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针对失智症患者家庭照顾者的虚拟现实干预

2025年11月18日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital

一种机器学习增强的虚拟现实干预措施,旨在促进失智症患者家庭照护者的平衡发现

本研究探讨虚拟现实干预对失智症患者家庭照护者的影响

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

将开发使用与痴呆症患者家庭照顾者竞争需求相关的VR场景的虚拟干预措施,以促进照护平衡。 将通过随机对照试验来研究其效果。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

- 主要负责为PLWD提供直接护理或监督其接受护理,并与PLWD共同生活。

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:虚拟现实
针对失智症患者家庭照护者竞争需求的VR场景虚拟干预
针对失智症患者家庭照护者竞争需求的虚拟干预,采用VR场景
无干预:信息
将提供关于痴呆症的相关信息

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
护理平衡
大体时间:VR干预后的第1个月
竞争需求之间的平衡将使用照护过程寻找平衡点量表进行评估
VR干预后的第1个月
照护平衡
大体时间:VR干预后的第3个月
竞争需求之间的平衡将使用“照护过程寻找平衡点量表”进行评估
VR干预后的第3个月
护理平衡
大体时间:VR干预后的第6个月
竞争需求之间的平衡将使用照护过程寻找平衡点量表进行评估
VR干预后的第6个月
照顾者角色压力
大体时间:VR干预后的第1个月
角色压力将通过家庭照护者清单中的87项角色压力量表进行测量
VR干预后的第1个月
照顾者角色压力
大体时间:VR干预后的第3个月
角色压力将通过家庭照护量表(FCI)中的87项角色压力量表进行测量
VR干预后的第3个月
照顾者角色压力
大体时间:VR干预后第6个月
角色紧张将通过家庭照护者清单(FCI)中的87项角色紧张量表进行测量
VR干预后第6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
健康相关生活质量
大体时间:VR干预后第1个月
将使用36项简短健康调查表(SF-36)评估身体功能、生理职能、躯体疼痛、活力、总体健康、社会功能、情感职能和心理健康。
VR干预后第1个月
健康相关生活质量
大体时间:VR干预后第3个月
将通过36项简明健康调查表(SF-36)评估身体功能、生理职能、躯体疼痛、活力、总体健康、社会功能、情感职能和心理健康。
VR干预后第3个月
健康相关生活质量
大体时间:VR干预后的第6个月
身体机能、角色身体、身体疼痛、活力、总体健康、社会功能、角色情感和心理健康将通过36项简短健康调查(SF-36)进行评估。
VR干预后的第6个月
抑郁症状
大体时间:VR干预后的第1个月
中文版20项流行病学研究中心抑郁量表(CES-D)将评估抑郁症状。
VR干预后的第1个月
抑郁症状
大体时间:VR干预后的第3个月
中文版20项流行病学研究中心抑郁量表(CES-D)将评估抑郁症状。
VR干预后的第3个月
抑郁症状
大体时间:VR干预后的第6个月
中文版20项流行病学研究中心抑郁量表(CES-D)将评估抑郁症状。
VR干预后的第6个月
照顾者的回报
大体时间:VR干预后的第1个月
将使用FCI照护奖励量表(Archbold等人,1990年)评估照护的积极成果
VR干预后的第1个月
照护的回报
大体时间:VR干预后第3个月
将使用FCI照护奖励量表(Archbold等人,1990年)评估照护的积极成果
VR干预后第3个月
护理的回报
大体时间:VR干预后第6个月
将使用FCI照护奖励量表(Archbold等人,1990年)来评估照护的积极成果
VR干预后第6个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
照护需求
大体时间:VR干预后的第1个月
FCI照护活动量表(Archbold等人,1990年)将用于衡量照护需求。
VR干预后的第1个月
照料需求
大体时间:VR干预后的第3个月
FCI照护活动量表(Archbold等人,1990年)将用于测量照护需求。
VR干预后的第3个月
护理需求
大体时间:VR干预后的第6个月
FCI照护活动量表(Archbold等,1990年)将用于测量照护需求。
VR干预后的第6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yea-Ing Shyu、Chang Gung University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年6月1日

初级完成 (估计的)

2028年7月31日

研究完成 (估计的)

2028年7月31日

研究注册日期

首次提交

2025年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月18日

首次发布 (实际的)

2025年11月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月18日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 114-2314-B-182-048-MY3

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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