Intervention par Réalité Virtuelle pour les Aidants Familiaux de Personnes Atteintes de Démence
18 novembre 2025 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
Une intervention en réalité virtuelle améliorée par l'apprentissage automatique pour faciliter la recherche d'équilibre chez les aidants familiaux de personnes vivant avec une démence
Cette étude explore les effets d'une intervention de réalité virtuelle sur les aidants familiaux de personnes vivant avec une démence
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des interventions virtuelles utilisant des scénarios de réalité virtuelle liés aux demandes concurrentes pour les aidants familiaux de personnes vivant avec une démence qui facilitent l'équilibre des soins seront développées.
Leurs effets seront étudiés en utilisant un essai contrôlé randomisé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yea-Ing Shyu, PhD
- Numéro de téléphone: +886978697460
- E-mail: yeaing@mail.cgu.edu.tw
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- a la responsabilité principale de fournir des soins directs ou de superviser les soins reçus par la personne vivant avec une démence (PLWD), et vit avec la PLWD.
Critères d'exclusion :
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: réalité virtuelle
interventions virtuelles utilisant des scénarios de RV liés aux demandes concurrentes pour les aidants familiaux de personnes vivant avec une démence
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interventions virtuelles utilisant des scénarios de RV liés aux demandes concurrentes pour les aidants familiaux de personnes vivant avec une démence
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Aucune intervention: information
des informations concernant la démence seront fournies
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équilibre des soins
Délai: 1er mois suivant l'intervention de réalité virtuelle
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L'équilibre entre les besoins concurrents sera évalué à l'aide de l'échelle du Processus de Soin pour Trouver un Point d'Équilibre
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1er mois suivant l'intervention de réalité virtuelle
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Équilibre des soins
Délai: 3ème mois suivant l'intervention RV
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L'équilibre entre les besoins concurrents sera évalué à l'aide de l'échelle du Processus de Soin pour Trouver un Point d'Équilibre
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3ème mois suivant l'intervention RV
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Équilibre de l'Aidant
Délai: 6ème mois suivant l'intervention de réalité virtuelle
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L'équilibre entre les besoins concurrents sera évalué à l'aide de l'échelle Caregiving Process of Finding a Balance Point
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6ème mois suivant l'intervention de réalité virtuelle
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Tension dans le rôle de l'aidant
Délai: 1er mois suivant l'intervention de réalité virtuelle
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La contrainte de rôle sera mesurée par l'échelle de contrainte de rôle de 87 items de l'Inventaire des aidants familiaux (FCI)
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1er mois suivant l'intervention de réalité virtuelle
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Souffrance du rôle d'aidant
Délai: 3ème mois suivant l'intervention en réalité virtuelle
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La tension de rôle sera mesurée par l'Échelle de Tension de Rôle de 87 items de l'Inventaire de Soins Familiaux (FCI)
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3ème mois suivant l'intervention en réalité virtuelle
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Tension du rôle d'aidant
Délai: 6e mois suivant l'intervention VR
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L'épuisement des rôles sera mesuré par l'échelle d'épuisement des rôles à 87 items de l'inventaire des soins familiaux (FCI)
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6e mois suivant l'intervention VR
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de Vie Liée à la Santé
Délai: 1er mois suivant l'intervention VR
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Le fonctionnement physique, le rôle physique, la douleur corporelle, la vitalité, la santé générale, le fonctionnement social, le rôle émotionnel et la santé mentale seront évalués avec le questionnaire de santé en 36 items (SF-36).
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1er mois suivant l'intervention VR
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: 3ème mois suivant l'intervention en RV
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Le fonctionnement physique, le rôle physique, la douleur corporelle, la vitalité, la santé générale, le fonctionnement social, le rôle émotionnel et la santé mentale seront évalués avec le questionnaire de santé en 36 items (SF-36).
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3ème mois suivant l'intervention en RV
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: 6ème mois suivant l'intervention VR
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Le fonctionnement physique, le rôle physique, la douleur corporelle, la vitalité, l'état de santé général, le fonctionnement social, le rôle émotionnel et la santé mentale seront évalués avec le questionnaire de santé en 36 items (SF-36).
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6ème mois suivant l'intervention VR
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Symptômes dépressifs
Délai: 1er mois suivant l'intervention VR
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La version chinoise de l'échelle de dépression du Center for Epidemiologic Studies à 20 items (CES-D évaluera les symptômes dépressifs.
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1er mois suivant l'intervention VR
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Symptômes dépressifs
Délai: 3e mois suivant l'intervention de réalité virtuelle
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La version chinoise de l'échelle de dépression du Center for Epidemiologic Studies en 20 items (CES-D) évaluera les symptômes dépressifs.
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3e mois suivant l'intervention de réalité virtuelle
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Symptômes dépressifs
Délai: 6e mois suivant l'intervention VR
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La version chinoise de l'échelle de dépression du Center for Epidemiologic Studies en 20 items (CES-D) évaluera les symptômes dépressifs.
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6e mois suivant l'intervention VR
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Récompenses de l'aidant
Délai: 1er mois suivant l'intervention VR
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L'échelle FCI Rewards of Caregiving (Archbold, et al., 1990) sera utilisée pour évaluer les retombées positives de l'aidance
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1er mois suivant l'intervention VR
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Récompenses de l'aidant
Délai: 3ème mois suivant l'intervention VR
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L'échelle FCI Rewards of Caregiving (Archbold et al., 1990) sera utilisée pour évaluer les résultats positifs de l'aidance
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3ème mois suivant l'intervention VR
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Récompenses de l'aidant
Délai: 6e mois suivant l'intervention de RV
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L'échelle FCI Rewards of Caregiving (Archbold et al., 1990) sera utilisée pour évaluer les résultats positifs de l'aidance
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6e mois suivant l'intervention de RV
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Exigences de soins
Délai: 1er mois suivant l'intervention de RV
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Les échelles d'activités de soins de la FCI (Archbold et al., 1990) mesureront la demande de soins.
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1er mois suivant l'intervention de RV
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Exigences de soins
Délai: 3ème mois suivant l'intervention VR
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Les échelles d'activités de soins FCI (Archbold et al., 1990) mesureront la demande de soins.
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3ème mois suivant l'intervention VR
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Exigences de soins
Délai: 6e mois suivant l'intervention VR
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Les échelles d'activités de soins FCI (Archbold, et al., 1990) mesureront la demande de soins.
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6e mois suivant l'intervention VR
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yea-Ing Shyu, Chang Gung University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2025
Première publication (Réel)
25 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 114-2314-B-182-048-MY3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .