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O Efeito do Hipoclorito de Sódio de Grau Comercial e Médico na Dor Pós-Endodôntica

28 de dezembro de 2025 atualizado por: Maha Nasr, Cairo University

Dor Pós-Operatória Após Tratamento Endodôntico de Sessão Única Utilizando Formas Comerciais ou Profissionais de Hipoclorito de Sódio como Soluções de Irrigação em Pacientes com Pulpite Irreversível Sintomática nos seus Molares Mandibulares: Um Ensaio Controlado Randomizado

O objetivo do presente estudo é avaliar os efeitos das formulações comerciais e médicas de NaOCl na dor pós-operatória após o tratamento endodôntico de dentes posteriores mandibulares com pulpite irreversível aguda.

Os dados pessoais, incluindo nome, morada e número de telefone, além do historial médico e do historial dentário, serão recolhidos pelo operador de cada paciente em formulários específicos, sendo depois registado o historial da queixa principal. Os pacientes selecionados devem apresentar sintomas de pulpite irreversível. O operador realizará um exame clínico extra-oral e intra-oral, uma vez que o dente previsto para ser incluído neste estudo deve ser examinado provisoriamente com um espelho de diagnóstico e uma sonda. Será tirada uma radiografia para ajudar a identificar se existe alargamento do espaço do ligamento periodontal, radiolucência periapical, cáries profundas perto da câmara pulpar ou cáries recorrentes sob restauração.

O diagnóstico de pulpite irreversível sintomática é confirmado através do historial do paciente de dor moderada a grave com calor e/ou frio na área posterior mandibular, resposta prolongada e exagerada ao teste de frio em comparação com o dente contralateral e resposta positiva ao teste elétrico de vitalidade pulpar. A radiografia deve mostrar nenhum ou ligeiro alargamento dos ligamentos periodontais. Após completar o diagnóstico (pulpite irreversível sintomática) e confirmar que o paciente preenche os critérios de elegibilidade, o paciente será incluído no estudo. O tratamento será realizado numa única consulta.

• Procedimento de tratamento: A cada paciente será dada uma tabela NRS para classificar a sua dor presente como dor pré-operatória. Após a administração de anestesia, será realizada a cavidade de acesso usando uma broca redonda tamanho 4 e uma broca Endo-Z (DENTSPLY, Tulsa Dental, DENTSPLY Maillefer, TN, EUA), depois o dente será isolado usando um dique de borracha, neste ponto, os pacientes serão aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos de acordo com a solução de irrigação utilizada, grupo 1, a irrigação será feita usando a forma profissional de NaOCl e grupo 2, a irrigação será feita usando a forma comercial de NaOCl. A preparação do irrigante será feita por um dentista que não está envolvido no estudo para que o operador fique cego ao irrigante utilizado. O comprimento de trabalho será determinado pelo localizador apical (Root ZX, J.Morita USA, Irvine, EUA) e confirmado radiograficamente como 0,5-1 mm mais curto do que o ápice radiográfico. O tratamento do canal radicular será, então, concluído usando o sistema de limas rotatórias de NiTi Edge X7 (Edge-Endo, EUA) de acordo com as instruções do fabricante. Todos os canais serão minuciosamente irrigados com 3 ml de hipoclorito de sódio a 2,5% entre cada dois instrumentos subsequentes. Os canais serão secos e depois obturados pela técnica modificada do cone único usando cones de guta-percha de conicidade 0,04 e cimento de resina epóxi (ADSEAL, METABIOMED.CO., LTD, Coreia) e depois será usado um espalhador para fornecer espaço para cones auxiliares. A cavidade de acesso será depois selada com obturação temporária (MD-TEMP, META BIOMED CO., LTD. Chungbuuk, Coreia).

Os pacientes serão encaminhados para um especialista em dentisteria operatória ou prótese fixa para colocação da coroa na Faculdade de Odontologia da Universidade Egípcia Russa. Serão prescritas instruções pós-operatórias e medicação de resgate pós-operatória apropriada (400 mg de Ibuprofeno). Todos os pacientes serão solicitados a registar o seu nível de dor pós-operatória sentido na NRS às 6, 12, 24, 48, 72 horas e 7 dias.

Objetivo da investigação (indicar o objetivo) O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de diferentes preparações de hipoclorito de sódio (comercial VS médico) na dor pós-operatória em pacientes com pulpite irreversível sintomática após tratamento endodôntico de visita única.

Tamanho da amostra:

Tamanho de amostra antecipado, 60 pacientes serão incluídos no estudo, divididos em 2 grupos, 30 pacientes por grupo.

Agrupamento & Randomização utilizada: (especificar se presente) Dois grupos Grupo 1: NaOCl Profissional Grupo 2: NaOCl Comercial

Variáveis de resultado:

O resultado primário é o efeito na dor pós-operatória, que será medido usando a NRS às 6, 12, 24, 48, 72 horas pós-operatórias. Escala de Avaliação Numérica (NRS) (20): É uma escala de 11 pontos que consiste em números de 0 a 10; - a leitura 0 representa "sem dor" - as leituras 1-3 representam "dor leve" - as leituras 4-6 representam "dor moderada" - as leituras 7-10 representam "dor intensa"

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 4450113
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
      • Cairo, Egito, 4450113
        • Faculty of Oral and Dental Medicine, Egyptian Russian University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • 1. Pacientes com pulpite irreversível sintomática. 2. Pacientes com dor ativa (moderada a severa) em molares mandibulares. 4. Homens e mulheres. 5. Pacientes com capacidade de compreender e usar escalas de dor. 6. Pacientes que aceitam inscrever-se no estudo.

Critérios de Exclusão:

  • 1. Mulheres grávidas. 2. Pacientes que tomaram medicação para a dor 12 horas antes. 3. Pacientes com mais de um dente mandibular sintomático no mesmo quadrante.

    4. Pacientes com patologia periradicular e/ou radiolucência diferente de ligamentos periodontais alargados.

    5. Pacientes com historial médico contributivo (ASA>II).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: NaOCl Comercial
durante o tratamento de rotina do canal radicular de molares mandibulares com SIP, a irrigação será realizada entre cada duas limas sucessivas com 2 ml de hipoclorito de sódio comercialmente disponível a meia concentração e após a preparação completa, 5 ml da mesma solução serão utilizados em concentração total para remoção da camada de esfregaço.
Experimental: NaOCl de Grau Médico
durante o tratamento de rotina do canal radicular de molares inferiores com SIP, a irrigação será realizada entre cada duas limas sucessivas com 2 ml de hipoclorito de sódio de grau médico em meia concentração e após a preparação completa, 5 ml da mesma solução serão utilizados em concentração total para remoção da camada de esfregaço.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor Pós-Operatória
Prazo: da inscrição até 72 horas após o tratamento
incidência e intensidade da dor pós-operatória após tratamento endodôntico em sessão única de molares mandibulares com SIP
da inscrição até 72 horas após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

27 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

25 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ERU3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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