- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07248345
Interwencja Wirtualnej Rzeczywistości dla Opiekunów Rodzinnych Osób Żyjących z Demencją
18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Interwencja w wirtualnej rzeczywistości wspomagana uczeniem maszynowym w celu ułatwienia znalezienia równowagi dla opiekunów rodzinnych osób żyjących z demencją
To badanie bada wpływ interwencji z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości na opiekunów rodzinnych osób żyjących z demencją
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zostaną opracowane wirtualne interwencje wykorzystujące scenariusze VR związane z konkurencyjnymi wymaganiami dla opiekunów rodzinnych osób żyjących z demencją, które ułatwią zachowanie równowagi w opiece.
Ich efekty zostaną zbadane przy użyciu randomizowanego badania kontrolowanego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yea-Ing Shyu, PhD
- Numer telefonu: +886978697460
- E-mail: yeaing@mail.cgu.edu.tw
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- ma główną odpowiedzialność za zapewnienie bezpośredniej opieki lub nadzorowanie opieki otrzymywanej przez ODLN i mieszka z ODLN.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: rzeczywistość wirtualna
wirtualne interwencje wykorzystujące scenariusze VR związane z konkurencyjnymi wymaganiami dla opiekunów rodzinnych osób z PLWD
|
wirtualne interwencje wykorzystujące scenariusze VR związane z konkurencyjnymi wymaganiami dla opiekunów rodzinnych osób z demencją
|
|
Brak interwencji: informacje
informacje dotyczące demencji zostaną dostarczone
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równowaga w Opiece
Ramy czasowe: 1. miesiąc po interwencji VR
|
Równowaga między konkurencyjnymi potrzebami zostanie oceniona przy użyciu skali Procesu Opieki nad Znalezieniem Punktu Równowagi
|
1. miesiąc po interwencji VR
|
|
Równowaga w Opiece
Ramy czasowe: 3. miesiąc po interwencji VR
|
Równowaga między konkurencyjnymi potrzebami zostanie oceniona przy użyciu skali Procesu Opieki nad Znalezieniem Punktu Równowagi
|
3. miesiąc po interwencji VR
|
|
Równowaga w Opiece
Ramy czasowe: 6. miesiąc po interwencji VR
|
Równowaga między konkurencyjnymi potrzebami będzie oceniana za pomocą skali Procesu Opieki nad Znalezieniem Punktu Równowagi
|
6. miesiąc po interwencji VR
|
|
Obciążenie rolą opiekuna
Ramy czasowe: 1. miesiąc po interwencji VR
|
Napięcie roli będzie mierzone za pomocą 87-punktowej Skali Napięcia Roli z Inwentarza Opieki Rodzinnej (FCI)
|
1. miesiąc po interwencji VR
|
|
Obciążenie rolą opiekuna
Ramy czasowe: 3. miesiąc po interwencji VR
|
Obciążenie roli będzie mierzone za pomocą 87-punktowej Skali Obciążenia Roli z Inwentarza Opieki Rodzinnej (FCI)
|
3. miesiąc po interwencji VR
|
|
Obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: 6. miesiąc po interwencji VR
|
Napięcie ról będzie mierzone za pomocą 87-pozycjowej Skali Napięcia Ról z Inwentarza Opieki Rodzinnej (FCI)
|
6. miesiąc po interwencji VR
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: 1. miesiąc po interwencji VR
|
Funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie w roli fizycznej, ból ciała, witalność, ogólny stan zdrowia, funkcjonowanie społeczne, funkcjonowanie w roli emocjonalnej i zdrowie psychiczne będą oceniane za pomocą 36-punktowego Krótkiego Kwestionariusza Stanu Zdrowia (SF-36).
|
1. miesiąc po interwencji VR
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: 3. miesiąc po interwencji VR
|
Funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie w roli z powodu stanu fizycznego, ból ciała, witalność, ogólny stan zdrowia, funkcjonowanie społeczne, funkcjonowanie w roli z powodu stanu emocjonalnego oraz zdrowie psychiczne będą oceniane za pomocą 36-punktowego Kwestionariusza Skróconego Oceny Zdrowia (SF-36).
|
3. miesiąc po interwencji VR
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: 6. miesiąc po interwencji VR
|
Funkcjonowanie fizyczne, rola fizyczna, ból cielesny, witalność, ogólny stan zdrowia, funkcjonowanie społeczne, rola emocjonalna i zdrowie psychiczne będą oceniane za pomocą 36-punktowego Kwestionariusza Zdrowia SF-36 (SF-36).
|
6. miesiąc po interwencji VR
|
|
Objawy depresji
Ramy czasowe: 1. miesiąc po interwencji VR
|
Polska wersja 20-punktowej Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D) oceni objawy depresji.
|
1. miesiąc po interwencji VR
|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 3. miesiąc po interwencji VR
|
Polska wersja 20-punktowej Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D) oceni objawy depresji.
|
3. miesiąc po interwencji VR
|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 6. miesiąc po interwencji VR
|
Polska wersja 20-punktowej Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D) oceni objawy depresji.
|
6. miesiąc po interwencji VR
|
|
Nagrody dla opiekunów
Ramy czasowe: 1. miesiąc po interwencji VR
|
Skala FCI Rewards of Caregiving (Archbold i in., 1990) zostanie wykorzystana do oceny pozytywnych skutków opieki
|
1. miesiąc po interwencji VR
|
|
Nagrody opiekuna
Ramy czasowe: 3 miesiąc po interwencji VR
|
Skala Nagród Opieki FCI (Archbold i in., 1990) zostanie wykorzystana do oceny pozytywnych rezultatów opieki
|
3 miesiąc po interwencji VR
|
|
Nagrody Opiekuna
Ramy czasowe: 6. miesiąc po interwencji VR
|
Skala FCI Rewards of Caregiving (Archbold i in., 1990) będzie używana do oceny pozytywnych skutków opieki
|
6. miesiąc po interwencji VR
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymagania opieki
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji VR
|
Skale Aktywności Opiekuńczych FCI (Archbold i in., 1990) będą mierzyć zapotrzebowanie na opiekę.
|
1 miesiąc po interwencji VR
|
|
Wymagania opiekuńcze
Ramy czasowe: 3. miesiąc po interwencji VR
|
Skale Działań Opiekuńczych FCI (Archbold i in., 1990) będą mierzyć zapotrzebowanie na opiekę.
|
3. miesiąc po interwencji VR
|
|
Wymagania opiekuńcze
Ramy czasowe: 6. miesiąc po interwencji VR
|
Skale Działań Opiekuńczych FCI (Archbold i in., 1990) będą mierzyć zapotrzebowanie na opiekę.
|
6. miesiąc po interwencji VR
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yea-Ing Shyu, Chang Gung University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 114-2314-B-182-048-MY3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na interwencja z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjnyMedycyna ratunkowa dla dzieci | Symulacja wirtualnej rzeczywistości | Edukacja medyczna oparta na symulacji | Wciągająca wirtualna rzeczywistość | OdprawaDania
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Stanford UniversityZakończonyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrutacyjny
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyWirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone