Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kommersielt og medisinsk grad natriumhypokloritt på smerte etter endodonti

28. desember 2025 oppdatert av: Maha Nasr, Cairo University

Postoperativ smerte etter enkeltbesøks rotbehandling ved bruk av kommersielle eller profesjonelle former for natriumhypokloritt som irrigasjonsvæsker hos pasienter med symptomatisk irreversibel pulpitt i deres mandibulære molarer: En randomisert kontrollert studie

Målet med denne studien er å vurdere effekten av kommersielle og medisinske formuleringer av NaOCl på postoperativ smerte etter endodontisk behandling av mandibulære posteriørtenner med akutt irreversibel pulpitt.

Personopplysninger inkludert navn, adresse og telefonnummer i tillegg til medisinsk historie og tannhelsehistorikk vil bli samlet inn av operatøren fra hver pasient i spesifikke skjemaer, deretter vil historien om hovedklagen bli registrert. De utvalgte pasientene bør vise symptomer på irreversibel pulpitt. Operatøren vil utføre ekstraoral og intraoral klinisk undersøkelse ettersom den forventede tannen som skal inkluderes i denne studien bør undersøkes foreløpig ved hjelp av et diagnostisk speil og probe. Røntgenbilder vil bli tatt for å hjelpe med å identifisere om det er utvidelse av periodontal ligamentrom, periapikal radioluscens, dyp karies nær pulpakammeret eller tilbakevendende karies under restaurering.

Diagnosen av symptomatisk irreversibel pulpitt bekreftes gjennom pasientenes historie med moderat til alvorlig smerte med varme og/eller kulde i mandibulær posteriørområde, forlenget overdreven respons på kaldtesting sammenlignet med den kontralaterale tannen og positiv respons på elektrisk pulpatester. Røntgenbilder bør vise ingen eller liten utvidelse av periodontal ligament. Etter å ha fullført diagnosen (symptomatisk irreversibel pulpitt) og bekreftet at pasienten oppfyller inklusjonskriteriene, vil pasienten bli inkludert i studien. Behandlingen vil bli utført i ett besøk.

• Behandlingsprosedyre: Hver pasient vil få et NRS-skjema for å vurdere hennes/hans foreliggende smerte som preoperativ smerte. Etter administrering av anestesi vil tilgangshulrom bli utført ved hjelp av rund bor størrelse 4 og Endo-Z bor (DENTSPLY, Tulsa Dental, DENTSPLY Maillefer, TN, USA), deretter vil tannen bli isolert ved hjelp av gummidam, på dette tidspunktet vil pasienter bli tilfeldig tildelt enten av to grupper i henhold til den brukte irrigasjonsvæsken, gruppe 1, irrigasjon vil bli utført ved hjelp av den profesjonelle formen av NaOCl og gruppe 2, irrigasjon vil bli utført ved hjelp av den kommersielle formen av NaOCl. Irrigasjonsvæskeforberedelse vil bli utført av en tannlege som ikke er involvert i studien slik at operatøren ville være blind for den brukte irrigasjonsvæsken. Arbeidslengde vil bli bestemt av apikallokator (Root ZX, J.Morita USA, Irvine, USA) og radiografisk bekreftet som 0,5-1 mm kortere fra den radiografiske apeksen. Rotkanalbehandling vil deretter bli fullført ved hjelp av Edge X7 (Edge-Endo, USA) NiTi roterende filsystem i henhold til produsentens instruksjoner. Alle kanaler vil bli grundig irrigert ved hjelp av 3 ml av 2,5 % natriumhypokloritt mellom hver to påfølgende instrumenter. Kanaler vil bli tørket deretter obturert ved den modifiserte enkeltkjeteknikk ved hjelp av 0,04 koniske guttapunkter og epoksyharpikstetningsmiddel (ADSEAL, METABIOMED.CO., LTD, Korea) og deretter vil en forspreder bli brukt for å gi plass til hjelpekjeder. Tilgangshulrommet vil deretter bli forseglet med midlertidig fylling (MD-TEMP, META BIOMED CO., LTD. Chungbuuk, Korea).

Pasienter vil bli henvist til en operativ eller en fast protetisk spesialist for kronepleie ved Det odontologiske fakultet, Egyptian Russian University. Postoperative instruksjoner og passende postoperativ smertestillende medisin vil bli foreskrevet (400 mg Ibuprofen). Alle pasienter vil bli bedt om å registrere sin postoperative smertenivå følt på NRS ved 6, 12, 24, 48, 72 timer og 7 dager.

Forskningsmål (angi målet) Målet med denne studien er å vurdere effekten av forskjellige natriumhypoklorittpreparater (kommersielle VS medisinske) på postoperativ smerte hos pasienter med symptomatisk irreversibel pulpitt etter enkeltbesøk endodontisk behandling.

Utvalgsstørrelse:

Forventet utvalgsstørrelse, 60 pasienter vil bli inkludert i studien, delt inn i 2 grupper, 30 pasienter per gruppe.

Gruppering & Randomisering brukt:(spesifiser om tilstede) To grupper Gruppe 1: Profesjonell NaOCl Gruppe 2: Kommersiell NaOCl

Resultatvariabler:

Det primære resultatet er effekten på Postoperativ smerte som vil bli målt ved hjelp av NRS ved 6, 12, 24, 48, 72 timer postoperativt. Numerisk vurderingsskala (NRS) (20): Det er en 11-punkts skala som består av tall fra 0 til 10; - 0 lesing representerer "ingen smerte" - 1-3 lesinger representerer "mild smerte" - 4-6 lesinger representerer "moderat smerte" - 7-10 lesinger representerer "alvorlig smerte"

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 4450113
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
      • Cairo, Egypt, 4450113
        • Faculty of Oral and Dental Medicine, Egyptian Russian University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Pasienter med symptomatisk irreversibel pulpitt. 2. Pasienter med aktiv smerte (moderat til alvorlig) i mandibulære molarer. 4. Menn og kvinner. 5. Pasienter med evne til å forstå og bruke smerteskalaer. 6. Pasienter som aksepterer å delta i studien.

Eksklusjonskriterier:

  • 1. Gravide kvinner. 2. Pasienter som har tatt smertestillende medisiner 12 timer tidligere. 3. Pasienter med mer enn én symptomatisk mandibulær tann i samme kvadrant.

    4. Pasienter med periapikal patologi og/eller radioluscens annet enn utvidede periodontal ligamenter.

    5. Pasienter med relevant medisinsk historie (ASA>II).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kommersiell NaOCl
under den rutinemessige rotbehandlingen av underkjevens molarer med SIP, vil irrigasjon utføres mellom hver to påfølgende filer med 2 ml halv konsentrasjon kommersielt tilgjengelig natriumhypokloritt, og etter fullstendig preparering vil 5 ml av samme løsning brukes i full konsentrasjon for å fjerne smørelaget.
Eksperimentell: Medisinsk Grad NaOCl
under rutinemessig rotbehandling av underkjevens molarer med SIP, vil irrigering utføres mellom hver to påfølgende filer med 2 ml halv konsentrasjon medisinsk grad natriumhypokloritt og etter fullstendig preparering vil 5 ml av samme løsning brukes i full konsentrasjon for å fjerne smusslaget.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: fra påmelding til 72 timer etter behandling
forekomst og intensitet av postoperativ smerte etter enkeltbesøks rotbehandling av mandibulære molarer med SIP
fra påmelding til 72 timer etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

27. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

25. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ERU3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere