Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a pilotní ověření implementační strategie pro krátké, na motivačním rozhovoru založené poradenství o bezpečnosti smrtících prostředků v primární péči (CDA-2)

20. listopadu 2025 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Vývoj a pilotní ověřování implementační strategie pro krátkou intervenci bezpečnosti smrtelných prostředků založenou na motivačním rozhovoru v primární péči

Prevence sebevražd zůstává významnou prioritou a téměř tři čtvrtiny sebevražd veteránů jsou způsobeny střelným zraněním. Vzhledem k tomu, že přístup k smrtelným prostředkům sebepoškozování zvyšuje riziko zranění, Klinické pokyny VA/DoD doporučují, aby veteráni se zvýšeným rizikem sebevraždy obdrželi poradenství o bezpečnosti smrtelných prostředků (LMS) ke snížení přístupu k smrtelným prostředkům, včetně střelných zbraní. Nicméně žádné poradenské intervence LMS nebyly ve VA testovány. Cílem této studie je tedy provést pilotní randomizovanou kontrolovanou studii k vyhodnocení proveditelnosti a přijatelnosti přizpůsobené poradenské intervence LMS ve srovnání s aktivní kontrolní podmínkou.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je pilotní randomizovaná kontrolovaná studie s až 50 veterány, jejímž cílem je posoudit proveditelnost a přijatelnost intervence LMS a testovacích postupů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Frances Aunon, PhD MS
  • Telefonní číslo: 7894 (203) 932-5711
  • E-mail: Frances.Aunon@va.gov

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Frances Aunon, PhD MS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro veterány:

  • Má přístup ke střelné zbrani
  • Odkázán na PCMHI péči

Pro klinické pracovníky (poskytující intervenci):

  • poskytuje péči v PCMHI
  • proškolen v RAMP a studijních postupech

Kritéria pro vyloučení:

Pro veterány:

  • Neschopnost dát souhlas kvůli kognitivní poruše, závažnosti onemocnění (včetně psychiatrických příznaků), intoxikaci drogami a/nebo alkoholem
  • Nespolehlivý telefonní přístup
  • Neschopnost číst anglicky nebo komunikovat v mluvené a psané angličtině

Pro klinické pracovníky (poskytující intervenci):

- Neúčastnil se školení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aktivní kontrola
Kontrolní podmínka bude zahrnovat 5minutové zhodnocení brožury o prevenci sebevražd s klinikem PCMHI. Tato brožura je produkována Veteránskou krizovou linkou a je široce dostupná na webových stránkách OSP pro prevenci sebevražd jako zdroj VHA. Tato podmínka bude kontrolovat čas a pozornost, předmět, způsob doručení a prostředí.
Behaviorální: Aktivní kontrola
Kontrolní podmínka bude zahrnovat 5minutové zhodnocení brožury o prevenci sebevražd s klinikem PCMHI.
Tato brožura je produkována Veteránskou krizovou linkou a je široce dostupná na webových stránkách OSP pro prevenci sebevražd jako zdroj VHA.
Tato podmínka bude kontrolovat čas a pozornost, předmět, způsob poskytování a prostředí.
Experimentální: RAMP
Účastníci randomizovaní do intervenční skupiny obdrží krátkou intervenci založenou na motivačních rozhovorech nazvanou RAMP (Raise the subject, Assess current storage, Motivate change, and Plan next steps) v rámci své klinické péče. RAMP zahrnuje intervenční komponenty založené na důkazech, které usnadňují bezpečné uložení střelných zbraní
Behaviorální: RAMP
Účastníci randomizovaní do intervenční skupiny obdrží krátkou intervenci založenou na motivačním rozhovoru nazvanou RAMP (Raise the subject, Assess current storage, Motivate change, and Plan next steps) v rámci své klinické péče. RAMP zahrnuje intervenční komponenty podložené důkazy, které usnadňují bezpečné uložení střelných zbraní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Screening
Časové okno: po dobu trvání studie, přibližně 2 roky
Výzkumníci vyhodnotí počet nových pacientů PCMHI vyšetřených v PCMHI a počet pacientů, kteří byli osloveni ohledně potenciální účasti ve studii za měsíc
po dobu trvání studie, přibližně 2 roky
Nábor
Časové okno: až do ukončení studie, přibližně 2 roky
Výzkumníci budou sledovat počet způsobilých veteránů, kteří se do studie zapsali za měsíc
až do ukončení studie, přibližně 2 roky
Retence
Časové okno: přibližně 30 dní
Výzkumníci vypočítají počet veteránů, kteří obdrželi RAMP a byli ochotni dokončit okamžité a měsíční následné hodnocení.
přibližně 30 dní
Hodnocení behaviorálních výsledků
Časové okno: přibližně 30 dní
Výzkumníci vyhodnotí procento účastníků, kteří dokončili behaviorální výstupní měření v přiděleném čase v každém časovém bodě
přibližně 30 dní
Přijatelnost pro veterány - Teoretický rámec přijatelnosti
Časové okno: Při bezprostředním sledování, přibližně do 2 týdnů po intervenci
Výzkumníci posoudí přijatelnost pro veterány pomocí osmi položek ve stylu Likertova škálování z dotazníku Teoretického rámce přijatelnosti, které hodnotí sedm součástí přijatelnosti včetně zkušenosti veterána s intervencí bezpečnosti smrtících prostředků. Každá položka má 5 možností odpovědí (1–5) na Likertově škále. Rozsah skóre je 8 až 40, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší uváděnou přijatelnost.
Při bezprostředním sledování, přibližně do 2 týdnů po intervenci
Přijatelnost pro veterány - Zkušenost a spokojenost s intervencí
Časové okno: Při bezprostředním sledování, přibližně do 2 týdnů po zákroku
Výzkumníci provedou kvalitativní hodnocení zkušeností a spokojenosti účastníka s intervencí.
Při bezprostředním sledování, přibližně do 2 týdnů po zákroku
Přijatelnost pro klinické pracovníky - Teoretický rámec přijatelnosti
Časové okno: při 50 % naplnění (přibližně 1 rok) a 100 % naplnění (přibližně 2 roky)
Výzkumníci pozvou kliniky, aby odpověděli na osmibodový dotazník Teoretického rámce přijatelnosti, který zjišťuje přijatelnost zásahu bezpečnosti smrtících prostředků ze strany kliniků. Každá položka má 5 možností odpovědí (1–5) na Likertově škále. Rozsah skóre je 8 až 40, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší uváděnou přijatelnost.
při 50 % naplnění (přibližně 1 rok) a 100 % naplnění (přibližně 2 roky)
Přijatelnost pro klinického lékaře - Negativní dopad
Časové okno: při 50 % zařazení (přibližně 1 rok) a 100 % zařazení (přibližně 2 roky)
Výzkumníci posoudí, do jaké míry se klinici PCMHI shodnou, že nábor do studie negativně ovlivnil klinickou péči, pomocí položek Likertova typu, kde '1' znamená "rozhodně nesouhlasím" a '5' znamená "rozhodně souhlasím". Pro ty, kteří odpověděli >3 ("nevím"), otevřená otázka získá podrobné informace (např. narušilo to poskytování klinické péče, vedlo to k frustraci veterána).
při 50 % zařazení (přibližně 1 rok) a 100 % zařazení (přibližně 2 roky)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frances Aunon, PhD MS, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2027

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSR4-001-24W
  • 1IK2RD000503-01A2%9 (Jiné číslo grantu/financování: VA Office of Research & Development)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní kontrola

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit