Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af kommerciel og medicinsk kvalitet natriumhypochlorit på postendodontisk smerte

28. december 2025 opdateret af: Maha Nasr, Cairo University

Postoperativ smerte efter enkeltbesøgs rodbehandling ved brug af kommercielle eller professionelle former af natriumhypochlorit som irrigationsvæsker hos patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis i deres underkæbemolarer: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med den aktuelle undersøgelse er at evaluere effekterne af kommercielle og medicinske formuleringer af NaOCl på postoperativ smerte efter endodontisk behandling af mandibulære posterieure tænder med akut irreversibel pulpitis.

Personlige data inklusive navn, adresse og telefonnummer samt medicinsk historie og tandlægehistorie vil blive indsamlet af operatøren fra hver patient i specifikke formularer, derefter vil historien om hovedklagen blive registreret. De udvalgte patienter skal vise symptomer på irreversibel pulpitis. Operatøren vil udføre ekstraoral og intraoral klinisk undersøgelse, da den forventede tand, der skal inkluderes i denne undersøgelse, skal undersøges foreløbigt ved hjælp af et diagnostisk spejl og probe. Der vil blive taget røntgenbillede for at hjælpe med at identificere, om der er udvidelse af periodontal ligamentrum, periapikal radiolucens, dyb caries nær pulpakammeret eller tilbagevendende caries under restoration.

Diagnosen af symptomatisk irreversibel pulpitis bekræftes gennem patienternes historie om moderate til svære smerter med varme og/eller kulde i mandibulært posterieurt område, forlænget overdreven reaktion på køletest end den kontralaterale tand og positiv reaktion på elektrisk pulpatester. Røntgenbilledet skal vise ingen eller let udvidelse af periodontal ligament. Efter afslutning af diagnosen (symptomatisk irreversibel pulpitis) og bekræftelse af, at patienten opfylder berettigelseskriterierne, vil patienten blive inkluderet i undersøgelsen. Behandlingen vil blive udført i et enkelt besøg.

• Behandlingsprocedure: Hver patient vil få et NRS-diagram til at vurdere sin nuværende smerte som preoperativ smerte. Efter administration af anæstesi vil adgangshullet blive udført ved hjælp af rund bør størrelse 4 og Endo-Z bør (DENTSPLY, Tulsa Dental, DENTSPLY Maillefer, TN, USA), derefter vil tanden blive isoleret ved hjælp af gummidam, på dette tidspunkt vil patienter blive tilfældigt tildelt til en af to grupper i henhold til den anvendte irrigationsopløsning, gruppe 1, irrigation vil blive udført ved hjælp af den professionelle form af NaOCl og gruppe 2, irrigation vil blive udført ved hjælp af den kommercielle form af NaOCl. Irrigantforberedelse vil blive udført af en tandlæge, der ikke er involveret i undersøgelsen, så operatøren ville være blind for den anvendte irrigant. Arbejdslængde vil blive bestemt af apexlocatoren (Root ZX, J.Morita USA, Irvine, USA) og radiografisk bekræftet som 0,5-1 mm kortere fra den radiografiske apex. Rodkanalbehandling vil derefter blive afsluttet ved hjælp af Edge X7 (Edge-Endo, USA) NiTi roterende filsystem i henhold til fabrikantens instruktioner. Alle kanaler vil blive grundigt irrigeret ved hjælp af 3 ml af 2,5% natriumhypochlorit mellem hver to efterfølgende instrumenter. Kanaler vil blive tørret og derefter obtureret ved den modificerede enkeltkegleteknik ved hjælp af 0,04 taper guttaperkapoint og epoxyharpiks sealer (ADSEAL, METABIOMED.CO., LTD, Korea) og derefter vil en spreader blive brugt til at give plads til auxiliære kegler. Adgangshullet vil derefter blive forseglet med midlertidig fyldning (MD-TEMP, META BIOMED CO., LTD. Chungbuuk, Korea).

Patienter vil blive henvist til en operativ eller en fast protetisk specialist til kroneplacering på Tandlægefakultetet, Egyptian Russian University. Postoperative instruktioner og passende postoperativ redningsmedicin vil blive ordineret (400 mg Ibuprofen). Alle patienter vil blive bedt om at registrere deres postoperative smerte niveau følt på NRS efter 6, 12, 24, 48, 72 timer og 7 dage.

Forskningsformål (angiv formålet) Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af forskellige natriumhypochloritpræparater (kommerciel VS medicinsk) på postoperativ smerte hos patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis efter enkeltbesøgs endodontisk behandling.

Stikprøvestørrelse:

Forventet stikprøvestørrelse, 60 patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen, opdelt i 2 grupper, 30 patienter per gruppe.

Gruppering & Randomisering brugt:(specificer hvis til stede) To grupper Gruppe 1: Professionel NaOCl Gruppe 2: Kommerciel NaOCl

Resultatvariable:

Det primære resultat er effekten på postoperativ smerte, som vil blive målt ved hjælp af NRS efter 6, 12, 24, 48, 72 timer postoperativt. Numerisk vurderingsskala (NRS) (20): Det er en 11-point skala bestående af tal fra 0 til 10; - 0 aflæsning repræsenterer "ingen smerte" - 1-3 aflæsninger repræsenterer "mild smerte" - 4-6 aflæsninger repræsenterer "moderat smerte" - 7-10 aflæsninger repræsenterer "svær smerte"

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 4450113
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
      • Cairo, Egypten, 4450113
        • Faculty of Oral and Dental Medicine, Egyptian Russian University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis. 2. Patienter med aktiv smerte (moderat til svær) i underkæbens kindtænder. 4. Mænd og kvinder. 5. Patienter med evnen til at forstå og bruge smertescalaer. 6. Patienter, der accepterer at deltage i studiet.

Eksklusionskriterier:

  • 1. Gravide kvinder. 2. Patienter, der har taget smertestillende medicin 12 timer tidligere. 3. Patienter med mere end én symptomatisk underkæbetand i samme kvadrant.

    4. Patienter med periradikulær patologi og/eller radiolucens andet end forstørrede parodontale ligamenter.

    5. Patienter med relevant medicinsk historie (ASA>II).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kommerciel NaOCl
under den rutinemæssige rodbehandling af underkæbens kindtænder med SIP, vil der blive udført irrigation mellem hver to på hinanden følgende filer med 2 ml af halv koncentration kommercielt tilgængelig natriumhypochlorit, og efter fuldstændig forberedelse vil 5 ml af den samme opløsning blive brugt i fuld koncentration til formålet med fjernelse af smørelag.
Eksperimentel: Medicinsk kvalitet NaOCl
under rutinemæssig rodbehandling af mandibulære molarer med SIP, vil irrigation blive udført mellem hver to på hinanden følgende filer med 2 ml halvkoncentreret medicinsk kvalitet natriumhypochlorit, og efter fuldstændig forberedelse vil 5 ml af den samme opløsning blive brugt i fuld koncentration med henblik på fjernelse af smørelag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: fra tilmelding til 72 timer efter behandling
forekomst og intensitet af postoperativ smerte efter enkeltbesøgs rodbehandling af underkæbens kindtænder med SIP
fra tilmelding til 72 timer efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

27. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2025

Først opslået (Anslået)

25. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ERU3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Symptomatisk irreversibel Pulpitis (SIP)

Abonner