Desarrollo y Pilotaje de una Estrategia de Implementación para una Intervención Breve de Consejería sobre Seguridad de Medios Letales Basada en Entrevistas Motivacionales en Entornos de Atención Primaria (CDA-2)
20 de noviembre de 2025 actualizado por: VA Office of Research and Development
Desarrollo y Puesta a Prueba de una Estrategia de Implementación para una Intervención Breve de Consejería sobre Seguridad de Medios Letales Basada en Entrevistas Motivacionales en Entornos de Atención Primaria
La prevención del suicidio sigue siendo una prioridad significativa y casi tres cuartas partes de los suicidios de veteranos son resultado de lesiones por arma de fuego.
Dado que el acceso a medios letales de autolesión aumenta el riesgo de lesiones, las Guías de Práctica Clínica de VA/DoD recomiendan que los veteranos con riesgo elevado de suicidio reciban asesoramiento sobre seguridad de medios letales (LMS) para reducir el acceso a medios letales, incluidas las armas de fuego.
Sin embargo, no se han probado intervenciones de asesoramiento LMS dentro de VA.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es realizar un ensayo controlado aleatorio piloto para evaluar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención de asesoramiento LMS personalizada en comparación con una condición de control activo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo piloto controlado aleatorizado de hasta 50 veteranos para evaluar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención LMS y los procedimientos de prueba.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Steve Martino, PhD
- Número de teléfono: 2468 (203) 932-5711
- Correo electrónico: Steve.Martino@va.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Frances Aunon, PhD MS
- Número de teléfono: 7894 (203) 932-5711
- Correo electrónico: Frances.Aunon@va.gov
Ubicaciones de estudio
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-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516-2770
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
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Contacto:
- Steve Martino, PhD
- Número de teléfono: 2468 (203) 932-5711
- Correo electrónico: Steve.Martino@va.gov
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Contacto:
- Kimberly L Selander, MA
- Número de teléfono: 203-932-5711
- Correo electrónico: Kimberly.Selander@va.gov
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Investigador principal:
- Frances Aunon, PhD MS
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Para veteranos:
- Tiene acceso a un arma de fuego
- Derivado a atención PCMHI
Para clínicos (que administran la intervención):
- Presta atención en PCMHI
- Entrenado en RAMP y procedimientos del estudio
Criterios de exclusión:
Para veteranos:
- Incapaz de dar su consentimiento debido a deterioro cognitivo, gravedad de la enfermedad (incluyendo síntomas psiquiátricos), intoxicación por drogas y/o alcohol
- Acceso telefónico no fiable
- Incapacidad para leer inglés o comunicarse en inglés hablado y escrito
Para clínicos (que administran la intervención):
- No participó en la formación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control activo
La condición de control consistirá en una revisión de 5 minutos de un folleto sobre prevención del suicidio con el clínico de PCMHI.
Este folleto es producido por la Línea de Crisis de Veteranos y está ampliamente disponible en el sitio web de prevención del suicidio de OSP como un recurso de VHA.
Esta condición controlará el tiempo y la atención, la materia, el modo de entrega y el entorno.
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La condición de control implicará una revisión de 5 minutos de un folleto sobre prevención del suicidio con el clínico de PCMHI.
Este folleto es producido por la Línea de Crisis de Veteranos y está ampliamente disponible en el sitio web de prevención del suicidio de OSP como un recurso de VHA.
Esta condición controlará el tiempo y la atención, el tema, el modo de entrega y el entorno.
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Experimental: RAMP
Los participantes asignados al azar a la condición de intervención recibirán una intervención breve basada en entrevistas motivacionales llamada RAMP (Plantea el tema, Evalúa el almacenamiento actual, Motiva el cambio y Planifica los siguientes pasos) en el contexto de su atención clínica.
RAMP incorpora componentes de intervención basados en evidencia para facilitar el almacenamiento seguro de armas de fuego
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Los participantes asignados al azar a la condición de intervención recibirán una intervención breve basada en la entrevista motivacional llamada RAMP (Plantear el tema, Evaluar el almacenamiento actual, Motivar el cambio y Planificar los próximos pasos) en el contexto de su atención clínica.
RAMP incorpora componentes de intervención basados en evidencia para facilitar el almacenamiento seguro de armas de fuego
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cribado
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, aproximadamente 2 años
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Los investigadores evaluarán el número de nuevos pacientes de PCMHI atendidos en PCMHI y el número a los que se les propuso la posible participación en el estudio por mes
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hasta la finalización del estudio, aproximadamente 2 años
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Reclutamiento
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, aproximadamente 2 años
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Los investigadores realizarán un seguimiento del número de Veteranos elegibles que se inscribieron en el estudio por mes
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hasta la finalización del estudio, aproximadamente 2 años
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Retención
Periodo de tiempo: aproximadamente 30 días
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Los investigadores calcularán el número de Veteranos que recibieron RAMP que estuvieron dispuestos a completar las evaluaciones de seguimiento inmediatas y al mes.
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aproximadamente 30 días
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Evaluación de resultados conductuales
Periodo de tiempo: aproximadamente 30 días
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Los investigadores evaluarán el porcentaje de participantes que completaron las medidas de resultado conductuales dentro del tiempo asignado en cada momento temporal
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aproximadamente 30 días
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Aceptabilidad para veteranos - Marco Teórico de la Aceptabilidad
Periodo de tiempo: En el seguimiento inmediato, dentro de aproximadamente 2 semanas tras la intervención
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Los investigadores evaluarán la aceptabilidad de los veteranos utilizando los ocho ítems de estilo Likert del cuestionario Marco Teórico de Aceptabilidad, que evalúan siete constructos componentes de la aceptabilidad, incluida la experiencia del veterano con la intervención de seguridad de medios letales.
Cada ítem tiene 5 opciones de respuesta (1-5) en una Escala Likert.
El rango de puntuación es de 8 a 40, con una puntuación más alta que indica una mayor aceptabilidad reportada.
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En el seguimiento inmediato, dentro de aproximadamente 2 semanas tras la intervención
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Aceptabilidad para veteranos - Experiencia y Satisfacción con la intervención
Periodo de tiempo: En el seguimiento inmediato, dentro de aproximadamente 2 semanas de la intervención
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Los investigadores realizarán una evaluación cualitativa de la experiencia y satisfacción del participante al recibir la intervención.
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En el seguimiento inmediato, dentro de aproximadamente 2 semanas de la intervención
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Aceptabilidad del clínico - Marco Teórico de la Aceptabilidad
Periodo de tiempo: al 50% de la inscripción (aproximadamente 1 año) y al 100% de la inscripción (aproximadamente 2 años)
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Los investigadores invitarán a los médicos a responder al cuestionario Marco Teórico de Aceptabilidad de ocho ítems, que recoge la aceptabilidad por parte del médico de la intervención de seguridad sobre medios letales.
Cada ítem tiene 5 opciones de respuesta (1-5) en una escala Likert.
El rango de puntuación es de 8 a 40, y una puntuación más alta indica una mayor aceptabilidad reportada.
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al 50% de la inscripción (aproximadamente 1 año) y al 100% de la inscripción (aproximadamente 2 años)
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Aceptabilidad clínica - Impacto negativo
Periodo de tiempo: al 50% de inscripción (aproximadamente 1 año) y al 100% de inscripción (aproximadamente 2 años)
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Los investigadores evaluarán en qué medida los clínicos de PCMHI están de acuerdo en que el reclutamiento del estudio impactó negativamente en la atención clínica, utilizando ítems tipo Likert donde '1' indica "muy en desacuerdo" y '5' indica "muy de acuerdo".
Para aquellos que respondan >3 ("no sé"), una pregunta abierta recopilará información detallada (por ejemplo, interfirió con la prestación de la atención clínica, generó frustración en los Veteranos).
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al 50% de inscripción (aproximadamente 1 año) y al 100% de inscripción (aproximadamente 2 años)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frances Aunon, PhD MS, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSR4-001-24W
- 1IK2RD000503-01A2%9 (Otro número de subvención/financiamiento: VA Office of Research & Development)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .