Intervenção de Realidade Virtual para Cuidadores Familiares de Pessoas com Demência
18 de novembro de 2025 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Uma Intervenção de Realidade Virtual Aprimorada por Aprendizagem Automática para Facilitar o Equilíbrio de Cuidadores Familiares de Pessoas com Demência
Este estudo explora os efeitos de uma intervenção de realidade virtual nos cuidadores familiares de pessoas que vivem com demência
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão desenvolvidas intervenções virtuais utilizando cenários de RV relacionados com as exigências concorrentes para os cuidadores familiares de pessoas que vivem com demência que facilitam o equilíbrio dos cuidados. Os seus efeitos serão investigados através de um ensaio controlado aleatorizado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yea-Ing Shyu, PhD
- Número de telefone: +886978697460
- E-mail: yeaing@mail.cgu.edu.tw
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- tem a responsabilidade principal de prestar cuidados diretos ou supervisionar os cuidados recebidos pela PLWD e vive com a PLWD.
Critérios de Exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: realidade virtual
intervenções virtuais usando cenários de RV relacionados com exigências concorrentes para cuidadores familiares de PDC
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intervenções virtuais usando cenários de RV relacionados com exigências concorrentes para cuidadores familiares de PCSD
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Sem intervenção: informação
serão fornecidas informações sobre demência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Equilíbrio nos Cuidados
Prazo: 1.º mês após intervenção com VR
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O equilíbrio entre necessidades concorrentes será avaliado utilizando a escala Processo de Prestação de Cuidados de Encontrar um Ponto de Equilíbrio
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1.º mês após intervenção com VR
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Equilíbrio do Cuidado
Prazo: 3º mês após intervenção VR
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O equilíbrio entre necessidades concorrentes será avaliado usando a escala Processo de Cuidados de Encontrar um Ponto de Equilíbrio
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3º mês após intervenção VR
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Equilíbrio do Cuidador
Prazo: 6.º mês após intervenção de RV
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O equilíbrio entre necessidades concorrentes será avaliado utilizando a escala Caregiving Process of Finding a Balance Point
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6.º mês após intervenção de RV
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Sobrecarga do papel do cuidador
Prazo: 1º mês após a intervenção de RV
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A tensão de papel será medida pela Escala de Tensão de Papel de 87 itens do Inventário de Cuidados Familiares (FCI)
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1º mês após a intervenção de RV
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Esforço do papel do cuidador
Prazo: 3.º mês após a intervenção de RV
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A tensão de papel será medida pela Escala de Tensão de Papel de 87 itens do Inventário de Cuidados Familiares (FCI)
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3.º mês após a intervenção de RV
|
|
Sobrecarga do cuidador
Prazo: 6.º mês após a intervenção de RV
|
A tensão de papel será medida pela Escala de Tensão de Papel de 87 itens do Inventário de Cuidados Familiares (FCI)
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6.º mês após a intervenção de RV
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde
Prazo: 1º mês após a intervenção com RV
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O funcionamento físico, o papel físico, a dor corporal, a vitalidade, a saúde geral, o funcionamento social, o papel emocional e a saúde mental serão avaliados com o Questionário de Saúde de 36 Itens (SF-36).
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1º mês após a intervenção com RV
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Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde
Prazo: 3.º mês após a intervenção de VR
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O funcionamento físico, o papel físico, a dor corporal, a vitalidade, a saúde geral, o funcionamento social, o papel emocional e a saúde mental serão avaliados com o Questionário de Saúde de 36 Itens (SF-36).
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3.º mês após a intervenção de VR
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Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde
Prazo: 6.º mês após a intervenção de RV
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O funcionamento físico, o papel físico, a dor corporal, a vitalidade, a saúde geral, o funcionamento social, o papel emocional e a saúde mental serão avaliados com o Questionário de Saúde de 36 Itens (SF-36).
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6.º mês após a intervenção de RV
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Sintomas depressivos
Prazo: 1.º mês após a intervenção de RV
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A versão chinesa da Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos de 20 itens (CES-D) irá avaliar os sintomas depressivos.
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1.º mês após a intervenção de RV
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Sintomas depressivos
Prazo: 3.º mês após a intervenção de RV
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A versão chinesa da Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos de 20 itens (CES-D) irá avaliar os sintomas depressivos.
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3.º mês após a intervenção de RV
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Sintomas depressivos
Prazo: 6º mês após a intervenção de VR
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A versão chinesa da Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos de 20 itens (CES-D) irá avaliar os sintomas depressivos.
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6º mês após a intervenção de VR
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Recompensas do Cuidado
Prazo: 1.º mês após a intervenção de RV
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A escala FCI Rewards of Caregiving (Archbold, et al., 1990) será utilizada para avaliar os resultados positivos do cuidado
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1.º mês após a intervenção de RV
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Recompensas do Cuidador
Prazo: 3.º mês após a intervenção de RV
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A escala FCI Rewards of Caregiving (Archbold, et al., 1990) será utilizada para avaliar os resultados positivos do cuidado
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3.º mês após a intervenção de RV
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Recompensas do Cuidador
Prazo: 6º mês após a intervenção de VR
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A escala FCI Rewards of Caregiving (Archbold, et al., 1990) será utilizada para avaliar os resultados positivos da prestação de cuidados
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6º mês após a intervenção de VR
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exigências de prestação de cuidados
Prazo: 1º mês após a intervenção de RV
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As Escalas de Atividades de Cuidados FCI (Archbold, et al., 1990) irão medir a exigência de cuidados.
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1º mês após a intervenção de RV
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Exigências de prestação de cuidados
Prazo: 3º mês após a intervenção de RV
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As Escalas de Atividades de Cuidados FCI (Archbold, et al., 1990) irão medir a demanda de cuidados.
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3º mês após a intervenção de RV
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Exigências de prestação de cuidados
Prazo: 6º mês após a intervenção de RV
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As Escalas de Atividades de Cuidadores FCI (Archbold, et al., 1990) irão medir a exigência de cuidados.
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6º mês após a intervenção de RV
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yea-Ing Shyu, Chang Gung University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 114-2314-B-182-048-MY3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .