Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i pilotowanie strategii wdrożeniowej dla krótkiej, opartej na wywiadzie motywującym interwencji w zakresie bezpieczeństwa środków śmiertelnych w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej (CDA-2)

20 listopada 2025 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Opracowanie i wdrożenie pilotażowe strategii wdrażania krótkiej, opartej na wywiadzie motywującym interwencji doradczej w zakresie bezpieczeństwa środków śmiertelnych w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej

Zapobieganie samobójstwom pozostaje istotnym priorytetem, a prawie trzy czwarte samobójstw weteranów jest wynikiem obrażeń spowodowanych przez broń palną. Ponieważ dostęp do śmiertelnych środków samookaleczenia zwiększa ryzyko obrażeń, wytyczne kliniczne VA/DoD zalecają, aby weterani z podwyższonym ryzykiem samobójstwa otrzymywali poradnictwo w zakresie bezpieczeństwa środków śmiertelnych (LMS), aby ograniczyć dostęp do śmiertelnych środków, w tym broni palnej. Jednak żadne interwencje poradnictwa LMS nie zostały przetestowane w ramach VA. Dlatego celem tego badania jest przeprowadzenie pilotażowego randomizowanego badania kontrolowanego w celu oceny wykonalności i akceptowalności dostosowanej interwencji poradnictwa LMS w porównaniu z aktywnym warunkiem kontrolnym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To jest pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane z udziałem do 50 weteranów w celu oceny wykonalności i akceptowalności interwencji LMS oraz procedur testowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Frances Aunon, PhD MS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Dla weteranów:

  • Ma dostęp do broni palnej
  • Skierowany do opieki PCMHI

Dla klinicystów (realizujących interwencję):

  • świadczy opiekę w PCMHI
  • przeszkolony w RAMP i procedurach badania

Kryteria wykluczenia:

Dla weteranów:

  • Niezdolny do wyrażenia zgody z powodu zaburzeń poznawczych, ciężkości choroby (w tym objawów psychiatrycznych), odurzenia narkotykami i/lub alkoholem
  • Niezawodny dostęp telefoniczny
  • Niezdolność do czytania po angielsku lub komunikowania się w mowie i piśmie po angielsku

Dla klinicystów (realizujących interwencję):

- Nie uczestniczył w szkoleniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aktywna kontrola
Warunek kontrolny obejmować będzie 5-minutowy przegląd broszury dotyczącej zapobiegania samobójstwom z klinicystą PCMHI.
Ta broszura jest produkowana przez Veteran's Crisis Line i jest szeroko dostępna na stronie internetowej OSP dotyczącej zapobiegania samobójstwom jako zasób VHA.
Ten warunek będzie kontrolował czas i uwagę, tematykę, sposób dostarczania i otoczenie.
Behawioralne: Aktywna kontrola
Warunek kontrolny obejmuje 5-minutowe omówienie broszury dotyczącej zapobiegania samobójstwom z klinicystą PCMHI.
Broszura ta jest produkowana przez Veteran's Crisis Line i jest szeroko dostępna na stronie internetowej zapobiegania samobójstwom OSP jako zasób VHA.
Warunek ten będzie kontrolował czas i uwagę, tematykę, sposób dostarczania i otoczenie.
Eksperymentalny: RAMP
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymają krótką, opartą na wywiadzie motywującym interwencję o nazwie RAMP (Podnieś temat, Oceń obecne przechowywanie, Zmotywuj do zmiany i Zaplanuj kolejne kroki) w kontekście swojej opieki klinicznej. RAMP uwzględnia oparte na dowodach komponenty interwencji, aby ułatwić bezpieczne przechowywanie broni palnej
Behawioralne: RAMP
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymają krótką, opartą na wywiadzie motywującym interwencję o nazwie RAMP (Podnieś temat, Oceń obecne przechowywanie, Zmotywuj do zmiany i Zaplanuj kolejne kroki) w kontekście ich opieki klinicznej. RAMP zawiera oparte na dowodach komponenty interwencji, które ułatwiają bezpieczne przechowywanie broni palnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie wstępne
Ramy czasowe: przez cały okres badania, około 2 lata
Badacze ocenią liczbę nowych pacjentów PCMHI przyjętych w PCMHI oraz liczbę osób, z którymi skontaktowano się w sprawie potencjalnego udziału w badaniu miesięcznie
przez cały okres badania, około 2 lata
Rekrutacja
Ramy czasowe: do zakończenia badania, około 2 lat
Badacze będą śledzić liczbę kwalifikujących się weteranów, którzy zapisali się do badania w ciągu miesiąca
do zakończenia badania, około 2 lat
Zatrzymanie
Ramy czasowe: około 30 dni
Badacze obliczą liczbę weteranów, którzy otrzymali RAMP, którzy byli gotowi wypełnić natychmiastowe i miesięczne oceny kontrolne.
około 30 dni
Ocena wyników behawioralnych
Ramy czasowe: około 30 dni
Badacze ocenią odsetek uczestników, którzy ukończyli behawioralne miary wyników w wyznaczonym czasie w każdym punkcie czasowym
około 30 dni
Akceptowalność weteranów - Teoretyczne ramy akceptowalności
Ramy czasowe: Natychmiast w badaniu kontrolnym, w ciągu około 2 tygodni po interwencji
Badacze ocenią akceptowalność przez weteranów za pomocą ośmiu pozycji w stylu Likerta z kwestionariusza Teoretycznych Ram Akceptowalności, które oceniają siedem składowych konstruktów akceptowalności, w tym doświadczenie weterana w zakresie interwencji bezpieczeństwa środków śmiertelnych. Każda pozycja ma 5 opcji odpowiedzi (1-5) w skali Likerta. Zakres wyników wynosi od 8 do 40, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą zgłaszaną akceptowalność.
Natychmiast w badaniu kontrolnym, w ciągu około 2 tygodni po interwencji
Akceptowalność dla weteranów - Doświadczenie i Satysfakcja z interwencji
Ramy czasowe: Podczas bezpośredniej obserwacji kontrolnej, w ciągu około 2 tygodni od interwencji
Badacze przeprowadzą jakościową ocenę doświadczenia i satysfakcji uczestnika z otrzymanej interwencji.
Podczas bezpośredniej obserwacji kontrolnej, w ciągu około 2 tygodni od interwencji
Akceptowalność kliniczna - Teoretyczne ramy akceptowalności
Ramy czasowe: przy 50% rekrutacji (około 1 rok) i 100% rekrutacji (około 2 lata)
Badacze zaproszą klinicystów do udzielenia odpowiedzi na ośmiopunktowy kwestionariusz Teoretycznych Ram Akceptowalności, badający akceptowalność interwencji bezpieczeństwa środków śmiertelnych przez klinicystów. Każdy punkt ma 5 opcji odpowiedzi (1-5) w skali Likerta. Zakres wyników wynosi od 8 do 40, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą zgłaszaną akceptowalność.
przy 50% rekrutacji (około 1 rok) i 100% rekrutacji (około 2 lata)
Akceptowalność kliniczna - Negatywny wpływ
Ramy czasowe: przy 50% rekrutacji (około 1 rok) i 100% rekrutacji (około 2 lata)
Badacze ocenią, w jakim stopniu klinicyści PCMHI zgadzają się, że rekrutacja do badania negatywnie wpłynęła na opiekę kliniczną, używając pozycji w skali Likerta, gdzie '1' oznacza "zdecydowanie nie zgadzam się", a '5' oznacza "zdecydowanie zgadzam się". Dla osób odpowiadających >3 ("nie wiem"), pytanie otwarte pozwoli uzyskać szczegółowe informacje (np. zakłóciło świadczenie opieki klinicznej, spowodowało frustrację weteranów).
przy 50% rekrutacji (około 1 rok) i 100% rekrutacji (około 2 lata)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Frances Aunon, PhD MS, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSR4-001-24W
  • 1IK2RD000503-01A2%9 (Inny numer grantu/finansowania: VA Office of Research & Development)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapobieganie samobójstwom

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Obalon u dzieci z ciężką otyłością (Obalon)
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Badania kliniczne na Aktywna kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj