Интервенция с использованием виртуальной реальности для семейных опекунов лиц, живущих с деменцией
18 ноября 2025 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Виртуальная интервенция с использованием машинного обучения для облегчения поиска баланса у семейных опекунов лиц, живущих с деменцией
Это исследование изучает влияние вмешательства с использованием виртуальной реальности на семейных опекунов лиц, живущих с деменцией
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будут разработаны виртуальные вмешательства с использованием сценариев VR, связанных с конкурирующими требованиями для семейных опекунов лиц, живущих с деменцией, которые способствуют балансу ухода.
Их эффекты будут исследованы с помощью рандомизированного контролируемого исследования.
Их эффекты будут исследованы с помощью рандомизированного контролируемого исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yea-Ing Shyu, PhD
- Номер телефона: +886978697460
- Электронная почта: yeaing@mail.cgu.edu.tw
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- имеет основную ответственность за предоставление непосредственного ухода или контроль за уходом, получаемым лицом с деменцией (ЛСД), и проживает вместе с ЛСД.
Критерии исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: виртуальная реальность
виртуальные вмешательства с использованием сценариев VR, связанных с конкурирующими потребностями для семейных опекунов лиц с деменцией
|
виртуальные вмешательства с использованием сценариев VR, связанных с конкурирующими потребностями для членов семьи, ухаживающих за людьми с деменцией
|
|
Без вмешательства: информация
будет предоставлена информация о деменции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баланс ухода
Временное ограничение: 1-й месяц после VR-вмешательства
|
Баланс между конкурирующими потребностями будет оценен с использованием шкалы «Процесс ухода за нахождением точки баланса»
|
1-й месяц после VR-вмешательства
|
|
Равновесие ухода
Временное ограничение: 3-й месяц после VR-вмешательства
|
Баланс между конкурирующими потребностями будет оценен с использованием шкалы "Процесс ухода за поиском точки баланса"
|
3-й месяц после VR-вмешательства
|
|
Баланс ухода
Временное ограничение: 6-й месяц после VR-вмешательства
|
Баланс между конкурирующими потребностями будет оцениваться с использованием шкалы Процесса ухода за поиском точки баланса
|
6-й месяц после VR-вмешательства
|
|
Напряжение роли лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: 1-й месяц после VR-вмешательства
|
Ролевое напряжение будет измеряться с помощью 87-пунктовой Шкалы ролевого напряжения из Опросника семейного ухода (FCI)
|
1-й месяц после VR-вмешательства
|
|
Напряжение роли лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: 3-й месяц после VR-вмешательства
|
Напряжение ролей будет измеряться с помощью 87-пунктовой Шкалы напряжения ролей из Опросника по уходу за семьей (FCI)
|
3-й месяц после VR-вмешательства
|
|
Напряжение в роли лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: 6-й месяц после VR-вмешательства
|
Напряжение ролей будет измеряться с помощью 87-пунктовой Шкалы напряжения ролей из Опросника по уходу за семьей (FCI)
|
6-й месяц после VR-вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 1-й месяц после VR-вмешательства
|
Физическое функционирование, ролевое функционирование, обусловленное физическим состоянием, телесная боль, жизнеспособность, общее состояние здоровья, социальное функционирование, ролевое функционирование, обусловленное эмоциональным состоянием, и психическое здоровье будут оцениваться с помощью опросника здоровья SF-36 (36-пунктовый краткий опросник здоровья).
|
1-й месяц после VR-вмешательства
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 3-й месяц после VR-вмешательства
|
Физическое функционирование, ролевое функционирование, обусловленное физическим состоянием, телесная боль, жизнеспособность, общее состояние здоровья, социальное функционирование, ролевое функционирование, обусловленное эмоциональным состоянием, и психическое здоровье будут оцениваться с помощью краткого опросника состояния здоровья из 36 пунктов (SF-36).
|
3-й месяц после VR-вмешательства
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 6-й месяц после VR-вмешательства
|
Физическое функционирование, ролевое функционирование, обусловленное физическим состоянием, телесная боль, жизнеспособность, общее состояние здоровья, социальное функционирование, ролевое функционирование, обусловленное эмоциональным состоянием, и психическое здоровье будут оценены с помощью краткого опросника оценки здоровья из 36 пунктов (SF-36).
|
6-й месяц после VR-вмешательства
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: 1-й месяц после VR-вмешательства
|
Китайская версия 20-пунктовой Шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D) будет оценивать симптомы депрессии.
|
1-й месяц после VR-вмешательства
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: 3-й месяц после VR-вмешательства
|
Китайская версия 20-пунктовой шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D) оценит симптомы депрессии.
|
3-й месяц после VR-вмешательства
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: 6-й месяц после VR-вмешательства
|
Китайская версия 20-пунктовой шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D) оценит симптомы депрессии.
|
6-й месяц после VR-вмешательства
|
|
Награды опекуна
Временное ограничение: 1-й месяц после VR-вмешательства
|
Шкала FCI Rewards of Caregiving (Archbold и др., 1990) будет использоваться для оценки положительных результатов ухода
|
1-й месяц после VR-вмешательства
|
|
Награды опекуна
Временное ограничение: 3-й месяц после VR-вмешательства
|
Шкала FCI Rewards of Caregiving (Archbold и др., 1990) будет использоваться для оценки положительных результатов ухода
|
3-й месяц после VR-вмешательства
|
|
Награды за уход
Временное ограничение: 6-й месяц после VR-вмешательства
|
Шкала FCI Rewards of Caregiving (Archbold и др., 1990) будет использоваться для оценки положительных результатов ухода
|
6-й месяц после VR-вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Требования по уходу
Временное ограничение: 1-й месяц после VR-вмешательства
|
Шкалы ухода FCI (Archbold и др., 1990) будут измерять потребность в уходе.
|
1-й месяц после VR-вмешательства
|
|
Требования по уходу
Временное ограничение: 3-й месяц после VR-вмешательства
|
Шкалы опекунской деятельности FCI (Archbold и др., 1990) будут измерять потребность в уходе.
|
3-й месяц после VR-вмешательства
|
|
Требования по уходу
Временное ограничение: 6-й месяц после VR-вмешательства
|
Шкалы ухода FCI (Archbold и др., 1990) будут измерять нагрузку по уходу.
|
6-й месяц после VR-вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yea-Ing Shyu, Chang Gung University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 114-2314-B-182-048-MY3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .