- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07248345
Virtual Reality-intervention for familieplejere af personer, der lever med demens
18. november 2025 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
En maskinlæringsforbedret virtual reality-intervention til at lette balancefindningen for familieplejere af personer med demens
Denne undersøgelse udforsker virkningerne af en virtual reality-intervention på familieplejere af personer, der lever med demens
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Virtuelle interventioner ved hjælp af VR-scenarier relateret til konkurrerende krav for pårørende til personer med demens, der faciliterer balance i plejen, vil blive udviklet.
Dens effekter vil blive undersøgt ved hjælp af en randomiseret kontrolleret undersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yea-Ing Shyu, PhD
- Telefonnummer: +886978697460
- E-mail: yeaing@mail.cgu.edu.tw
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- har det primære ansvar for at give direkte pleje eller overvåge den pleje, som PLWD modtager, og bor sammen med PLWD.
Eksklusionskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: virtuel virkelighed
virtuelle interventioner ved brug af VR-scenarier relateret til konkurrerende krav for familieplejere af personer med demens
|
virtuelle interventioner med brug af VR-scenarier relateret til konkurrerende krav for familieplejere af personer med demens
|
|
Ingen indgriben: information
information vedrørende demens vil blive leveret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plejebalance
Tidsramme: 1. måned efter VR-intervention
|
Balancen mellem konkurrerende behov vil blive vurderet ved hjælp af Caregiving Process of Finding a Balance Point-skalaen
|
1. måned efter VR-intervention
|
|
Omsorgsbalance
Tidsramme: 3. måned efter VR-intervention
|
Balancen mellem konkurrerende behov vil blive vurderet ved hjælp af Caregiving Process of Finding a Balance Point-skalaen
|
3. måned efter VR-intervention
|
|
Plejebalance
Tidsramme: 6. måned efter VR-intervention
|
Balancen mellem konkurrerende behov vil blive vurderet ved hjælp af Caregiving Process of Finding a Balance Point-skalaen
|
6. måned efter VR-intervention
|
|
Pårørendes rollebelastning
Tidsramme: 1. måned efter VR-intervention
|
Rollebelastning vil blive målt ved hjælp af den 87-punkts Rollebelastningsskala fra Family Caregiving Inventory (FCI)
|
1. måned efter VR-intervention
|
|
Pårørende rollebelastning
Tidsramme: 3. måned efter VR-intervention
|
Rollebelastning vil blive målt ved hjælp af den 87-punkts Rollebelastningsskala fra Family Caregiving Inventory (FCI)
|
3. måned efter VR-intervention
|
|
Pårørendes rollebelastning
Tidsramme: 6. måned efter VR-intervention
|
Rollespænding vil blive målt med den 87-punkts Rollespændingsskala fra Family Caregiving Inventory (FCI)
|
6. måned efter VR-intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsrelateret Livskvalitet
Tidsramme: 1. måned efter VR-intervention
|
Fysisk funktion, rollerfysisk, kropslige smerter, vitalitet, generel sundhed, social funktion, rollefølelsesmæssig og mental sundhed vil blive vurderet med 36-spørgsmålets Short Form Health Survey (SF-36).
|
1. måned efter VR-intervention
|
|
Sundhedsrelateret Livskvalitet
Tidsramme: 3. måned efter VR-intervention
|
Fysisk funktion, fysisk rolle, kropslig smerte, vitalitet, generel sundhed, social funktion, følelsesmæssig rolle og mental sundhed vil blive vurderet med 36-spørgsmåls kortform sundhedsundersøgelse (SF-36).
|
3. måned efter VR-intervention
|
|
Sundhedsrelateret Livskvalitet
Tidsramme: 6. måned efter VR-intervention
|
Fysisk funktion, rollefysisk, kropslig smerte, vitalitet, generel sundhed, social funktion, rollefølelsesmæssig og mental sundhed vil blive vurderet med 36-spørgsmål Short Form Health Survey (SF-36).
|
6. måned efter VR-intervention
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: 1. måned efter VR-intervention
|
Den kinesiske version af 20-punkts Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) vil vurdere depressive symptomer.
|
1. måned efter VR-intervention
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: 3. måned efter VR-intervention
|
Den kinesiske version af 20-punkts Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) vil vurdere depressive symptomer.
|
3. måned efter VR-intervention
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: 6. måned efter VR-intervention
|
Den kinesiske version af 20-punkts Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) vil vurdere depressive symptomer.
|
6. måned efter VR-intervention
|
|
Omsorgsbelønninger
Tidsramme: 1. måned efter VR-intervention
|
FCI Rewards of Caregiving-skalaen (Archbold et al., 1990) vil blive brugt til at vurdere positive udfald af omsorgsgivning
|
1. måned efter VR-intervention
|
|
Omsorgsbelønninger
Tidsramme: 3. måned efter VR-intervention
|
FCI Rewards of Caregiving-skalaen (Archbold, et al., 1990) vil blive brugt til at vurdere positive udfald af omsorgsarbejde
|
3. måned efter VR-intervention
|
|
Pleje belønninger
Tidsramme: 6. måned efter VR-intervention
|
FCI Rewards of Caregiving-skalaen (Archbold, et al., 1990) vil blive brugt til at vurdere positive resultater af omsorgsarbejde
|
6. måned efter VR-intervention
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgsbehov
Tidsramme: 1. måned efter VR-intervention
|
FCI Caregiving Activities Scales (Archbold, et al., 1990) vil måle omsorgsbehov.
|
1. måned efter VR-intervention
|
|
Omsorgskrav
Tidsramme: 3. måned efter VR-intervention
|
FCI Plejeaktivitets-skalaerne (Archbold m.fl., 1990) vil måle plejekrav.
|
3. måned efter VR-intervention
|
|
Plejekrav
Tidsramme: 6. måned efter VR-intervention
|
FCI Caregiving Activities Scales (Archbold, et al., 1990) vil måle omsorgsbehov.
|
6. måned efter VR-intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yea-Ing Shyu, Chang Gung University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2028
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2025
Først opslået (Faktiske)
25. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 114-2314-B-182-048-MY3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien
Kliniske forsøg med virtuel virkelighedsintervention
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetOpioidbrugsforstyrrelse | Stofbrugsforstyrrelser | OpioidbrugForenede Stater
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergAktiv, ikke rekrutterendeSkizofreni | Auditive hallucinationerDanmark
-
Halic UniversityIkke rekrutterer endnuVirtual reality | ALLOGENE HEMATOPOIETISK STAMCELLETRANSPLANTATION | Hæmatopoetisk stamcelletransplantation | Kræft og/eller hæmatologisk malignitet | Symptomhåndtering | Sygeplejepersonale
-
Cukurova UniversityRekruttering
-
Trakya UniversityAfsluttetStress | Virtual reality | AmmeKalkun
-
Amsterdam UMC, location VUmcRigshospitalet, Denmark; Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf; European...Ikke rekrutterer endnuStress | Stress (psykologi)Tyskland, Danmark
-
Ataturk UniversityAfsluttetLivskvalitet | Mentalt velværeTyrkiet (Türkiye)
-
Karadeniz Technical UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetMild kognitiv svækkelse (MCI)Kalkun
-
ART Fertility Clinics LLCRekrutteringVirtual reality | PatienterfaringForenede Arabiske Emirater
-
Biruni UniversityRekrutteringAldring | Selveffektivitet | Balance | Sund | Visuel motorisk integrationTyrkiet (Türkiye)