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일차 진료 환경에서 간단하고 동기 부여 면담 기반의 치명적 수단 안전 상담 개입을 위한 실행 전략 개발 및 시범 운영 (CDA-2)

2025년 11월 20일 업데이트: VA Office of Research and Development

일차 의료 환경에서 간결하고 동기 부여 면담 기반의 치명적 수단 안전 상담 개입을 위한 실행 전략 개발 및 시범 운영

자살 예방은 여전히 중요한 우선 과제이며, 베테랑 자살 사례의 거의 4분의 3이 총기 상해로 인해 발생합니다. 자해를 위한 치명적 수단에 대한 접근이 상해 위험을 증가시키기 때문에, VA/DoD 임상 진료 지침은 자살 위험이 높은 베테랑들이 총기를 포함한 치명적 수단에 대한 접근을 줄이기 위해 치명적 수단 안전(LMS) 상담을 받도록 권고합니다. 그러나 VA 내에서 LMS 상담 중재는 아직 검증된 바가 없습니다. 따라서 이 연구의 목적은 맞춤형 LMS 상담 중재의 타당성과 수용성을 능동적 대조 조건과 비교하여 평가하기 위해 파일럿 무작위 대조 시험을 수행하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 최대 50명의 참전용사를 대상으로 한 파일럿 무작위 대조 시험으로, LMS 중재 및 검사 절차의 실행 가능성과 수용 가능성을 평가하기 위한 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, 미국, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Frances Aunon, PhD MS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

참전용사의 경우:

  • 총기 접근 가능
  • PCMHI 치료 의뢰됨

임상의(중재 제공)의 경우:

  • PCMHI에서 치료 제공
  • RAMP 및 연구 절차 교육 이수

제외 기준:

참전용사의 경우:

  • 인지 장애, 질병 중증도(정신과적 증상 포함), 약물 및/또는 알코올 중독으로 인한 동의 불가능
  • 신뢰할 수 없는 전화 접근
  • 영어 읽기 또는 영어 구두 및 서면 의사소통 불가능

임상의(중재 제공)의 경우:

- 교육 미참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 능동 대조군
대조 조건은 PCMHI 임상의와 함께 자살 예방 팜플렛을 5분간 검토하는 것을 포함합니다. 이 팜플렛은 베테랑 위기 상담 전화에서 제작되었으며 VHA 자원으로 OSP 자살 예방 웹사이트에서 널리 이용 가능합니다. 이 조건은 시간과 주의, 주제, 전달 방식 및 환경을 통제합니다.
행동: 활성 대조군
통제 조건은 PCMHI 임상의와 함께 자살 예방 팸플릿에 대한 5분간의 검토를 포함할 것입니다. 이 팸플릿은 베테랑 위기 상담 전화에서 제작되었으며 VHA 자원으로 OSP 자살 예방 웹사이트에서 널리 이용 가능합니다. 이 조건은 시간과 주의, 주제, 전달 방식 및 환경을 통제할 것입니다.
실험적: RAMP
개입 조건에 무작위 배정된 참가자는 임상 진료 맥락에서 RAMP(주제 제기, 현재 보관 상태 평가, 변화 동기 부여, 다음 단계 계획)라고 하는 간단한 동기 부여 면담 기반 개입을 받게 됩니다. RAMP는 안전한 총기 보관을 촉진하기 위해 근거 기반 개입 구성 요소를 통합합니다.
행동: RAMP
무작위 배정된 개입 조건의 참가자는 임상 치료 상황에서 RAMP(주제 제기, 현재 보관 상태 평가, 변화 동기 부여, 다음 단계 계획)라는 간단한 동기 부여 면담 기반 개입을 받게 됩니다. RAMP는 안전한 총기 보관을 촉진하기 위해 근거 기반 개입 요소를 통합합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선별
기간: 연구 종료 시까지, 약 2년
연구자들은 매월 PCMHI에서 진료받은 새로운 PCMHI 환자 수와 잠재적 연구 참여 가능성에 대해 접촉된 환자 수를 평가할 것입니다
연구 종료 시까지, 약 2년
모집
기간: 연구 완료 시까지, 약 2년
연구진은 매달 연구에 등록한 적격 참전용사 수를 추적할 것입니다
연구 완료 시까지, 약 2년
보존
기간: 약 30일
연구자들은 RAMP를 받은 참전용사들 중 즉시 평가와 1개월 후속 평가를 완료할 의사가 있는 참전용사의 수를 계산할 것입니다.
약 30일
행동 결과 평가
기간: 약 30일
연구자들은 각 시점에서 할당된 시간 내에 행동 결과 측정을 완료한 참가자의 비율을 평가할 것입니다
약 30일
베테랑 수용성 - 수용성의 이론적 틀
기간: 즉시 추적 관찰 시, 중재 후 약 2주 이내
연구진들은 이론적 수용성 프레임워크 설문지의 8개 리커트 척도 항목을 사용하여 베테랑 수용성을 평가할 것입니다. 이 항목들은 베테랑의 치명적 수단 안전 중재 경험을 포함한 수용성의 7가지 구성 요소를 평가합니다. 각 항목에는 리커트 척도 상의 5가지 답변 옵션(1-5)이 있습니다. 점수 범위는 8점에서 40점이며, 더 높은 점수는 더 높은 보고된 수용성을 나타냅니다.
즉시 추적 관찰 시, 중재 후 약 2주 이내
참여자 수용도 - 중재에 대한 경험과 만족도
기간: 즉시 후속 조치에서, 중재 후 약 2주 이내
연구자들은 참가자가 중재를 받는 경험과 만족도에 대한 질적 평가를 수행할 것입니다.
즉시 후속 조치에서, 중재 후 약 2주 이내
임상의 수용성 - 수용성의 이론적 프레임워크
기간: 50% 등록 시(약 1년) 및 100% 등록 시(약 2년)
연구자들은 임상의들이 치명적 수단 안전 중재에 대한 임상의의 수용도를 파악하는 8항목 이론적 수용도 프레임워크 설문지에 응답하도록 초대할 것입니다. 각 항목에는 리커트 척도에서 5개의 응답 옵션(1-5)이 있습니다. 점수 범위는 8점에서 40점까지이며, 점수가 높을수록 보고된 수용도가 더 높음을 나타냅니다.
50% 등록 시(약 1년) 및 100% 등록 시(약 2년)
임상의 수용성 - 부정적 영향
기간: 50% 등록 시(약 1년) 및 100% 등록 시(약 2년)
연구진은 PCMHI 임상의들이 연구 참여자 모집이 임상 치료에 부정적인 영향을 미쳤다고 동의하는 정도를 평가할 것입니다. 여기서는 리커트 척도 항목을 사용하며, '1'은 "매우 동의하지 않음"을, '5'는 "매우 동의함"을 나타냅니다. 3점 이상("모름")으로 응답한 대상자에게는 개방형 질문을 통해 상세한 정보(예: 임상 치료 제공에 방해가 됨, 참전용사의 좌절감 유발)를 수집할 것입니다.
50% 등록 시(약 1년) 및 100% 등록 시(약 2년)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: Frances Aunon, PhD MS, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2027년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2031년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HSR4-001-24W
  • 1IK2RD000503-01A2%9 (기타 보조금/기금 번호: VA Office of Research & Development)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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