- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07248345
Virtuaalitodellisuusinterventio dementiaa sairastavien henkilöiden omaishoitajille
tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Koneoppimista hyödyntävä virtuaalitodellisuusinterventio perheenhuoltajien tasapainon löytämisen edistämiseksi dementiaa sairastavien henkilöiden hoidossa
Tämä tutkimus tutkii virtuaalitodellisuusintervention vaikutuksia dementiaa sairastavien henkilöiden perhehoitajiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtuaalisia interventioita kehitetään käyttämällä VR-skenaarioita, jotka liittyvät muistisairautta sairastavien henkilöiden omaishoitajien kilpaileviin vaatimuksiin ja jotka edistävät hoitotasapainoa.
Niiden vaikutuksia tutkitaan käyttämällä satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yea-Ing Shyu, PhD
- Puhelinnumero: +886978697460
- Sähköposti: yeaing@mail.cgu.edu.tw
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- on ensisijaisesti vastuussa suorasta hoidosta tai PLWD:n saaman hoidon valvonnasta ja asuu PLWD:n kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: virtuaalitodellisuus
virtuaaliset interventiot VR-skenaarioita käyttäen omaishoitajien kilpaileviin tarpeisiin liittyen, jotka hoitavat muistisairaita henkilöitä
|
virtuaaliset interventiot VR-skenaarioita käyttäen, jotka liittyvät kilpaileviin vaatimuksiin PLWD:n perhehoidon antajille
|
|
Ei väliintuloa: tiedot
tietoa dementiaan liittyen tarjotaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitajan tasapaino
Aikaikkuna: 1. kuukausi VR-intervention jälkeen
|
Kilpailevien tarpeiden välinen tasapaino arvioidaan käyttämällä Caregiving Process of Finding a Balance Point -asteikkoa
|
1. kuukausi VR-intervention jälkeen
|
|
Hoivan tasapaino
Aikaikkuna: 3. kuukausi VR-intervention jälkeen
|
Kilpailevien tarpeiden tasapainoa arvioidaan käyttämällä Caregiving Process of Finding a Balance Point -asteikkoa
|
3. kuukausi VR-intervention jälkeen
|
|
Hoitovastuun tasapaino
Aikaikkuna: 6. kuukausi VR-intervention jälkeen
|
Kilpailevien tarpeiden tasapainoa arvioidaan käyttämällä Hoitoprosessin tasapainopisteen löytämisen mittaria
|
6. kuukausi VR-intervention jälkeen
|
|
Hoitajan roolikuormitus
Aikaikkuna: 1. kuukausi VR-intervention jälkeen
|
Roolijännitystä mitataan 87-kohdaisella Roolijännityskaavalla Perhehoidon inventaariosta (FCI)
|
1. kuukausi VR-intervention jälkeen
|
|
Hoitajan roolikuormitus
Aikaikkuna: 3. kuukausi VR-intervention jälkeen
|
Roolijännitystä mitataan 87-kohdaisella Roolijännitysasteikolla Perhehoidon inventaariosta (FCI)
|
3. kuukausi VR-intervention jälkeen
|
|
Hoitajan roolikuormitus
Aikaikkuna: 6. kuukausi VR-intervention jälkeen
|
Roolijännitystä mitataan 87-kohtaisella Roolijännitysasteikolla Perhehoidon inventaariosta (FCI)
|
6. kuukausi VR-intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen Liittyvä Elämänlaatu
Aikaikkuna: 1. kuukausi VR-intervention jälkeen
|
Fyysinen toimintakyky, rooli fyysisessä, ruumiillinen kipu, elinvoima, yleinen terveys, sosiaalinen toimintakyky, rooli emotionaalisessa ja mielenterveys arvioidaan 36-kohdaisella lyhyellä terveyskyselyllä (SF-36).
|
1. kuukausi VR-intervention jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 3. kuukausi VR-intervention jälkeen
|
Fyysinen toimintakyky, rooli fyysisenä, ruumiillinen kipu, elinvoima, yleinen terveys, sosiaalinen toimintakyky, rooli emotionaalisena ja mielenterveys arvioidaan 36-kohdaisella terveyskyselyllä (SF-36).
|
3. kuukausi VR-intervention jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6. kuukausi VR-intervention jälkeen
|
Fyysinen toimintakyky, rooli fyysinen, ruumiillinen kipu, elinvoima, yleinen terveys, sosiaalinen toimintakyky, rooli emotionaalinen ja mielenterveys arvioidaan 36-kohtaisella lyhyellä terveyskyselyllä (SF-36).
|
6. kuukausi VR-intervention jälkeen
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 1. kuukausi VR-intervention jälkeen
|
Kiinan version 20-kohdan Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) arvioi masennusoireita.
|
1. kuukausi VR-intervention jälkeen
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 3. kuukausi VR-intervention jälkeen
|
Kiinalainen versio 20-kohdaisesta Center for Epidemiologic Studies Depression Scale -asteikosta (CES-D) arvioi masennusoireita.
|
3. kuukausi VR-intervention jälkeen
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 6. kuukausi VR-intervention jälkeen
|
Kiinan version 20-kohdasta Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) arvioi masennusoireita.
|
6. kuukausi VR-intervention jälkeen
|
|
Hoitotyön palkkiot
Aikaikkuna: 1. kuukausi VR-intervention jälkeen
|
FCI Rewards of Caregiving -asteikkoa (Archbold ym., 1990) käytetään hoivan positiivisten tulosten arviointiin
|
1. kuukausi VR-intervention jälkeen
|
|
Hoivan palkkiot
Aikaikkuna: 3. kuukausi VR-intervention jälkeen
|
FCI Rewards of Caregiving -asteikkoa (Archbold ym., 1990) käytetään omaishoidon positiivisten tulosten arvioimiseen
|
3. kuukausi VR-intervention jälkeen
|
|
Hoivan palkkiot
Aikaikkuna: 6. kuukausi VR-intervention jälkeen
|
FCI Rewards of Caregiving -mittaria (Archbold, et al., 1990) käytetään hoivatyön positiivisten tulosten arvioimiseen
|
6. kuukausi VR-intervention jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoivatyön vaatimukset
Aikaikkuna: VR-intervention jälkeinen 1. kuukausi
|
FCI-huolenpidon toimintojen asteikot (Archbold, et al., 1990) mittavat huolenpidon vaatimusta.
|
VR-intervention jälkeinen 1. kuukausi
|
|
Hoivan vaatimukset
Aikaikkuna: 3. kuukausi VR-intervention jälkeen
|
FCI-hoitotoimintojen asteikot (Archbold ym., 1990) mittaavat hoivan tarpeen määrää.
|
3. kuukausi VR-intervention jälkeen
|
|
Hoivavastuut
Aikaikkuna: 6. kuukausi VR-intervention jälkeen
|
FCI-hoitotoimintojen asteikot (Archbold ym., 1990) mittavat hoitovaatimuksia.
|
6. kuukausi VR-intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yea-Ing Shyu, Chang Gung University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. heinäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 114-2314-B-182-048-MY3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .