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Intervento di Realtà Virtuale per i Caregiver Familiari di Persone Affette da Demenza

18 novembre 2025 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

Un intervento di Realtà Virtuale potenziato dall'Apprendimento Automatico per facilitare la ricerca dell'equilibrio per i caregiver familiari di persone che convivono con la demenza

Questo studio esplora gli effetti di un intervento di realtà virtuale sui caregiver familiari di persone affette da demenza

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno sviluppati interventi virtuali che utilizzano scenari di realtà virtuale relativi alle richieste concorrenti per i caregiver familiari di persone affette da demenza, che facilitano l'equilibrio dell'assistenza. I loro effetti saranno studiati utilizzando uno studio controllato randomizzato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

- ha la responsabilità primaria di fornire assistenza diretta o supervisionare l'assistenza ricevuta dalla PLWD e vive con la PLWD.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: realtà virtuale
interventi virtuali che utilizzano scenari di realtà virtuale relativi alle richieste concorrenti per i caregiver familiari di PLWD
Comportamentale: intervento di realtà virtuale
interventi virtuali utilizzando scenari VR relativi alle richieste concorrenti per i caregiver familiari di PLWD
Nessun intervento: informazione
saranno fornite informazioni riguardanti la demenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilanciamento dell'Assistenza
Lasso di tempo: 1° mese dopo l'intervento di VR
L'equilibrio tra esigenze concorrenti sarà valutato utilizzando la scala Caregiving Process of Finding a Balance Point
1° mese dopo l'intervento di VR
Bilancio dell'assistenza
Lasso di tempo: 3° mese successivo all'intervento VR
L'equilibrio tra bisogni in competizione sarà valutato utilizzando la scala Caregiving Process of Finding a Balance Point
3° mese successivo all'intervento VR
Bilancio dell'Assistenza
Lasso di tempo: 6° mese dopo l'intervento VR
L'equilibrio tra bisogni contrastanti sarà valutato utilizzando la scala Caregiving Process of Finding a Balance Point
6° mese dopo l'intervento VR
Tensione del ruolo del caregiver
Lasso di tempo: 1° mese successivo all'intervento di VR
La tensione di ruolo sarà misurata dalla Scala della Tensione di Ruolo di 87 item dell'Inventario dell'Assistenza Familiare (FCI)
1° mese successivo all'intervento di VR
Stress del ruolo del caregiver
Lasso di tempo: 3° mese successivo all'intervento di VR
La tensione del ruolo sarà misurata dalla Scala della Tensione del Ruolo di 87 item dell'Inventario dell'Assistenza Familiare (FCI)
3° mese successivo all'intervento di VR
Affaticamento del ruolo dell'assistente
Lasso di tempo: 6° mese successivo all'intervento VR
Lo stress del ruolo sarà misurato dalla Scala dello Stress del Ruolo di 87 item dell'Inventario dell'Assistenza Familiare (FCI)
6° mese successivo all'intervento VR

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità di Vita Correlata alla Salute
Lasso di tempo: 1° mese successivo all'intervento di VR
Il funzionamento fisico, il ruolo fisico, il dolore corporeo, la vitalità, la salute generale, il funzionamento sociale, il ruolo emotivo e la salute mentale saranno valutati con il questionario sulla salute Short Form a 36 item (SF-36).
1° mese successivo all'intervento di VR
Qualità della Vita Correlata alla Salute
Lasso di tempo: 3° mese successivo all'intervento VR
Il funzionamento fisico, il ruolo fisico, il dolore corporeo, la vitalità, la salute generale, il funzionamento sociale, il ruolo emotivo e la salute mentale saranno valutati con l'indagine sulla salute a breve termine a 36 elementi (SF-36).
3° mese successivo all'intervento VR
Qualità della Vita Correlata alla Salute
Lasso di tempo: 6° mese successivo all'intervento di RV
Il funzionamento fisico, il ruolo fisico, il dolore corporeo, la vitalità, la salute generale, il funzionamento sociale, il ruolo emotivo e la salute mentale saranno valutati con il questionario sulla salute a 36 item (SF-36).
6° mese successivo all'intervento di RV
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: 1° mese successivo all'intervento di VR
La versione cinese della scala CES-D (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale) a 20 item valuterà i sintomi depressivi.
1° mese successivo all'intervento di VR
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: 3° mese successivo all'intervento VR
La versione cinese della Scala di depressione del Centro per gli studi epidemiologici a 20 voci (CES-D) valuterà i sintomi depressivi.
3° mese successivo all'intervento VR
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: 6° mese successivo all'intervento VR
La versione cinese della Scala di Depressione del Centro per gli Studi Epidemiologici a 20 voci (CES-D) valuterà i sintomi depressivi.
6° mese successivo all'intervento VR
Ricompense dell'Assistenza
Lasso di tempo: 1° mese successivo all'intervento di VR
La scala FCI Rewards of Caregiving (Archbold, et al., 1990) sarà utilizzata per valutare gli esiti positivi dell'assistenza
1° mese successivo all'intervento di VR
Ricompense dell'Assistenza
Lasso di tempo: 3° mese successivo all'intervento di VR
La scala FCI Rewards of Caregiving (Archbold, et al., 1990) sarà utilizzata per valutare gli esiti positivi dell'assistenza
3° mese successivo all'intervento di VR
Ricompense dell'assistenza
Lasso di tempo: 6° mese successivo all'intervento VR
La scala FCI Rewards of Caregiving (Archbold, et al., 1990) sarà utilizzata per valutare gli esiti positivi dell'assistenza
6° mese successivo all'intervento VR

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Richieste di assistenza
Lasso di tempo: 1° mese successivo all'intervento di VR
Le scale delle attività di assistenza FCI (Archbold, et al., 1990) misureranno la domanda di assistenza.
1° mese successivo all'intervento di VR
Richieste di assistenza
Lasso di tempo: 3° mese successivo all'intervento di VR
Le scale delle attività di assistenza FCI (Archbold, et al., 1990) misureranno la domanda di assistenza.
3° mese successivo all'intervento di VR
Richieste di assistenza
Lasso di tempo: 6° mese successivo all'intervento VR
Le scale delle attività di assistenza FCI (Archbold, et al., 1990) misureranno la domanda di assistenza.
6° mese successivo all'intervento VR

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Yea-Ing Shyu, Chang Gung University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 114-2314-B-182-048-MY3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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