Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaupallisen ja lääketieteellisen laadun natriumhypokloriitin vaikutus hammaslääketieteellisen hoidon jälkeiseen kipuun

sunnuntai 28. joulukuuta 2025 päivittänyt: Maha Nasr, Cairo University

Postoperatiivinen kipu kertakäyntisen hammasjuurihoidon jälkeen kaupallisia tai ammattilaislääkkeitä käyttäen natriumhypokloriittia irroitusliuoksena potilailla, joilla on oireileva peruuttamaton hammasydintulehdus alaleuan poskihampaissaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kaupallisten ja lääketieteellisten NaOCl-valmisteiden vaikutuksia hoidon jälkeiseen kipuun hampaiden juurihoitojen jälkeen, kun potilailla on akuutti irreversiibelinen hammaspulpitti alaleuan takahampaissa.

Henkilötiedot, mukaan lukien nimi, osoite ja puhelinnumero sekä sairaus- ja hammashistoria, kerätään operaattorin toimesta jokaiselta potilaalta erityisissä lomakkeissa, minkä jälkeen päähänteen historia kirjataan. Valituilla potilailla tulee olla irreversiibelin pulpitin oireita. Operaattori suorittaa ulkoisen ja suun sisäisen kliinisen tutkimuksen, sillä tutkimukseen sisällytettävän hampaankehityksen tulee olla alustavasti tutkittu diagnostisella peilillä ja koetinlaitteella. Röntgenkuva otetaan auttamaan tunnistamaan, onko periodontaalisen ligamentin tilan laajentumista, huippuvalaistusta, syvää kariesta lähellä hammaspesää tai toistuvaa kariesta hoidon alla.

Symptomaattisen irreversiibelin pulpitin diagnoosi vahvistetaan potilaiden historian perusteella, joka sisältää kohtalaista tai vakavaa kipua lämmön ja/tai kylmyyden aiheuttamana alaleuan taka-alueella, pitkittynyttä liioiteltua reaktiota kylmätestaukseen verrattuna vastakkaiseen hampaaseen sekä positiivisen reaktion sähköiseen hammaspulpantestaukseen. Röntgenkuvan tulee näyttää ei tai lievää periodontaalisten ligamenttien laajentumista. Kun diagnoosi (symptomaattinen irreversiibelinen pulpitti) on valmis ja potilaan täyttävän kelpoisuuskriteerit on vahvistettu, potilas otetaan mukaan tutkimukseen. Hoito suoritetaan yhdessä käynnissä.

• Hoitomenettely: Jokaiselle potilaalle annetaan NRS-kaavio arvioidakseen hänen esiintyvää kipuaan esihoidon kipuna. Anestesian antamisen jälkeen kajoamisontelo suoritetaan käyttämällä pyöreää poraa koko 4 ja Endo-Z-poraa (DENTSPLY, Tulsa Dental, DENTSPLY Maillefer, TN, USA), minkä jälkeen hammas eristetään kumikalvolla, ja tässä vaiheessa potilaat satunnaistetaan johonkin kahdesta ryhmästä käytetyn kasteluliuoksen mukaan: ryhmä 1, kastelu suoritetaan käyttämällä NaOCl:n ammattimuotoa, ja ryhmä 2, kastelu suoritetaan käyttämällä NaOCl:n kaupallista muotoa. Kastelun valmistelu suoritetaan hammaslääkärin toimesta, joka ei ole mukana tutkimuksessa, jotta operaattori olisi sokea käytetystä kastelusta. Työpituus määritetään huippulokaatilla (Root ZX, J.Morita USA, Irvine, USA) ja radiografisesti vahvistetaan 0,5–1 mm lyhyemmäksi radiografisesta huipusta. Juurikanavan hoito suoritetaan sitten käyttämällä Edge X7 (Edge-Endo, USA) NiTi-pyörivä tiedostojärjestelmä valmistajan ohjeiden mukaan. Kaikki kanavat kastellaan perusteellisesti käyttämällä 3 ml 2,5 % natriumhypokloriittia jokaisen kahden seuraavan instrumentin välillä. Kanavat kuivataan ja täytetään sitten muokatulla yksittäisen kartion tekniikalla käyttämällä 0,04 kartiohammaslastapisteitä ja epoksihartsitiivistettä (ADSEAL, METABIOMED.CO., LTD, Korea), ja sitten levittäjää käytetään tarjoamaan tilaa apukartioille. Kajoamisontelo suljetaan sitten väliaikaisella täytteellä (MD-TEMP, META BIOMED CO., LTD. Chungbuuk, Korea).

Potilaat ohjataan hammaslääketieteen osastolle Egyptian Russian Universityyn kruunun asettamiseksi operatiivisen tai kiinteän prostodontian asiantuntijan toimesta. Hoidon jälkeiset ohjeet ja sopiva hoidon jälkeinen pelastuslääkitys määrätään (400 mg ibuprofeenia). Kaikkia potilaita pyydetään kirjaamaan hoidon jälkeinen kiputasonsa NRS:llä 6, 12, 24, 48, 72 tunnin ja 7 päivän kuluttua.

Tutkimustavoite (ilmoita tavoite) Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida erilaisten natriumhypokloriittivalmistelujen (kaupallinen vs. lääketieteellinen) vaikutusta hoidon jälkeiseen kipuun potilailla, joilla on symptomaattinen irreversiibelinen pulpitti, yhden käynnin juurihoitojen jälkeen.

Otoskoko:

Odotettu otoskoko, 60 potilasta otetaan mukaan tutkimukseen, jaettu kahteen ryhmään, 30 potilasta per ryhmä.

Ryhmittely ja satunnaistaminen:(määritä, jos läsnä) Kaksi ryhmää Ryhmä 1: Ammattimainen NaOCl Ryhmä 2: Kaupallinen NaOCl

Tulomuuttujat:

Ensisijainen tulos on vaikutus hoidon jälkeiseen kipuun, jota mitataan käyttämällä NRS:ää 6, 12, 24, 48, 72 tunnin kuluttua hoidosta. Numeerinen arviointiasteikko (NRS) (20): Se on 11-pisteinen asteikko, joka koostuu numeroista 0–10; - 0 lukema edustaa "ei kipua" - 1–3 lukemaa edustavat "lievää kipua" - 4–6 lukemaa edustavat "kohtalaista kipua" - 7–10 lukemaa edustavat "vakavaa kipua"

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 4450113
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
      • Cairo, Egypti, 4450113
        • Faculty of Oral and Dental Medicine, Egyptian Russian University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • 1. Potilaat, joilla on oireileva peruuttamaton pulpiitti. 2. Potilaat, joilla on aktiivista kipua (kohtalaista vakavaan) alaleuan poskihampaissa. 4. Miehet ja naiset. 5. Potilas, jolla on kyky ymmärtää ja käyttää kipuasteikkoja. 6. Potilas, joka suostuu osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Raskaana olevat naiset. 2. Potilaat, jotka ovat ottaneet kipulääkkeitä 12 tuntia aikaisemmin. 3. Potilas, jolla on useampi kuin yksi oireileva alaleuan hammas samassa neljänneksessä.

    4. Potilaat, joilla on periradikulaarista patologiaa ja/tai radiologista läpinäkyvyyttä muualla kuin laajentuneissa periodontaaliliigoissa.

    5. Potilaat, joilla on oireita aiheuttava sairaushistoria (ASA>II).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kaupallinen NaOCl
rutiininomaisen päänikaman hammasjuurihoidon aikana mandibulaarisilla poskihampailla SIP:llä, kastelua suoritetaan jokaisen kahden peräkkäisen tiedoston välillä 2 ml:lla kaupallisesti saatavilla olevaa puoliksi laimennettua natriumhypokloriittia, ja täydellisen valmistelun jälkeen käytetään 5 ml samaa liuosta täydessä pitoisuudessa irtokerroksen poistamiseksi.
Kokeellinen: Lääketieteellisen luokan NaOCl
rutiininomaisen etuhampaiden juurihoitotapahtuman aikana SIP:llä, kastelua suoritetaan jokaisen kahden peräkkäisen tiedoston välillä käyttäen 2 ml puolikonsentraatiota lääketieteellisen luokan natriumhypokloriittia ja täydellisen valmistelun jälkeen 5 ml samaa liuosta käytetään täydessä konsentraatiossa pintakerroksen poistamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 72 tuntia hoidon jälkeen
alaleuan poskihampaiden yhden käynnin juurihoitoon liittyvän leikkauksen jälkeisen kivun esiintyvyys ja voimakkuus SIP:n kanssa
ilmoittautumisesta 72 tuntia hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 27. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ERU3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa