Virtuális Valóság Intervenció Demenciában Szenvedő Emberek Családi Gondozói Számára
2025. november 18. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital
Egy gépi tanulással fokozott virtuális valóság intervenció a demenciában szenvedő személyek családi gondozói számára az egyensúly megtalálásának elősegítésére
Ez a tanulmány egy virtuális valóság intervenció hatásait vizsgálja a demenciában élő személyek családi gondozóin
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A demenciában élő személyek családi gondozói számára a gondozási egyensúlyt elősegítő, a versengő igényekkel kapcsolatos VR-forgatókönyveket használó virtuális beavatkozásokat fejlesztenek ki.
Hatásukat randomizált kontrollált vizsgálattal vizsgálják majd.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yea-Ing Shyu, PhD
- Telefonszám: +886978697460
- E-mail: yeaing@mail.cgu.edu.tw
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- elsődleges felelősséggel rendelkezik a közvetlen ellátás biztosításáért vagy a PLWD által kapott ellátás felügyeletéért, és a PLWD-vel él.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: virtuális valóság
virtuális intervenciók VR-forgatókönyvekkel a demenciában szenvedő személyek családi gondozói számára vonatkozó versengő igényekkel kapcsolatban
|
virtuális beavatkozások VR forgatókönyvekkel, amelyek a DEM betegek családi gondozóinak versengő igényeire vonatkoznak
|
|
Nincs beavatkozás: információ
információkat szolgáltatunk a demenciával kapcsolatban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gondozói Egyensúly
Időkeret: 1. hónap VR intervenció után
|
A versengő igények közötti egyensúlyt a Gondozási Folyamat Egyensúlypont Megtalálása skála segítségével értékeljük
|
1. hónap VR intervenció után
|
|
Gondozói egyensúly
Időkeret: 3. hónap VR intervenció után
|
Az ellentétes igények közötti egyensúly a Gondozói Folyamat Egyensúlypont Megtalálása skála segítségével kerül értékelésre
|
3. hónap VR intervenció után
|
|
Gondozói egyensúly
Időkeret: 6. hónap VR intervenciót követően
|
Az ellentétes igények közötti egyensúlyt a Gondozói Folyamat Egyensúlypont Megtalálása skálával értékeljük
|
6. hónap VR intervenciót követően
|
|
Gondozói szerep terhelés
Időkeret: 1. hónap a VR beavatkozást követően
|
A szerepterhelést a Családgondozói Készlet (FCI) 87 tételes Szerepterhelési Skálájával mérik
|
1. hónap a VR beavatkozást követően
|
|
Gondozói szerep túlterheltség
Időkeret: 3. hónap a VR intervenciót követően
|
A szerepterhelést a Családgondozói Készlet (FCI) 87 tételes Szerepterhelés Skálájával mérik
|
3. hónap a VR intervenciót követően
|
|
Gondozói szerepbeli megterhelés
Időkeret: 6. hónap a virtuális valóság intervenciót követően
|
A szerepi megerőltetést a Családgondozói Készlet (FCI) 87 tételes Szerepi Megerőltetés Skálájával mérik
|
6. hónap a virtuális valóság intervenciót követően
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészséggel Kapcsolatos Életminőség
Időkeret: 1. hónap a VR intervenciót követően
|
A fizikai működés, fizikai szerepvállalás, testi fájdalom, vitalitás, általános egészségi állapot, társas működés, érzelmi szerepvállalás és mentális egészség felmérése a 36 tételes Rövid Egészségi Kérdőív (SF-36) segítségével történik.
|
1. hónap a VR intervenciót követően
|
|
Egészséghez kapcsolódó életminőség
Időkeret: 3. hónap a VR intervenciót követően
|
A fizikai működés, fizikai szerep, testi fájdalom, életerő, általános egészségi állapot, társas működés, érzelmi szerep és mentális egészség értékelésre kerül a 36 tételből álló Rövid Egészségfelmérés (SF-36) segítségével.
|
3. hónap a VR intervenciót követően
|
|
Egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: A VR intervenció utáni 6. hónap
|
A fizikai működés, a fizikai szerepvállalás, a testi fájdalom, az életerő, az általános egészség, a társas működés, az érzelmi szerepvállalás és a mentális egészség a 36 tételes Rövid Egészségfelmérés (SF-36) keretében kerül értékelésre.
|
A VR intervenció utáni 6. hónap
|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: 1st month following VR intervention
|
A 20 tételekből álló Epidemiológiai Tanulmányok Központja Depresszió Skála (CES-D) kínai változata értékeli a depressziós tüneteket.
|
1st month following VR intervention
|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: 3. hónap a VR intervenciót követően
|
A 20 téteből álló Epidemiológiai Tanulmányok Depresszió Skála (CES-D) kínai változata értékeli a depressziós tüneteket.
|
3. hónap a VR intervenciót követően
|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: VR intervenció utáni 6. hónap
|
A 20 tételes Epidemiológiai Tanulmányok Központi Depresszió Skálájának (CES-D) kínai változata értékeli a depressziós tüneteket.
|
VR intervenció utáni 6. hónap
|
|
Gondozói Jutalmak
Időkeret: A VR intervenció utáni 1. hónapban
|
Az FCI gondozói jutalmak skála (Archbold, et al., 1990) a gondozás pozitív kimeneteleinek felmérésére szolgál
|
A VR intervenció utáni 1. hónapban
|
|
Gondozói Jutalmak
Időkeret: 3. hónap a VR intervenciót követően
|
A FCI Rewards of Caregiving skála (Archbold et al., 1990) a gondozás pozitív kimeneteleinek felmérésére szolgál
|
3. hónap a VR intervenciót követően
|
|
Gondozói Juttatások
Időkeret: A VR intervenciót követő 6. hónap
|
A gondozás pozitív kimeneteleinek felmérésére a FCI Gondozás Jutalmai skálát (Archbold, et al., 1990) fogjuk használni
|
A VR intervenciót követő 6. hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gondozási igények
Időkeret: 1. hónap a VR intervenció után
|
Az FCI Gondozói Tevékenységek Skálák (Archbold és mtsai, 1990) mérik a gondozási igényt.
|
1. hónap a VR intervenció után
|
|
Gondozási igények
Időkeret: A VR intervenció utáni 3. hónap
|
Az FCI Gondozói Tevékenységek Skálák (Archbold et al., 1990) mérik a gondozás igényét.
|
A VR intervenció utáni 3. hónap
|
|
Gondozói igények
Időkeret: a VR intervenció utáni 6. hónap
|
Az FCI Gondozási Tevékenységek Skálái (Archbold et al., 1990) mérik a gondozási igényt.
|
a VR intervenció utáni 6. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yea-Ing Shyu, Chang Gung University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. július 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 18.
Első közzététel (Tényleges)
2025. november 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. november 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 18.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 114-2314-B-182-048-MY3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .