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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07248345
Virtual-Reality-Intervention für pflegende Angehörige von Menschen mit Demenz
18. November 2025 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital
Eine KI-gestützte Virtual-Reality-Intervention zur Unterstützung der Balancefindung für pflegende Angehörige von Menschen mit Demenz
Diese Studie untersucht die Auswirkungen einer Virtual-Reality-Intervention auf pflegende Angehörige von Personen mit Demenz
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Virtuelle Interventionen mit VR-Szenarien im Zusammenhang mit konkurrierenden Anforderungen für pflegende Angehörige von Menschen mit Demenz, die eine Pflegebalance fördern, werden entwickelt.
Ihre Auswirkungen werden durch eine randomisierte kontrollierte Studie untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yea-Ing Shyu, PhD
- Telefonnummer: +886978697460
- E-Mail: yeaing@mail.cgu.edu.tw
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- hat die primäre Verantwortung für die direkte Pflege oder die Beaufsichtigung der Pflege der PLWD und lebt mit der PLWD zusammen.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: virtuelle Realität
virtuelle Interventionen mit VR-Szenarien im Zusammenhang mit konkurrierenden Anforderungen für pflegende Angehörige von PLWD
|
virtuelle Interventionen mit VR-Szenarien im Zusammenhang mit konkurrierenden Anforderungen für pflegende Angehörige von Menschen mit Demenz
|
|
Kein Eingriff: Information
Informationen bezüglich Demenz werden bereitgestellt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Betreuungsgleichgewicht
Zeitfenster: 1. Monat nach VR-Intervention
|
Das Gleichgewicht zwischen konkurrierenden Bedürfnissen wird mithilfe der Caregiving Process of Finding a Balance Point-Skala bewertet
|
1. Monat nach VR-Intervention
|
|
Pflegebalance
Zeitfenster: 3. Monat nach VR-Intervention
|
Das Gleichgewicht zwischen konkurrierenden Bedürfnissen wird anhand der Caregiving Process of Finding a Balance Point-Skala bewertet
|
3. Monat nach VR-Intervention
|
|
Pflegebalance
Zeitfenster: 6. Monat nach VR-Intervention
|
Das Gleichgewicht zwischen konkurrierenden Bedürfnissen wird mit der Caregiving Process of Finding a Balance Point-Skala bewertet
|
6. Monat nach VR-Intervention
|
|
Belastung der Pflegepersonenrolle
Zeitfenster: 1. Monat nach VR-Intervention
|
Rollenbelastung wird mit der 87-Item-Rollenbelastungsskala aus dem Family Caregiving Inventory (FCI) gemessen
|
1. Monat nach VR-Intervention
|
|
Belastung der pflegenden Angehörigen
Zeitfenster: 3. Monat nach VR-Intervention
|
Rollenbelastung wird mit der 87-Item-Rollenbelastungsskala aus dem Family Caregiving Inventory (FCI) gemessen
|
3. Monat nach VR-Intervention
|
|
Belastung der Pflegeperson
Zeitfenster: 6. Monat nach VR-Intervention
|
Rollenbelastung wird mit der 87-Item-Rollenbelastungsskala aus dem Family Caregiving Inventory (FCI) gemessen
|
6. Monat nach VR-Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 1. Monat nach VR-Intervention
|
Physische Funktionsfähigkeit, körperliche Rollenfunktion, körperliche Schmerzen, Vitalität, allgemeine Gesundheit, soziale Funktionsfähigkeit, emotionale Rollenfunktion und psychische Gesundheit werden mit dem 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) bewertet.
|
1. Monat nach VR-Intervention
|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 3. Monat nach VR-Intervention
|
Körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Rollenfunktion, körperliche Schmerzen, Vitalität, allgemeine Gesundheit, soziale Funktionsfähigkeit, emotionale Rollenfunktion und psychische Gesundheit werden mit dem 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) bewertet.
|
3. Monat nach VR-Intervention
|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 6. Monat nach VR-Intervention
|
Physisches Funktionieren, rollenbezogene physische Aspekte, körperliche Schmerzen, Vitalität, allgemeiner Gesundheitszustand, soziales Funktionieren, rollenbezogene emotionale Aspekte und psychische Gesundheit werden mit dem 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) bewertet.
|
6. Monat nach VR-Intervention
|
|
Depressive Symptome
Zeitfenster: 1. Monat nach der VR-Intervention
|
Die chinesische Version der 20-Punkte-Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) wird depressive Symptome bewerten.
|
1. Monat nach der VR-Intervention
|
|
Depressive Symptome
Zeitfenster: 3. Monat nach VR-Intervention
|
Die chinesische Version der 20-Punkte-Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) wird depressive Symptome bewerten.
|
3. Monat nach VR-Intervention
|
|
Depressive Symptome
Zeitfenster: 6. Monat nach der VR-Intervention
|
Die chinesische Version der 20-Punkte-Skala des Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) wird depressive Symptome bewerten.
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6. Monat nach der VR-Intervention
|
|
Pflegebelohnungen
Zeitfenster: 1. Monat nach VR-Intervention
|
Die FCI Rewards of Caregiving-Skala (Archbold et al., 1990) wird zur Bewertung positiver Ergebnisse der Pflege verwendet werden
|
1. Monat nach VR-Intervention
|
|
Pflegebelohnungen
Zeitfenster: 3. Monat nach VR-Intervention
|
Die FCI Rewards of Caregiving-Skala (Archbold et al., 1990) wird verwendet, um positive Ergebnisse der Pflege zu bewerten
|
3. Monat nach VR-Intervention
|
|
Pflegebelohnungen
Zeitfenster: 6. Monat nach der VR-Intervention
|
Die FCI Rewards of Caregiving-Skala (Archbold et al., 1990) wird zur Bewertung positiver Ergebnisse der Pflege verwendet
|
6. Monat nach der VR-Intervention
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pflegeanforderungen
Zeitfenster: 1. Monat nach VR-Intervention
|
Die FCI Caregiving Activities Scales (Archbold et al., 1990) messen den Pflegebedarf.
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1. Monat nach VR-Intervention
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|
Betreuungsanforderungen
Zeitfenster: 3. Monat nach VR-Intervention
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Die FCI Caregiving Activities Scales (Archbold et al., 1990) messen die Pflegebelastung.
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3. Monat nach VR-Intervention
|
|
Betreuungsanforderungen
Zeitfenster: 6. Monat nach VR-Intervention
|
Die FCI Caregiving Activities Scales (Archbold et al., 1990) werden die Pflegebedarfsanforderungen messen.
|
6. Monat nach VR-Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yea-Ing Shyu, Chang Gung University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Juli 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Juli 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 114-2314-B-182-048-MY3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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