Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence virtuální reality pro rodinné pečovatele osob žijících s demencí

18. listopadu 2025 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Intervence virtuální reality posílená strojovým učením pro usnadnění hledání rovnováhy u rodinných pečovatelů osob žijících s demencí

Tato studie zkoumá účinky intervence pomocí virtuální reality na rodinné pečovatele osob žijících s demencí

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Virtuální intervence využívající scénáře virtuální reality související s konkurenčními požadavky na rodinné pečovatele osob žijících s demencí, které usnadňují rovnováhu v péči, budou vyvinuty. Jejich účinky budou zkoumány pomocí randomizované kontrolované studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inkluzní kritéria:

- má hlavní odpovědnost za poskytování přímé péče nebo dohled nad péčí poskytovanou osobě s demencí a žije s touto osobou.

Vylučovací kritéria:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: virtuální realita
virtuální intervence využívající VR scénáře související s konkurenčními požadavky na rodinné pečovatele osob s PLWD
virtuální intervence využívající scénáře VR související s konkurenčními požadavky pro rodinné pečovatele osob s PLWD
Žádný zásah: informace
informace týkající se demence budou poskytnuty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rovnováha péče
Časové okno: 1. měsíc po VR intervenci
Rovnováha mezi konkurenčními potřebami bude hodnocena pomocí škály Caregiving Process of Finding a Balance Point
1. měsíc po VR intervenci
Rovnováha v péči
Časové okno: 3. měsíc po VR intervenci
Rovnováha mezi konkurenčními potřebami bude hodnocena pomocí škály Caregiving Process of Finding a Balance Point
3. měsíc po VR intervenci
Rovnováha v péči
Časové okno: 6. měsíc po VR intervenci
Rovnováha mezi konkurenčními potřebami bude hodnocena pomocí škály Caregiving Process of Finding a Balance Point
6. měsíc po VR intervenci
Náročná role pečovatele
Časové okno: 1. měsíc po VR intervenci
Náročnost rolí bude měřena pomocí 87položkové Role Strain Scale z Inventáře péče o rodinu (FCI)
1. měsíc po VR intervenci
Zátěž v roli pečovatele
Časové okno: 3. měsíc po VR intervenci
Role strain bude měřen 87položkovou Role Strain Scale z Family Caregiving Inventory (FCI)
3. měsíc po VR intervenci
Zátěž v roli pečovatele
Časové okno: 6. měsíc po VR intervenci
Role strain bude měřen 87-položkovou Role Strain Scale z Family Caregiving Inventory (FCI)
6. měsíc po VR intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotně související kvalita života
Časové okno: 1. měsíc po VR intervenci
Fyzické fungování, role fyzická, tělesná bolest, vitalita, celkové zdraví, sociální fungování, role emocionální a duševní zdraví budou hodnoceny pomocí 36-položkového dotazníku Short Form Health Survey (SF-36).
1. měsíc po VR intervenci
Zdravotně související kvalita života
Časové okno: 3. měsíc po VR intervenci
Fyzické fungování, role fyzická, tělesná bolest, vitalita, celkové zdraví, sociální fungování, role emocionální a duševní zdraví budou hodnoceny pomocí 36-položkového krátkého formuláře zdravotního průzkumu (SF-36).
3. měsíc po VR intervenci
Zdravotně související kvalita života
Časové okno: 6. měsíc po VR intervenci
Fyzické fungování, role fyzického zdraví, tělesná bolest, vitalita, celkové zdraví, společenské fungování, role emocionálního zdraví a duševní zdraví budou hodnoceny pomocí 36-položkového dotazníku Short Form Health Survey (SF-36).
6. měsíc po VR intervenci
Depresivní příznaky
Časové okno: 1. měsíc po VR intervenci
Čínská verze 20položkové Škály deprese centra pro epidemiologické studie (CES-D) bude hodnotit depresivní příznaky.
1. měsíc po VR intervenci
Depresivní příznaky
Časové okno: 3. měsíc po VR intervenci
Čínská verze 20položkové Škály deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D) posoudí depresivní příznaky.
3. měsíc po VR intervenci
Příznaky deprese
Časové okno: 6. měsíc po VR intervenci
Čínská verze 20položkové Škály deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D) posoudí depresivní příznaky.
6. měsíc po VR intervenci
Odměny péče
Časové okno: 1. měsíc po VR intervenci
The FCI Rewards of Caregiving scale (Archbold, et al., 1990) will be used to assess positive outcomes of caregiving
1. měsíc po VR intervenci
Odměny péče
Časové okno: 3. měsíc po VR intervenci
Škála FCI Rewards of Caregiving (Archbold, et al., 1990) bude použita k posouzení pozitivních výsledků péče
3. měsíc po VR intervenci
Odměny péče
Časové okno: 6. měsíc po VR intervenci
Škála FCI Rewards of Caregiving (Archbold, et al., 1990) bude použita k posouzení pozitivních výsledků péče
6. měsíc po VR intervenci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Požadavky péče
Časové okno: 1. měsíc po VR intervenci
FCI Caregiving Activities Scales (Archbold, et al., 1990) budou měřit náročnost péče.
1. měsíc po VR intervenci
Požadavky na péči
Časové okno: 3. měsíc po VR intervenci
The FCI Caregiving Activities Scales (Archbold, et al., 1990) budou měřit nároky péče.
3. měsíc po VR intervenci
Nároky na péči
Časové okno: 6. měsíc po VR intervenci
FCI Caregiving Activities Scales (Archbold, et al., 1990) budou měřit nároky péče.
6. měsíc po VR intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yea-Ing Shyu, Chang Gung University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 114-2314-B-182-048-MY3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na intervence virtuální reality

Předplatit