Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toteutussuunnitelman kehittäminen ja pilotoiminen lyhyestä, motivaatiokeskusteluun perustuvasta turvallisten välineiden neuvonantamisinterventiosta perusterveydenhuollon ympäristöissä (CDA-2)

torstai 20. marraskuuta 2025 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Kehittäminen ja pilotoiminen toteutusstrategiaa lyhyelle, motivaatiohaastatteluun perustuvalle tappavien keinojen turvallisuusneuvontainterventiolle perusterveydenhuollon asetelmissa

Itsemurhan ehkäisy on edelleen merkittävä prioriteetti ja lähes kolme neljäsosaa veteraanien itsemurhista johtuu asevammoista. Koska itsetuhoisten keinojen saatavuus lisää vamman riskiä, VA/DoD:n kliiniset käytäntösuositukset suosittelevat, että kohonneen itsemurhariskin omaavat veteraanit saavat turvallisuusneuvontaa itsetuhoisista keinoista (LMS) vähentääkseen itsetuhoisten keinojen, mukaan lukien aseiden, saatavuutta. Kuitenkaan yhtään LMS-neuvontainterventiota ei ole testattu VA:n sisällä. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa pilottitutkimus satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella arvioida räätälöidyn LMS-neuvontaintervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä verrattuna aktiiviseen kontrollitilaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on pilottisatunnaistettu kontrolloitu tutkimus enintään 50 veteraanille, jossa arvioidaan LMS-intervention ja testausmenetelmien toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Frances Aunon, PhD MS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

Veteraaneille:

  • Pääsy aseeseen
  • Ohjattu PCMHI-hoitoon

Kliinikoille (interventiota toteuttavat):

  • Tarjoavat hoitoa PCMHI:ssa
  • Koulutettu RAMP:iin ja tutkimusmenetelmiin

Poisottokriteerit:

Veteraaneille:

  • Kykenemätön suostumukseen kognitiivisen heikentymisen, sairauden vakavuuden (mukaan lukien psyykkiset oireet), huumeiden ja/tai alkoholin vaikutuksen vuoksi
  • Luotettavan puhelinyhteyden puute
  • Kykenemätön lukemaan englantia tai kommunikoimaan puhutussa ja kirjoitetussa englannissa

Kliinikoille (interventiota toteuttavat):

- Ei osallistunut koulutukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen kontrolli
Vertailuehto sisältää 5 minuutin katsauksen itsemurhan ehkäisystä käsittelevään pamflettiin PCMHI-klinikon kanssa. Tämän pamfletin on tuottanut Veteran's Crisis Line ja se on laajasti saatavilla OSP:n itsemurhan ehkäisyn verkkosivulla VHA-resurssina. Tämä ehto kontrolloi aikaa ja huomiota, aihealuetta, toimitusmuotoa ja ympäristöä.
Käyttäytyminen: Aktiivinen kontrolli
Vertailuryhmän toimenpide sisältää 5 minuutin katsauksen itsemurhan ehkäisystä kertovaan esitteeseen PCMHI-kliinikon kanssa. Tämän esitteen on tuottanut Veteran's Crisis Line ja se on laajasti saatavilla OSP:n itsemurhan ehkäisyn verkkosivustolla VHA-resurssina. Tämä ehto kontrolloi aikaa ja huomiota, aihetta, toteutustapaa ja ympäristöä.
Kokeellinen: RAMP
Interventio-ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat lyhyen, motivaatiopohjaisen haastatteluun perustuvan interventio-ohjelman nimeltä RAMP (Aiheen nostaminen, Nykyisen säilytyksen arviointi, Muutoksen motivoiminen ja Seuraavien vaiheiden suunnittelu) osana kliinistä hoitoaan. RAMP sisältää tutkimustietoon perustuvia interventiokomponentteja turvallisen aseen säilytyksen edistämiseksi
Käyttäytyminen: RAMP
Interventio-ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat lyhyen, motivaatiokeskeiseen haastatteluun perustuvan interventio-ohjelman nimeltä RAMP (Aiheen nostaminen, Nykyisen säilytyksen arviointi, Muutoksen motivoiminen ja Seuraavien vaiheiden suunnittelu) osana kliinistä hoitoaan. RAMP sisältää tutkimustietoon perustuvia interventiokomponentteja turvallisen aseen säilytyksen edistämiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seulonta
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, noin 2 vuotta
Tutkijat arvioivat kuukausittain PCMHI:ssä nähtyjen uusien PCMHI-potilaiden määrän ja niiden potilaiden määrän, joita lähestyttiin mahdollisesta tutkimukseen osallistumisesta
tutkimuksen loppuun asti, noin 2 vuotta
Rekrytointi
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, noin 2 vuotta
Tutkijat seuraavat kuukausittain tutkimukseen osallistuvien kelvollisten veteraanien määrää
tutkimuksen loppuun asti, noin 2 vuotta
Vähennys
Aikaikkuna: noin 30 päivää
Tutkijat laskevat niiden veteraanien määrän, jotka saivat RAMP-ohjelman ja jotka olivat halukkaita suorittamaan välittömät ja kuukauden seuranta-arvioinnit.
noin 30 päivää
Käyttäytymistulosten arviointi
Aikaikkuna: noin 30 päivää
Tutkijat arvioivat niiden osallistujien prosenttiosuuden, jotka suorittivat käyttäytymistulosten mittaukset määräaikana kullakin mittaushetkellä
noin 30 päivää
Sotaveteraanin hyväksyttävyys - Hyväksyttävyyden teoreettinen viitekehys
Aikaikkuna: Välittömässä seurannassa, noin 2 viikon kuluessa interventiosta
Tutkijat arvioivat veteraanin hyväksyttävyyttä käyttämällä kahdeksaa Likert-tyylistä kohdetta Teoreettisen hyväksyttävyyden viitekehyksen kyselystä, jotka arvioivat seitsemää hyväksyttävyyden komponenttikäsitettä, mukaan lukien veteraanin kokemuksen tappavien keinojen turvallisuusinterventiosta. Jokaisessa kohdessa on 5 vastausvaihtoehtoa (1-5) Likert-asteikolla. Pistemäärä vaihtelee 8:sta 40:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa raportoitua hyväksyttävyyttä.
Välittömässä seurannassa, noin 2 viikon kuluessa interventiosta
Sotaveteraanin hyväksyttävyys - Kokemus ja tyytyväisyys interventioon
Aikaikkuna: Välittömässä seurannassa, noin 2 viikon sisällä interventiosta
Tutkijat suorittavat laadullisen arvioinnin osallistujan kokemuksesta ja tyytyväisyydestä saadusta interventiosta.
Välittömässä seurannassa, noin 2 viikon sisällä interventiosta
Kliinikon hyväksyttävyys - Hyväksyttävyyden teoreettinen viitekehys
Aikaikkuna: 50 %:n rekrytoinnin aikana (noin 1 vuosi) ja 100 %:n rekrytoinnin aikana (noin 2 vuotta)
Tutkijat kutsuvat kliinikoita vastaamaan kahdeksan kohdan teoreettisen hyväksyttävyyden viitekehyksen kyselyyn, jossa selvitetään kliinikoiden hyväksyttävyys tappavien keinojen turvallisuusinterventiolle. Jokaisella kohdalla on 5 vastausvaihtoehtoa (1-5) Likert-asteikolla. Pistemäärän vaihteluväli on 8-40, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa raportoitua hyväksyttävyyttä.
50 %:n rekrytoinnin aikana (noin 1 vuosi) ja 100 %:n rekrytoinnin aikana (noin 2 vuotta)
Kliinikon hyväksyttävyys - Negatiivinen vaikutus
Aikaikkuna: 50 %:n rekrytoinnissa (noin 1 vuosi) ja 100 %:n rekrytoinnissa (noin 2 vuotta)
Tutkijat arvioivat, missä määrin PCMHI-kliinikot ovat samaa mieltä siitä, että tutkimukseen rekrytointi vaikutti negatiivisesti kliiniseen hoitoon, käyttäen Likert-tyyppisiä kohtia, joissa '1' tarkoittaa "täysin eri mieltä" ja '5' tarkoittaa "täysin samaa mieltä". Niille, jotka vastaavat >3 ("en tiedä"), avoin kysely kerää yksityiskohtaista tietoa (esim. häiritsi kliinisen hoidon antamista, johti veteraanin turhautumiseen).
50 %:n rekrytoinnissa (noin 1 vuosi) ja 100 %:n rekrytoinnissa (noin 2 vuotta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Frances Aunon, PhD MS, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSR4-001-24W
  • 1IK2RD000503-01A2%9 (Muu apuraha/rahoitusnumero: VA Office of Research & Development)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa