Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av kommersiell och medicinsk kvalitet natriumhypoklorit på smärta efter endodonti

28 december 2025 uppdaterad av: Maha Nasr, Cairo University

Postoperativ smärta efter rotfyllning i ett besök med kommersiella eller professionella former av natriumhypoklorit som irrigationslösningar hos patienter med symtomatisk irreversibel pulpitis i sina nedre kindtänder: En randomiserad kontrollerad studie

Syftet med den aktuella studien är att utvärdera effekterna av kommersiella och medicinska formuleringar av NaOCl på postoperativ smärta efter endodontisk behandling av mandibulära posteriora tänder med akut irreversibel pulpitis.

Personuppgifter inklusive namn, adress och telefonnummer samt medicinsk historia och tandläkarhistoria kommer att samlas in av operatören från varje patient i specifika formulär, sedan kommer historiken för huvudbesväret att registreras. De utvalda patienterna bör visa symtom på irreversibel pulpitis. Operatören kommer att utföra extraoral och intraoral klinisk undersökning eftersom den förväntade tanden som ska ingå i denna studie bör undersökas preliminärt med en diagnostisk spegel och sond. Röntgenbild kommer att tas för att hjälpa till att identifiera om det finns vidgning av periodontal ligamentutrymme, periapikal radiolucens, djupa karies nära pulpakammaren eller återkommande karies under restaurering.

Diagnosen av symtomatisk irreversibel pulpitis bekräftas genom patienternas historia av måttlig till svår smärta med värme och/eller kyla i mandibulärt posterior område, förlängd överdriven respons på kyltest jämfört med den kontralaterala tanden och positiv respons på elektrisk pulptestare. Röntgenbild bör visa ingen eller lätt vidgning av periodontal ligament. Efter att ha slutfört diagnosen (symtomatisk irreversibel pulpitis) och bekräftat att patienten uppfyller urvalskriterierna kommer patienten att inkluderas i studien. Behandlingen kommer att göras under ett enda besök.

• Behandlingsprocedur: Varje patient kommer att få ett NRS-diagram för att betygsätta sin nuvarande smärta som preoperativ smärta. Efter administrering av anestesi kommer åtkomsthålighet att utföras med rund borr storlek 4 och Endo-Z borr (DENTSPLY, Tulsa Dental, DENTSPLY Maillefer, TN, USA), sedan kommer tanden att isoleras med gummidam, vid denna tidpunkt kommer patienter att slumpmässigt tilldelas antingen av två grupper enligt den använda irrigationslösningen, grupp 1, irrigation kommer att göras med den professionella formen av NaOCl och grupp 2, irrigation kommer att göras med den kommersiella formen av NaOCl. Irrigationsberedning kommer att göras av en tandläkare som inte är involverad i studien så att operatören skulle vara blind för den använda irrigationsvätskan. Arbetslängd kommer att bestämmas av apexlokator (Root ZX, J.Morita USA, Irvine, USA) och radiografiskt bekräftas som 0,5-1 mm kortare från den radiografiska apexen. Rotkanalbehandling kommer sedan att slutföras med Edge X7 (Edge-Endo, USA) NiTi roterande filsystem enligt tillverkarens instruktioner. Alla kanaler kommer att grundligt irrigeras med 3 ml av 2,5% Natriumhypoklorit mellan varje två efterföljande instrument. Kanalkommer att torkas sedan obtureras med den modifierade enkelkontekniken med 0,04 taper guttapunkter och epoxihartsfog (ADSEAL, METABIOMED.CO., LTD, Korea) och sedan kommer en spridare att användas för att ge utrymme för auxiliära koner. Åtkomsthåligheten kommer sedan att förslutas med temporär fyllning (MD-TEMP, META BIOMED CO., LTD. Chungbuuk, Korea).

Patienter kommer att hänvisas till en operativ eller fast protetikspecialist för kronplacering vid Tandläkarhögskolan, Egyptian Russian University. Postoperativa instruktioner och lämplig postoperativ reservmedicin kommer att ordineras (400mg Ibuprofen). Alla patienter kommer att ombes att registrera sin postoperativa smärta nivå känd på NRS vid 6, 12, 24, 48, 72 timmar och 7 dagar.

Forskningsmål (ange syftet) Syftet med denna studie är att bedöma effekten av olika natriumhypokloritberedningar (kommersiell VS medicinsk) på postoperativ smärta hos patienter med symtomatisk irreversibel pulpitis efter endodontisk behandling under ett enda besök.

Urvalsstorlek:

Förväntad urvalsstorlek, 60 patienter kommer att inkluderas i studien, indelade i 2 grupper, 30 patienter per grupp.

Gruppindelning & Randomisering använd:(specificera om närvarande) Två grupper Grupp 1: Professionell NaOCl Grupp 2: Kommersiell NaOCl

Utfallsvariabler:

Det primära utfall är effekten på Postoperativ smärta som kommer att mätas med NRS vid 6, 12, 24, 48, 72 timmar postoperativt. Numerisk betygsskala (NRS) (20): Det är en 11-punkts skala bestående av siffror från 0 till 10; - 0 avläsning representerar "ingen smärta" - 1-3 avläsningar representerar "mild smärta" - 4-6 avläsningar representerar "måttlig smärta" - 7-10 avläsningar representerar "svår smärta"

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 4450113
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
      • Cairo, Egypten, 4450113
        • Faculty of Oral and Dental Medicine, Egyptian Russian University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Patienter med symtomatisk irreversibel pulpitis. 2. Patienter med aktiv smärta (måttlig till svår) i mandibulära molarer. 4. Män och kvinnor. 5. Patienter med förmåga att förstå och använda smärtskala. 6. Patienter som accepterar att delta i studien.

Exklusionskriterier:

  • 1. Gravida kvinnor. 2. Patienter som tagit smärtmedel 12 timmar tidigare. 3. Patienter med mer än en symtomatisk mandibulär tand i samma kvadrant.

    4. Patienter med periradikulär patologi och/eller radioluscens annat än vidgade parodontala ligament.

    5. Patienter med relevant medicinsk historia (ASA>II).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kommersiell NaOCl
under rutinmässig rotbehandling av mandibulära molarer med SIP kommer utspolning att utföras mellan varje två på varandra följande filer med 2 ml halvkoncentration kommersiellt tillgänglig natriumhypoklorit och efter fullständig preparering kommer 5 ml av samma lösning att användas i full koncentration för syftet att ta bort smetlager.
Experimentell: Medicinskt godkänt NaOCl
under den rutinmässiga rotbehandlingen av mandibulära molarer med SIP kommer irrigation att utföras mellan varje två på varandra följande filer med 2 ml halvkoncentration medicinsk kvalitet natriumhypoklorit och efter fullständig preparering kommer 5 ml av samma lösning att användas i full koncentration för att ta bort smetlagret.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: från registrering till 72 timmar efter behandling
incidens och intensitet av postoperativ smärta efter enkelbesöks rotbehandling av mandibulära molarer med SIP
från registrering till 72 timmar efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

27 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2025

Första postat (Beräknad)

25 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ERU3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera