Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckla och testa en implementeringsstrategi för en kort, motivationsintervjubaserad rådgivningsintervention för säkert förvar av dödliga medel i primärvårdsmiljöer (CDA-2)

20 november 2025 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Utveckla och testa en implementeringsstrategi för ett kortfattat, motivationsintervjubaserat rådgivningsinsats för säker hantering av dödliga medel i primärvårdsmiljöer

Självmordsförebyggande förblir en betydande prioritet och nästan tre fjärdedelar av veteraners självmord beror på skottskador. Eftersom tillgång till dödliga medel för självskada ökar risken för skada rekommenderar VA/DoD Clinical Practice Guidelines att veteraner med förhöjd självmordsrisk får rådgivning om säkerhet för dödliga medel (LMS) för att minska tillgången till dödliga medel, inklusive skjutvapen. Inga LMS-rådgivningsinterventioner har dock testats inom VA. Syftet med denna studie är därför att genomföra en pilotstudie med randomiserad kontrollerad prövning för att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av en skräddarsydd LMS-rådgivningsintervention jämfört med ett aktivt kontrolltillstånd.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en pilotstudie i form av en randomiserad kontrollerad studie med upp till 50 veteraner för att bedöma genomförbarheten och acceptansen av en LMS-intervention och testprocedurer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Frances Aunon, PhD MS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För veteraner:

  • Har tillgång till ett skjutvapen
  • Remitterad till PCMHI-vård

För kliniker (som genomför interventionen):

  • Ger vård inom PCMHI
  • Utbildad i RAMP och studieprocedurer

Exklusionskriterier:

För veteraner:

  • Oförmögen att samtycka på grund av kognitiv nedsättning, svårighetsgrad av sjukdom (inklusive psykiatriska symptom), berusning av droger och/eller alkohol
  • Otillförlitlig telefonåtkomst
  • Oförmåga att läsa engelska eller kommunicera i talad och skriven engelska

För kliniker (som genomför interventionen):

- Deltog inte i utbildningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv kontroll
Kontrollvillkoret kommer att innefatta en 5-minuters genomgång av en broschyr om självmordsförebyggande med PCMHI-klinikern. Denna broschyr produceras av Veteran's Crisis Line och är allmänt tillgänglig på OSP:s självmordsförebyggande webbplats som en VHA-resurs. Detta villkor kommer att kontrollera för tid och uppmärksamhet, ämne, leveranssätt och miljö.
Beteende: Aktiv kontroll
Kontrollvillkoret kommer att innebära en 5-minutersgenomgång av en broschyr om självmordsprevention med PCMHI-klinikern. Denna broschyr produceras av Veteran's Crisis Line och är allmänt tillgänglig på OSP:s självmordspreventionswebbplats som en VHA-resurs. Detta villkor kommer att kontrollera för tid och uppmärksamhet, ämne, leveranssätt och miljö.
Experimentell: RAMP
Deltagare som randomiseras till interventionsgruppen kommer att få en kort, motiverande intervju-baserad intervention kallad RAMP (Ta upp ämnet, Utvärdera nuvarande förvaring, Motivera förändring och Planera nästa steg) i samband med sin kliniska vård. RAMP inkluderar evidensbaserade interventionskomponenter för att underlätta säker förvaring av skjutvapen
Beteende: RAMP
Deltagare som randomiseras till interventionsgruppen kommer att få en kort, motivationsintervjubaserad intervention kallad RAMP (Ta upp ämnet, Bedöm nuvarande förvaring, Motivera förändring och Planera nästa steg) i samband med sin kliniska vård. RAMP inkluderar evidensbaserade interventionskomponenter för att underlätta säker förvaring av skjutvapen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Screening
Tidsram: genom studieavslut, ungefär 2 år
Undersökare kommer att bedöma antalet nya PCMHI-patienter som setts inom PCMHI och antalet som tillfrågats om potentiell studieparticipant per månad
genom studieavslut, ungefär 2 år
Rekrytering
Tidsram: genom studieavslutning, cirka 2 år
Undersökare kommer att spåra antalet berättigade veteraner som anmälde sig till studien per månad
genom studieavslutning, cirka 2 år
Kvarhållande
Tidsram: ungefär 30 dagar
Undersökarna kommer att beräkna antalet veteraner som fick RAMP som var villiga att genomföra omedelbara och enmånaders uppföljningsutvärderingar.
ungefär 30 dagar
Utvärdering av beteendemässiga utfall
Tidsram: ungefär 30 dagar
Utredarna kommer att bedöma andelen deltagare som slutfört beteendemässiga utfallsmått inom den tilldelade tiden vid varje tidpunkt
ungefär 30 dagar
Militärveteranacceptans - Teoretiskt ramverk för acceptans
Tidsram: Vid omedelbar uppföljning, inom cirka 2 veckor efter intervention
Undersökare kommer att utvärdera Veteranacceptabilitet med hjälp av de åtta Likert-stilsobjekten från Theoretical Framework of Acceptability-frågeformuläret, som utvärderar sju komponentkonstruktioner av acceptabilitet inklusive Veteranens upplevelse av den dödliga medel säkerhetsinterventionen. Varje objekt har 5 svarsalternativ (1-5) på en Likert-skala. Poängintervallet är 8 till 40, där ett högre poäng indikerar högre rapporterad acceptabilitet.
Vid omedelbar uppföljning, inom cirka 2 veckor efter intervention
Veteranacceptabilitet - Erfarenhet och tillfredsställelse med intervention
Tidsram: Vid omedelbar uppföljning, inom cirka 2 veckor efter intervention
Uttredarna kommer att genomföra en kvalitativ utvärdering av deltagarens upplevelse och tillfredsställelse med att få interventionen.
Vid omedelbar uppföljning, inom cirka 2 veckor efter intervention
Klinikers acceptans - Teoretiskt ramverk för acceptans
Tidsram: vid 50 % inskrivning (cirka 1 år) och 100 % inskrivning (cirka 2 år)
Forskare kommer att bjuda in kliniker att svara på den åtta-punkts Teoretiska Ramverket för Acceptabilitet enkät som tar fram klinikers acceptabilitet av den säkra hanteringen av dödliga medel. Varje punkt har 5 svarsalternativ (1-5) på en Likert-skala. Poängintervallet är 8 till 40, där en högre poäng indikerar högre rapporterad acceptabilitet.
vid 50 % inskrivning (cirka 1 år) och 100 % inskrivning (cirka 2 år)
Klinikeracceptans - Negativ påverkan
Tidsram: vid 50 % registrering (cirka 1 år) och 100 % registrering (cirka 2 år)
Forskare kommer att bedöma i vilken utsträckning PCMHI-kliniker anser att studie rekrytering negativt påverkade klinisk vård, med hjälp av Likert-typade frågor där '1' indikerar "instämmer helt inte" och '5' indikerar "instämmer helt". För de som svarar >3 ("vet inte"), kommer en öppen fråga att ge detaljerad information (t.ex., störde leveransen av klinisk vård, ledde till Veteran frustration).
vid 50 % registrering (cirka 1 år) och 100 % registrering (cirka 2 år)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Utredare

  • Huvudutredare: Frances Aunon, PhD MS, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2027

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2029

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2025

Första postat (Faktisk)

25 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSR4-001-24W
  • 1IK2RD000503-01A2%9 (Annat bidrag/finansieringsnummer: VA Office of Research & Development)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera