Desenvolvimento e Teste Piloto de uma Estratégia de Implementação para uma Intervenção de Aconselhamento Breve sobre Segurança de Meios Letais Baseada em Entrevista Motivacional em Contextos de Cuidados de Saúde Primários (CDA-2)
20 de novembro de 2025 atualizado por: VA Office of Research and Development
Desenvolvimento e Pilotagem de uma Estratégia de Implementação para uma Intervenção Breve de Aconselhamento sobre Segurança de Meios Letais Baseada na Entrevista Motivacional em Contextos de Cuidados de Saúde Primários
A prevenção do suicídio continua a ser uma prioridade significativa e quase três quartos dos suicídios de Veteranos resultam de lesões por arma de fogo.
Uma vez que o acesso a meios letais de autoagressão aumenta o risco de lesão, as Diretrizes de Prática Clínica da VA/DoD recomendam que os Veteranos com risco elevado de suicídio recebam aconselhamento de segurança de meios letais (LMS) para reduzir o acesso a meios letais, incluindo armas de fogo.
No entanto, nenhuma intervenção de aconselhamento LMS foi testada dentro da VA.
Assim, o objetivo deste estudo é realizar um ensaio controlado randomizado piloto para avaliar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de aconselhamento LMS personalizada em comparação com uma condição de controlo ativa.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um ensaio piloto controlado randomizado com até 50 Veteranos para avaliar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção LMS e procedimentos de teste.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Steve Martino, PhD
- Número de telefone: 2468 (203) 932-5711
- E-mail: Steve.Martino@va.gov
Estude backup de contato
- Nome: Frances Aunon, PhD MS
- Número de telefone: 7894 (203) 932-5711
- E-mail: Frances.Aunon@va.gov
Locais de estudo
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-
Connecticut
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West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516-2770
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
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Contato:
- Steve Martino, PhD
- Número de telefone: 2468 (203) 932-5711
- E-mail: Steve.Martino@va.gov
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Contato:
- Kimberly L Selander, MA
- Número de telefone: 203-932-5711
- E-mail: Kimberly.Selander@va.gov
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Investigador principal:
- Frances Aunon, PhD MS
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
Para Veteranos:
- Tem acesso a uma arma de fogo
- Encaminhado para cuidados PCMHI
Para clínicos (a fornecer a intervenção):
- prestam cuidados no PCMHI
- formados no RAMP e nos procedimentos do estudo
Critérios de Exclusão:
Para Veteranos:
- Incapaz de consentir devido a défice cognitivo, gravidade da doença (incluindo sintomas psiquiátricos), intoxicação com drogas e/ou álcool
- Acesso telefónico não fiável
- Incapacidade de ler inglês ou comunicar em inglês falado e escrito
Para clínicos (a fornecer a intervenção):
- Não participou na formação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Controlo ativo
A condição de controlo consistirá numa revisão de 5 minutos de um panfleto sobre prevenção do suicídio com o clínico do PCMHI.
Este panfleto é produzido pela Linha de Crise dos Veteranos e está amplamente disponível no site de prevenção do suicídio da OSP como um recurso da VHA.
Esta condição controlará o tempo e a atenção, o tema, o modo de entrega e o ambiente.
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A condição de controlo implicará uma revisão de 5 minutos de um panfleto sobre prevenção do suicídio com o clínico do PCMHI.
Este panfleto é produzido pela Linha de Crise dos Veteranos e está amplamente disponível no website de prevenção do suicídio da OSP como um recurso da VHA.
Esta condição controlará o tempo e a atenção, o assunto, o modo de entrega e o ambiente.
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Experimental: RAMP
Os participantes randomizados para a condição de intervenção receberão uma breve intervenção baseada em entrevista motivacional chamada RAMP (Abordar o assunto, Avaliar o armazenamento atual, Motivar a mudança e Planear os próximos passos) no contexto dos seus cuidados clínicos.
O RAMP incorpora componentes de intervenção baseados em evidências para facilitar o armazenamento seguro de armas de fogo
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Os participantes randomizados para a condição de intervenção receberão uma breve intervenção baseada em entrevista motivacional chamada RAMP (Abordar o assunto, Avaliar o armazenamento atual, Motivar a mudança e Planear os próximos passos) no contexto dos seus cuidados clínicos.
O RAMP incorpora componentes de intervenção baseados em evidências para facilitar o armazenamento seguro de armas de fogo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Rastreio
Prazo: até à conclusão do estudo, aproximadamente 2 anos
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Os investigadores irão avaliar o número de novos doentes da PCMHI vistos na PCMHI e o número que foram abordados sobre potenciais participações no estudo por mês
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até à conclusão do estudo, aproximadamente 2 anos
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Recrutamento
Prazo: até à conclusão do estudo, aproximadamente 2 anos
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Os investigadores irão acompanhar o número de Veteranos elegíveis que se inscreveram no estudo por mês
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até à conclusão do estudo, aproximadamente 2 anos
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Retenção
Prazo: aproximadamente 30 dias
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Os investigadores irão calcular o número de Veteranos que receberam RAMP e que estavam dispostos a completar as avaliações de acompanhamento imediato e de um mês.
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aproximadamente 30 dias
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Avaliação de resultados comportamentais
Prazo: aproximadamente 30 dias
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Os investigadores irão avaliar a percentagem de participantes que completaram as medidas de resultados comportamentais dentro do tempo previsto em cada momento de avaliação
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aproximadamente 30 dias
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Aceitabilidade para Veteranos - Quadro Teórico da Aceitabilidade
Prazo: No seguimento imediato, dentro de aproximadamente 2 semanas após a intervenção
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Os investigadores irão avaliar a aceitabilidade dos Veteranos utilizando os oito itens de estilo Likert do questionário Theoretical Framework of Acceptability, que avaliam sete componentes construtivos da aceitabilidade, incluindo a experiência do Veterano com a intervenção de segurança de meios letais.
Cada item tem 5 opções de resposta (1-5) numa Escala de Likert.
A gama de pontuação é de 8 a 40, com uma pontuação mais elevada indicando uma aceitabilidade relatada mais elevada.
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No seguimento imediato, dentro de aproximadamente 2 semanas após a intervenção
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Aceitabilidade do Veterano - Experiência e Satisfação com a intervenção
Prazo: No acompanhamento imediato, dentro de aproximadamente 2 semanas da intervenção
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Os investigadores vão realizar uma avaliação qualitativa da experiência e satisfação do participante ao receber a intervenção.
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No acompanhamento imediato, dentro de aproximadamente 2 semanas da intervenção
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Aceitabilidade do Clínico - Quadro Teórico de Aceitabilidade
Prazo: aos 50% de inscrições (aproximadamente 1 ano) e aos 100% de inscrições (aproximadamente 2 anos)
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Os investigadores convidarão os clínicos a responder ao questionário de oito itens Theoretical Framework of Acceptability, que avalia a aceitabilidade por parte dos clínicos da intervenção de segurança de meios letais.
Cada item tem 5 opções de resposta (1-5) numa escala de Likert.
A pontuação varia entre 8 e 40, sendo que uma pontuação mais elevada indica uma aceitabilidade relatada mais elevada.
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aos 50% de inscrições (aproximadamente 1 ano) e aos 100% de inscrições (aproximadamente 2 anos)
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Aceitabilidade clínica - Impacto negativo
Prazo: aos 50% de inscrição (aproximadamente 1 ano) e 100% de inscrição (aproximadamente 2 anos)
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Os investigadores irão avaliar até que ponto os clínicos da PCMHI concordam que o recrutamento do estudo teve um impacto negativo nos cuidados clínicos, utilizando itens do tipo Likert em que '1' indica "discordo totalmente" e '5' indica "concordo totalmente".
Para os que responderem >3 ("não sei"), uma pergunta de resposta aberta irá recolher informações detalhadas (por exemplo, interferiu com a prestação de cuidados clínicos, levou à frustração do Veterano).
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aos 50% de inscrição (aproximadamente 1 ano) e 100% de inscrição (aproximadamente 2 anos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frances Aunon, PhD MS, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSR4-001-24W
- 1IK2RD000503-01A2%9 (Número de outro subsídio/financiamento: VA Office of Research & Development)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .