Intervención de Realidad Virtual para Cuidadores Familiares de Personas que Viven con Demencia
18 de noviembre de 2025 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Una Intervención de Realidad Virtual Mejorada con Aprendizaje Automático para Facilitar el Encuentro del Equilibrio para Cuidadores Familiares de Personas que Viven con Demencia
Este estudio explora los efectos de una intervención de realidad virtual en cuidadores familiares de personas que viven con demencia
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se desarrollarán intervenciones virtuales utilizando escenarios de RV relacionados con demandas competitivas para cuidadores familiares de personas que viven con demencia que faciliten el equilibrio en el cuidado.
Sus efectos se investigarán mediante un ensayo controlado aleatorizado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yea-Ing Shyu, PhD
- Número de teléfono: +886978697460
- Correo electrónico: yeaing@mail.cgu.edu.tw
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- tiene la responsabilidad principal de proporcionar atención directa o supervisar la atención recibida por la PLWD, y vive con la PLWD.
Criterios de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: realidad virtual
intervenciones virtuales utilizando escenarios de RV relacionados con demandas competitivas para cuidadores familiares de PLWD
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intervenciones virtuales utilizando escenarios de RV relacionados con demandas competitivas para cuidadores familiares de PLWD
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Sin intervención: información
se proporcionará información sobre la demencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Equilibrio en el cuidado
Periodo de tiempo: 1er mes tras la intervención con RV
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El equilibrio entre necesidades contrapuestas se evaluará utilizando la escala Proceso de Cuidado para Encontrar un Punto de Equilibrio
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1er mes tras la intervención con RV
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Equilibrio del Cuidado
Periodo de tiempo: 3er mes tras la intervención de VR
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El equilibrio entre las necesidades contrapuestas se evaluará utilizando la escala del Proceso de Cuidado para Encontrar un Punto de Equilibrio
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3er mes tras la intervención de VR
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Equilibrio en el Cuidado
Periodo de tiempo: 6º mes tras la intervención con realidad virtual
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El equilibrio entre necesidades contrapuestas se evaluará mediante la escala Proceso de Cuidado para Encontrar un Punto de Equilibrio
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6º mes tras la intervención con realidad virtual
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Sobrecarga del cuidador
Periodo de tiempo: 1er mes después de la intervención de RV
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La tensión de rol se medirá mediante la Escala de Tensión de Rol de 87 ítems del Inventario de Cuidado Familiar (FCI)
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1er mes después de la intervención de RV
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Sobrecarga del cuidador
Periodo de tiempo: 3.er mes tras la intervención de RV
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La tensión del rol se medirá mediante la Escala de Tensión del Rol de 87 ítems del Inventario de Cuidado Familiar (FCI)
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3.er mes tras la intervención de RV
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Estrés del cuidador
Periodo de tiempo: 6º mes tras la intervención de VR
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La tensión de rol se medirá mediante la Escala de Tensión de Rol de 87 ítems del Inventario de Cuidado Familiar (FCI)
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6º mes tras la intervención de VR
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de Vida Relacionada con la Salud
Periodo de tiempo: 1er mes tras la intervención con RV
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La función física, el rol físico, el dolor corporal, la vitalidad, la salud general, la función social, el rol emocional y la salud mental se evaluarán con el Cuestionario de Salud SF-36 de 36 ítems (SF-36).
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1er mes tras la intervención con RV
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Calidad de Vida Relacionada con la Salud
Periodo de tiempo: 3er mes tras la intervención con RV
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La función física, el rol físico, el dolor corporal, la vitalidad, la salud general, la función social, el rol emocional y la salud mental se evaluarán con el Cuestionario de Salud de 36 ítems (SF-36).
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3er mes tras la intervención con RV
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Calidad de Vida Relacionada con la Salud
Periodo de tiempo: 6.º mes tras la intervención con RV
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Se evaluará el funcionamiento físico, el rol físico, el dolor corporal, la vitalidad, la salud general, el funcionamiento social, el rol emocional y la salud mental con el Cuestionario de Salud SF-36 de 36 ítems (SF-36).
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6.º mes tras la intervención con RV
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Síntomas depresivos
Periodo de tiempo: 1er mes tras la intervención con VR
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La versión china de la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos de 20 ítems (CES-D) evaluará los síntomas depresivos.
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1er mes tras la intervención con VR
|
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Síntomas depresivos
Periodo de tiempo: 3er mes tras la intervención de RV
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La versión china de la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos de 20 ítems (CES-D) evaluará los síntomas depresivos.
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3er mes tras la intervención de RV
|
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Síntomas depresivos
Periodo de tiempo: 6º mes tras la intervención de RV
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La versión china de la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos de 20 ítems (CES-D) evaluará los síntomas depresivos.
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6º mes tras la intervención de RV
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Recompensas del Cuidado
Periodo de tiempo: 1er mes tras la intervención de RV
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La escala FCI Rewards of Caregiving (Archbold, et al., 1990) se utilizará para evaluar los resultados positivos del cuidado
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1er mes tras la intervención de RV
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Recompensas del Cuidado
Periodo de tiempo: 3er mes tras la intervención de RV
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La escala FCI Rewards of Caregiving (Archbold, et al., 1990) se utilizará para evaluar los resultados positivos del cuidado
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3er mes tras la intervención de RV
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|
Recompensas del Cuidado
Periodo de tiempo: 6º mes después de la intervención de RV
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La escala de Recompensas del Cuidado del FCI (Archbold, et al., 1990) se utilizará para evaluar los resultados positivos del cuidado
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6º mes después de la intervención de RV
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Demandas de cuidado
Periodo de tiempo: 1er mes tras la intervención de RV
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Las Escalas de Actividades de Cuidado FCI (Archbold, et al., 1990) medirán la demanda de cuidado.
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1er mes tras la intervención de RV
|
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Demandas de cuidado
Periodo de tiempo: 3.er mes tras la intervención con RV
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Las Escalas de Actividades de Cuidado del FCI (Archbold, et al., 1990) medirán la demanda de cuidado.
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3.er mes tras la intervención con RV
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Demandas de cuidado
Periodo de tiempo: 6º mes tras la intervención de RV
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Las Escalas de Actividades de Cuidado FCI (Archbold, et al., 1990) medirán la demanda de cuidado.
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6º mes tras la intervención de RV
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yea-Ing Shyu, Chang Gung University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 114-2314-B-182-048-MY3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .