商业级与医用级次氯酸钠对根管治疗后疼痛的影响

本研究旨在评估商业和医用次氯酸钠制剂对下颌后牙急性不可逆性牙髓炎根管治疗后术后疼痛的影响。

操作者将通过特定表格收集每位患者的个人数据，包括姓名、地址、电话号码以及病史和牙科病史，然后记录主诉史。所选患者应表现出不可逆性牙髓炎的症状。操作者将进行口外和口内临床检查，因为预期纳入本研究的牙齿应使用诊断镜和探针进行初步检查。将拍摄X光片以帮助确定是否存在牙周膜间隙增宽、根尖周透射影、靠近牙髓腔的深龋或修复体下的复发性龋齿。

通过患者下颌后牙区中重度热和/或冷痛史、对冷测试的反应较对侧牙延长且夸张，以及对电牙髓测试仪的阳性反应，确认症状性不可逆性牙髓炎的诊断。X光片应显示牙周韧带无或轻微增宽。在完成诊断（症状性不可逆性牙髓炎）并确认患者符合资格标准后，患者将被纳入研究。治疗将在单次就诊中完成。

• 治疗程序：每位患者将获得一个NRS图表，以评估其当前疼痛作为术前疼痛。在给予麻醉后，使用4号圆钻和Endo-Z钻（DENTSPLY, Tulsa Dental, DENTSPLY Maillefer, TN, USA）进行开髓，然后使用橡皮障隔离牙齿。此时，根据使用的冲洗溶液，患者将被随机分配到两组之一：第1组使用专业型次氯酸钠进行冲洗，第2组使用商业型次氯酸钠进行冲洗。冲洗液制备将由未参与研究的牙医完成，以便操作者对所用冲洗液不知情。工作长度将通过根尖定位仪（Root ZX, J.Morita USA, Irvine, USA）确定，并通过X光片确认比X光片根尖短0.5-1毫米。然后，根据制造商说明，使用Edge X7（Edge-Endo, USA）镍钛旋转锉系统完成根管治疗。所有根管在每两个后续器械之间将使用3毫升2.5%次氯酸钠彻底冲洗。根管干燥后，使用0.04锥度牙胶尖和环氧树脂封闭剂（ADSEAL, METABIOMED.CO., LTD, Korea）通过改良单尖技术进行充填，然后使用扩孔器为辅助牙胶尖提供空间。开髓腔随后将用临时填充材料（MD-TEMP, META BIOMED CO., LTD. Chungbuuk, Korea）封闭。

患者将被转诊至埃及俄罗斯大学牙科学院的口腔修复或固定修复专家处进行牙冠修复。将开具术后指导和适当的术后急救药物（400毫克布洛芬）。所有患者将被要求在术后6、12、24、48、72小时和7天时记录其在NRS上感受到的术后疼痛水平。

研究目标（陈述目的） 本研究的目的是评估不同次氯酸钠制剂（商业型VS医用型）对症状性不可逆性牙髓炎患者单次就诊根管治疗后术后疼痛的影响。

样本量：

预期样本量为60名患者，分为2组，每组30名患者。

分组与随机化：（如存在请指定）两组 第1组：专业型次氯酸钠 第2组：商业型次氯酸钠

结果变量：

主要结果是术后疼痛的影响，将在术后6、12、24、48、72小时使用NRS测量。数值评定量表（NRS）（20）：它是一个11点量表，由0到10的数字组成；- 0分表示“无疼痛” - 1-3分表示“轻度疼痛” - 4-6分表示“中度疼痛” - 7-10分表示“重度疼痛”