Разработка и пилотирование стратегии внедрения краткого консультирования по безопасности средств самоубийства на основе мотивационного интервью в условиях первичной медицинской помощи (CDA-2)
20 ноября 2025 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Разработка и пилотное внедрение стратегии реализации краткого консультирования по безопасности смертельных средств на основе мотивационного интервью в условиях первичной медицинской помощи
Предотвращение самоубийств остается важным приоритетом, и почти три четверти самоубийств среди ветеранов происходят в результате огнестрельных ранений.
Поскольку доступ к смертоносным средствам самоповреждения увеличивает риск травмы, Руководства по клинической практике VA/DoD рекомендуют, чтобы ветераны с повышенным риском самоубийства получали консультирование по безопасности смертоносных средств (LMS) для ограничения доступа к смертоносным средствам, включая огнестрельное оружие.
Однако ни одно вмешательство в виде консультирования LMS не было протестировано в рамках VA.
Таким образом, цель данного исследования — провести пилотное рандомизированное контролируемое исследование для оценки осуществимости и приемлемости адаптированного вмешательства в виде консультирования LMS по сравнению с активным контрольным условием.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это пилотное рандомизированное контролируемое исследование с участием до 50 ветеранов для оценки осуществимости и приемлемости вмешательства LMS и процедур тестирования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Steve Martino, PhD
- Номер телефона: 2468 (203) 932-5711
- Электронная почта: Steve.Martino@va.gov
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Frances Aunon, PhD MS
- Номер телефона: 7894 (203) 932-5711
- Электронная почта: Frances.Aunon@va.gov
Места учебы
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06516-2770
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
Контакт:
- Steve Martino, PhD
- Номер телефона: 2468 (203) 932-5711
- Электронная почта: Steve.Martino@va.gov
-
Контакт:
- Kimberly L Selander, MA
- Номер телефона: 203-932-5711
- Электронная почта: Kimberly.Selander@va.gov
-
Главный следователь:
- Frances Aunon, PhD MS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Для ветеранов:
- Имеет доступ к огнестрельному оружию
- Направлен в PCMHI для получения помощи
Для клиницистов (проводящих вмешательство):
- Оказывает помощь в PCMHI
- Прошел обучение по RAMP и процедурам исследования
Критерии исключения:
Для ветеранов:
- Неспособен дать согласие из-за когнитивных нарушений, тяжести заболевания (включая психиатрические симптомы), интоксикации наркотиками и/или алкоголем
- Не имеет надежного доступа к телефону
- Неспособность читать на английском языке или общаться на устном и письменном английском
Для клиницистов (проводящих вмешательство):
- Не участвовал в обучении
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Активный контроль
Контрольное условие будет включать 5-минутный обзор брошюры по предотвращению самоубийств с клиницистом PCMHI.
Эта брошюра создана Линией помощи ветеранам в кризисных ситуациях и широко доступна на веб-сайте предотвращения самоубийств OSP как ресурс VHA.
Это условие будет контролировать время и внимание, предмет обсуждения, способ предоставления и обстановку.
|
Контрольное условие будет включать 5-минутный обзор брошюры по предотвращению самоубийств с клиницистом PCMHI.
Эта брошюра выпущена Линией кризисной помощи ветеранов и широко доступна на веб-сайте предотвращения самоубийств OSP как ресурс VHA. Это условие будет контролировать время и внимание, предмет обсуждения, способ предоставления и обстановку. |
|
Экспериментальный: RAMP
Участники, рандомизированные в группу вмешательства, получат краткое мотивационное интервью, основанное на методе RAMP (Поднять тему, Оценить текущее хранение, Мотивировать на изменения и Планировать следующие шаги) в рамках их клинического ухода.
RAMP включает научно обоснованные компоненты вмешательства для облегчения безопасного хранения огнестрельного оружия
|
Участники, рандомизированные в группу вмешательства, получат краткое вмешательство на основе мотивационного интервью, называемое RAMP (Поднять тему, Оценить текущее хранение, Мотивировать на изменение и Планировать следующие шаги) в контексте их клинического ухода.
RAMP включает в себя основанные на доказательствах компоненты вмешательства для облегчения безопасного хранения огнестрельного оружия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скрининг
Временное ограничение: до завершения исследования, приблизительно 2 года
|
Исследователи будут оценивать количество новых пациентов PCMHI, наблюдаемых в PCMHI, и количество пациентов, с которыми обсуждалось возможное участие в исследовании, в месяц
|
до завершения исследования, приблизительно 2 года
|
|
Набор участников
Временное ограничение: до завершения исследования, приблизительно 2 года
|
Исследователи будут отслеживать количество подходящих ветеранов, зарегистрированных в исследовании в месяц
|
до завершения исследования, приблизительно 2 года
|
|
Удержание
Временное ограничение: приблизительно 30 дней
|
Исследователи подсчитают количество ветеранов, получивших RAMP, которые были готовы пройти немедленные и месячные последующие оценки.
|
приблизительно 30 дней
|
|
Оценка поведенческих исходов
Временное ограничение: примерно 30 дней
|
Исследователи оценят процент участников, которые выполнили поведенческие оценочные меры в отведенное время на каждом временном этапе
|
примерно 30 дней
|
|
Приемлемость для ветеранов - Теоретическая основа приемлемости
Временное ограничение: На ближайшем контрольном осмотре, приблизительно в течение 2 недель после вмешательства
|
Исследователи оценят приемлемость для ветеранов с использованием восьми пунктов в стиле Лайкерта из опросника Теоретической основы приемлемости, которые оценивают семь компонентных конструктов приемлемости, включая опыт ветерана в отношении вмешательства по безопасности средств причинения смерти.
Каждый пункт имеет 5 вариантов ответа (1-5) по шкале Лайкерта.
Диапазон баллов составляет от 8 до 40, причем более высокий балл указывает на более высокую заявленную приемлемость.
|
На ближайшем контрольном осмотре, приблизительно в течение 2 недель после вмешательства
|
|
Приемлемость для ветеранов - Опыт и удовлетворенность вмешательством
Временное ограничение: При ближайшем наблюдении, приблизительно в течение 2 недель после вмешательства
|
Исследователи проведут качественную оценку опыта и удовлетворенности участника от получения вмешательства.
|
При ближайшем наблюдении, приблизительно в течение 2 недель после вмешательства
|
|
Клиническая приемлемость - Теоретическая основа приемлемости
Временное ограничение: при 50% набора (примерно 1 год) и 100% набора (примерно 2 года)
|
Исследователи пригласят клиницистов ответить на восьмипунктовый опросник «Теоретическая структура приемлемости», оценивающий приемлемость вмешательства по безопасности средств летального исхода для клиницистов.
Каждый пункт имеет 5 вариантов ответа (1-5) по шкале Лайкерта.
Диапазон баллов составляет от 8 до 40, причем более высокий балл указывает на более высокую заявленную приемлемость.
|
при 50% набора (примерно 1 год) и 100% набора (примерно 2 года)
|
|
Приемлемость для клиницистов - Негативное влияние
Временное ограничение: при 50% набора участников (приблизительно 1 год) и 100% набора участников (приблизительно 2 года)
|
Исследователи оценят, в какой степени клиницисты PCMHI согласны с тем, что набор участников для исследования негативно повлиял на клиническую помощь, используя шкалу Лайкерта, где «1» означает «категорически не согласен», а «5» — «полностью согласен».
Для тех, кто ответил >3 («не знаю»), открытый вопрос позволит получить подробную информацию (например, помешало оказанию клинической помощи, вызвало разочарование у ветеранов).
|
при 50% набора участников (приблизительно 1 год) и 100% набора участников (приблизительно 2 года)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Frances Aunon, PhD MS, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2031 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSR4-001-24W
- 1IK2RD000503-01A2%9 (Другой номер гранта/финансирования: VA Office of Research & Development)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .