Het effect van commerciële en medische natriumhypochloriet op post-endodontische pijn

Het doel van de huidige studie is om de effecten te evalueren van commerciële en medische formuleringen van NaOCl op postoperatieve pijn na endodontische behandeling van mandibulaire posterieure tanden met acute irreversibele pulpitis.

Persoonsgegevens inclusief naam, adres en telefoonnummer, naast medische geschiedenis en tandheelkundige geschiedenis, worden door de behandelaar verzameld van elke patiënt in specifieke formulieren, waarna de geschiedenis van de hoofdklacht wordt vastgelegd. De geselecteerde patiënten moeten symptomen van irreversibele pulpitis vertonen. De behandelaar voert een extra-orale en intra-orale klinische onderzoek uit, waarbij de verwachte tand die in deze studie wordt opgenomen voorlopig wordt onderzocht met een diagnostische spiegel en sonde. Er wordt een röntgenfoto gemaakt om te helpen identificeren of er verbreding van de parodontale ligamentruimte is, periapicale radiolucentie, diepe cariës nabij de pulpakamer of recidiverende cariës onder een restauratie.

De diagnose van symptomatische irreversibele pulpitis wordt bevestigd door de patiëntengeschiedenis van matige tot ernstige pijn met warmte en/of kou in het mandibulaire posterieure gebied, een verlengde overdreven reactie op koude testen vergeleken met de contralaterale tand en een positieve reactie op de elektrische pulpatester. De röntgenfoto zou geen of lichte verbreding van de parodontale ligamenten moeten tonen. Na voltooiing van de diagnose (symptomatische irreversibele pulpitis) en bevestiging dat de patiënt voldoet aan de inclusiecriteria, wordt de patiënt opgenomen in de studie. De behandeling wordt uitgevoerd in één zitting.

• Behandelingsprocedure: Elke patiënt krijgt een NRS-kaart om zijn/haar aanwezige pijn als preoperatieve pijn te beoordelen. Na toediening van anesthesie wordt de toegangsholte uitgevoerd met een ronde boor maat 4 en een Endo-Z boor (DENTSPLY, Tulsa Dental, DENTSPLY Maillefer, TN, USA), waarna de tand wordt geïsoleerd met een rubberdam. Op dit punt worden patiënten willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen volgens de gebruikte irrigatievloeistof, groep 1, irrigatie wordt uitgevoerd met de professionele vorm van NaOCl en groep 2, irrigatie wordt uitgevoerd met de commerciële vorm van NaOCl. De bereiding van het irrigatiemiddel wordt gedaan door een tandarts die niet betrokken is bij de studie, zodat de behandelaar geblindeerd is voor het gebruikte irrigatiemiddel. De werk lengte wordt bepaald door de apexlocator (Root ZX, J.Morita USA, Irvine, USA) en radiografisch bevestigd als 0,5-1 mm korter dan de radiografische apex. Wortelkanaalbehandeling wordt vervolgens voltooid met het Edge X7 (Edge-Endo, USA) NiTi roterende vijlsysteem volgens de instructies van de fabrikant. Alle kanalen worden grondig geïrrigeerd met 3 ml 2,5% natriumhypochloriet tussen elke twee opeenvolgende instrumenten. De kanalen worden gedroogd en vervolgens geobtureerd met de gemodificeerde enkele kegeltechniek met 0,04 taper gutta percha punten en epoxyhars sealer (ADSEAL, METABIOMED.CO., LTD, Korea) en vervolgens wordt een spreider gebruikt om ruimte te creëren voor hulpkegels. De toegangsholte wordt vervolgens afgesloten met een tijdelijke vulling (MD-TEMP, META BIOMED CO., LTD. Chungbuuk, Korea).

Patiënten worden verwezen naar een restauratief of vaste prothetiek specialist voor kroonplaatsing aan de Faculteit Tandheelkunde, Egyptian Russian University. Postoperatieve instructies en geschikte postoperatieve rescue medicatie worden voorgeschreven (400mg Ibuprofen). Alle patiënten wordt gevraagd om hun postoperatieve pijnniveau op de NRS vast te leggen op 6, 12, 24, 48, 72 uur en 7 dagen.

Onderzoeksdoel (vermeld het doel) Het doel van deze studie is om het effect te beoordelen van verschillende natriumhypochlorietbereidingen (commercieel versus medisch) op postoperatieve pijn bij patiënten met symptomatische irreversibele pulpitis na endodontische behandeling in één zitting.

Steekproefomvang:

Verwachte steekproefomvang, 60 patiënten worden opgenomen in de studie, verdeeld in 2 groepen, 30 patiënten per groep.

Groepering & Randomisatie gebruikt:(specificeer indien aanwezig) Twee groepen Groep 1: Professionele NaOCl Groep 2: Commerciële NaOCl

Uitkomstvariabelen:

De primaire uitkomst is het effect op postoperatieve pijn, gemeten met de NRS op 6, 12, 24, 48, 72 uur postoperatief. Numerieke Beoordelingsschaal (NRS) (20): Het is een 11-puntsschaal bestaande uit nummers van 0 tot 10; - 0 betekent "geen pijn" - 1-3 betekent "milde pijn" - 4-6 betekent "matige pijn" - 7-10 betekent "ernstige pijn"