상업용 및 의료용 차아염소산나트륨이 근관 치료 후 통증에 미치는 영향

본 연구의 목적은 급성 비가역성 치수염을 가진 하악 구치부 치아의 근관 치료 후 통증에 대한 상업용 및 의료용 차아염소산나트륨(NaOCl) 제제의 효과를 평가하는 것입니다.

이름, 주소, 전화번호와 같은 개인정보와 함께 병력 및 치과 병력이 특정 양식으로 각 환자로부터 조작자에 의해 수집된 후, 주 호소 병력이 기록됩니다. 선택된 환자들은 비가역성 치수염의 증상을 보여야 합니다. 조작자는 구외 및 구내 임상 검사를 수행하며, 본 연구에 포함될 예정인 치아는 진단용 거울과 탐침을 사용하여 잠정적으로 검사되어야 합니다. 방사선 사진은 치주 인대 공간의 확장, 치근단 방사선 투과성, 치수강 근처의 심한 우식 또는 수복물 아래의 재발성 우식이 있는지 확인하는 데 도움을 주기 위해 촬영됩니다.

증상성 비가역성 치수염의 진단은 환자의 하악 구치부에서 뜨겁거나/그리고 차가운 자극에 의한 중등도 내지 중증 통증 병력, 반대측 치아보다 차가운 검사에 대한 지속적 과민 반응, 그리고 전기 치수 검사기의 양성 반응을 통해 확인됩니다. 방사선 사진은 치주 인대의 확장이 없거나 약간만 보여야 합니다. 진단(증상성 비가역성 치수염)을 완료하고 환자가 적격 기준을 충족하는지 확인한 후, 환자는 연구에 등록됩니다. 치료는 1회 방문으로 시행됩니다.

• 치료 절차: 각 환자는 술 전 통증으로 현재 통증을 평가하기 위해 NRS 차트를 제공받습니다. 마취를 시행한 후, 라운드 버 사이즈 4와 Endo-Z 버(DENTSPLY, Tulsa Dental, DENTSPLY Maillefer, TN, USA)를 사용하여 접근 공간을 형성한 다음, 러버 댐을 사용하여 치아를 격리합니다. 이 시점에서 환자는 사용하는 세척액에 따라 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 그룹 1은 전문가용 NaOCl을 사용하여 세척을 수행하고, 그룹 2는 상업용 NaOCl을 사용하여 세척을 수행합니다. 세척액 준비는 연구에 참여하지 않는 치과의사가 수행하여 조작자가 사용된 세척액을 알지 못하도록 합니다. 작업 길이는 첨단 위치 측정기(Root ZX, J.Morita USA, Irvine, USA)로 결정되고 방사선 사진상 첨단에서 0.5-1mm 짧은 위치로 방사선학적으로 확인됩니다. 그런 다음, 근관 치료는 제조업체 지침에 따라 Edge X7(Edge-Endo, USA) NiTi 회전 파일 시스템을 사용하여 완료됩니다. 모든 근관은 매 두 계측기 사이에 2.5% 차아염소산나트륨 3ml를 사용하여 철저히 세척됩니다. 근관을 건조시킨 후, 0.04 테이퍼 거타퍼차 포인트와 에폭시 수지 실러(ADSEAL, METABIOMED.CO., LTD, Korea)를 사용하여 변형 단일 콘 기법으로 근관 충전을 하고, 스프레더를 사용하여 보조 콘을 위한 공간을 제공합니다. 접근 공간은 임시 충전재(MD-TEMP, META BIOMED CO., LTD. Chungbuuk, Korea)로 밀봉됩니다.

환자들은 이집트 러시아 대학교 치과대학에서 크라운 장착을 위해 보존과 또는 고정성 보철과 전문의에게 의뢰됩니다. 술 후 지침과 적절한 술 후 구제 약물(400mg 이부프로펜)이 처방됩니다. 모든 환자들은 술 후 6, 12, 24, 48, 72시간 및 7일째에 느껴지는 술 후 통증 수준을 NRS로 기록하도록 요청받습니다.

연구 목적 (목적 명시) 본 연구의 목적은 증상성 비가역성 치수염 환자에서 1회 방문 근관 치료 후 술 후 통증에 대한 다양한 차아염소산나트륨 제제(상업용 대 의료용)의 효과를 평가하는 것입니다.

표본 크기:

예상 표본 크기, 60명의 환자가 연구에 포함되며, 2개 그룹으로 나뉘어 그룹당 30명의 환자가 배정됩니다.

그룹화 및 무작위 배정 사용: (존재 시 명시) 두 그룹 그룹 1: 전문가용 NaOCl 그룹 2: 상업용 NaOCl

결과 변수:

주요 결과는 술 후 통증에 대한 효과이며, 술 후 6, 12, 24, 48, 72시간에 NRS를 사용하여 측정됩니다. 수치 평가 척도(NRS) (20): 0부터 10까지의 숫자로 구성된 11점 척도입니다; - 0점은 "통증 없음"을 나타냅니다 - 1-3점은 "경미한 통증"을 나타냅니다 - 4-6점은 "중등도 통증"을 나타냅니다 - 7-10점은 "심한 통증"을 나타냅니다