Wpływ handlowego i medycznego podchlorynu sodu na ból po leczeniu endodontycznym

Celem obecnego badania jest ocena wpływu komercyjnych i medycznych formulacji NaOCl na ból pooperacyjny po leczeniu endodontycznym zębów trzonowych żuchwy z ostrym nieodwracalnym zapaleniem miazgi.

Dane osobowe, w tym imię i nazwisko, adres oraz numer telefonu, a także wywiad medyczny i stomatologiczny, będą zbierane przez operatora od każdego pacjenta w specjalnych formularzach, następnie zostanie zarejestrowany wywiad dotyczący głównej dolegliwości. Wybrani pacjenci powinni wykazywać objawy nieodwracalnego zapalenia miazgi. Operator przeprowadzi pozajamowe i śródzębowe badanie kliniczne, ponieważ przewidywany ząb do włączenia do tego badania powinien być wstępnie zbadany przy użyciu lusterka diagnostycznego i sondy. Zostanie wykonane zdjęcie rentgenowskie, aby pomóc zidentyfikować, czy występuje poszerzenie przestrzeni więzadła ozębnej, prześwietlenie okołowierzchołkowe, głęboka próchnica w pobliżu komory miazgi lub nawracająca próchnica pod wypełnieniem.

Rozpoznanie objawowego nieodwracalnego zapalenia miazgi jest potwierdzane przez wywiad pacjentów dotyczący umiarkowanego do silnego bólu z reakcją na ciepło i/lub zimno w obszarze zębów trzonowych żuchwy, przedłużoną przesadzoną reakcję na test zimna w porównaniu z zębem przeciwstawnym oraz pozytywną reakcję na tester żywotności miazgi elektryczny. Zdjęcie rentgenowskie powinno wykazywać brak lub niewielkie poszerzenie więzadeł ozębnych. Po zakończeniu diagnozy (objawowe nieodwracalne zapalenie miazgi) i potwierdzeniu, że pacjent spełnia kryteria kwalifikacyjne, pacjent zostanie włączony do badania. Leczenie zostanie przeprowadzone w jednej wizycie.

• Procedura leczenia: Każdemu pacjentowi zostanie podana skala NRS do oceny odczuwanego bólu jako bólu przedoperacyjnego. Po podaniu znieczulenia, dostęp do jamy zostanie wykonany przy użyciu wiertła kulkowego rozmiaru 4 i wiertła Endo-Z (DENTSPLY, Tulsa Dental, DENTSPLY Maillefer, TN, USA), następnie ząb zostanie odizolowany przy użyciu koferdamu, w tym momencie pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup zgodnie z używanym roztworem irygacyjnym, grupa 1, irygacja będzie przeprowadzana przy użyciu profesjonalnej formy NaOCl i grupa 2, irygacja będzie przeprowadzana przy użyciu komercyjnej formy NaOCl. Przygotowanie irygantu zostanie wykonane przez dentystę, który nie jest zaangażowany w badanie, tak aby operator był zaślepiony co do używanego irygantu. Długość robocza zostanie określona przez lokalizator wierzchołka (Root ZX, J.Morita USA, Irvine, USA) i radiograficznie potwierdzona jako o 0,5-1 mm krótsza od radiograficznego wierzchołka. Leczenie kanałowe zostanie następnie zakończone przy użyciu systemu narzędzi obrotowych NiTi Edge X7 (Edge-Endo, USA) zgodnie z instrukcjami producenta. Wszystkie kanały będą dokładnie irygowane przy użyciu 3 ml 2,5% podchlorynu sodu między każdymi dwoma kolejnymi instrumentami. Kanały zostaną osuszone, a następnie wypełnione zmodyfikowaną techniką pojedynczego szpilkowego przy użyciu punktów gutaperkowych o stożku 0,04 i uszczelniacza na bazie żywicy epoksydowej (ADSEAL, METABIOMED.CO., LTD, Korea), a następnie zostanie użyty spreader, aby zapewnić miejsce dla szpilek pomocniczych. Dostęp do jamy zostanie następnie zabezpieczony tymczasowym wypełnieniem (MD-TEMP, META BIOMED CO., LTD. Chungbuuk, Korea).

Pacjenci zostaną skierowani do specjalisty od stomatologii zachowawczej lub protetyki stałej w celu założenia korony na Wydziale Stomatologii Egipsko-Rosyjskiego Uniwersytetu. Zostaną przepisane instrukcje pooperacyjne i odpowiednie leki ratunkowe pooperacyjne (400 mg ibuprofenu). Wszyscy pacjenci zostaną poproszeni o rejestrowanie odczuwanego poziomu bólu pooperacyjnego na skali NRS po 6, 12, 24, 48, 72 godzinach i 7 dniach.

Cel badawczy (określ cel) Celem tego badania jest ocena wpływu różnych preparatów podchlorynu sodu (komercyjny VS medyczny) na ból pooperacyjny u pacjentów z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi po leczeniu endodontycznym w jednej wizycie.

Wielkość próby:

Przewidywana wielkość próby, 60 pacjentów zostanie włączonych do badania, podzielonych na 2 grupy, 30 pacjentów na grupę.

Grupowanie i randomizacja użyte: (określ, jeśli obecne) Dwie grupy Grupa 1: Profesjonalny NaOCl Grupa 2: Komercyjny NaOCl

Zmienne wynikowe:

Podstawowym wynikiem jest wpływ na ból pooperacyjny, który będzie mierzony przy użyciu skali NRS po 6, 12, 24, 48, 72 godzinach po operacji. Skala Numeryczna (NRS) (20): Jest to 11-punktowa skala składająca się z liczb od 0 do 10; - odczyt 0 oznacza „brak bólu” - odczyty 1-3 oznaczają „łagodny ból” - odczyty 4-6 oznaczają „umiarkowany ból” - odczyty 7-10 oznaczają „silny ból”