- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07248345
Intervence virtuální reality pro rodinné pečovatele osob žijících s demencí
18. listopadu 2025 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Intervence virtuální reality posílená strojovým učením pro usnadnění hledání rovnováhy u rodinných pečovatelů osob žijících s demencí
Tato studie zkoumá účinky intervence pomocí virtuální reality na rodinné pečovatele osob žijících s demencí
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Virtuální intervence využívající scénáře virtuální reality související s konkurenčními požadavky na rodinné pečovatele osob žijících s demencí, které usnadňují rovnováhu v péči, budou vyvinuty.
Jejich účinky budou zkoumány pomocí randomizované kontrolované studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yea-Ing Shyu, PhD
- Telefonní číslo: +886978697460
- E-mail: yeaing@mail.cgu.edu.tw
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inkluzní kritéria:
- má hlavní odpovědnost za poskytování přímé péče nebo dohled nad péčí poskytovanou osobě s demencí a žije s touto osobou.
Vylučovací kritéria:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: virtuální realita
virtuální intervence využívající VR scénáře související s konkurenčními požadavky na rodinné pečovatele osob s PLWD
|
virtuální intervence využívající scénáře VR související s konkurenčními požadavky pro rodinné pečovatele osob s PLWD
|
|
Žádný zásah: informace
informace týkající se demence budou poskytnuty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rovnováha péče
Časové okno: 1. měsíc po VR intervenci
|
Rovnováha mezi konkurenčními potřebami bude hodnocena pomocí škály Caregiving Process of Finding a Balance Point
|
1. měsíc po VR intervenci
|
|
Rovnováha v péči
Časové okno: 3. měsíc po VR intervenci
|
Rovnováha mezi konkurenčními potřebami bude hodnocena pomocí škály Caregiving Process of Finding a Balance Point
|
3. měsíc po VR intervenci
|
|
Rovnováha v péči
Časové okno: 6. měsíc po VR intervenci
|
Rovnováha mezi konkurenčními potřebami bude hodnocena pomocí škály Caregiving Process of Finding a Balance Point
|
6. měsíc po VR intervenci
|
|
Náročná role pečovatele
Časové okno: 1. měsíc po VR intervenci
|
Náročnost rolí bude měřena pomocí 87položkové Role Strain Scale z Inventáře péče o rodinu (FCI)
|
1. měsíc po VR intervenci
|
|
Zátěž v roli pečovatele
Časové okno: 3. měsíc po VR intervenci
|
Role strain bude měřen 87položkovou Role Strain Scale z Family Caregiving Inventory (FCI)
|
3. měsíc po VR intervenci
|
|
Zátěž v roli pečovatele
Časové okno: 6. měsíc po VR intervenci
|
Role strain bude měřen 87-položkovou Role Strain Scale z Family Caregiving Inventory (FCI)
|
6. měsíc po VR intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdravotně související kvalita života
Časové okno: 1. měsíc po VR intervenci
|
Fyzické fungování, role fyzická, tělesná bolest, vitalita, celkové zdraví, sociální fungování, role emocionální a duševní zdraví budou hodnoceny pomocí 36-položkového dotazníku Short Form Health Survey (SF-36).
|
1. měsíc po VR intervenci
|
|
Zdravotně související kvalita života
Časové okno: 3. měsíc po VR intervenci
|
Fyzické fungování, role fyzická, tělesná bolest, vitalita, celkové zdraví, sociální fungování, role emocionální a duševní zdraví budou hodnoceny pomocí 36-položkového krátkého formuláře zdravotního průzkumu (SF-36).
|
3. měsíc po VR intervenci
|
|
Zdravotně související kvalita života
Časové okno: 6. měsíc po VR intervenci
|
Fyzické fungování, role fyzického zdraví, tělesná bolest, vitalita, celkové zdraví, společenské fungování, role emocionálního zdraví a duševní zdraví budou hodnoceny pomocí 36-položkového dotazníku Short Form Health Survey (SF-36).
|
6. měsíc po VR intervenci
|
|
Depresivní příznaky
Časové okno: 1. měsíc po VR intervenci
|
Čínská verze 20položkové Škály deprese centra pro epidemiologické studie (CES-D) bude hodnotit depresivní příznaky.
|
1. měsíc po VR intervenci
|
|
Depresivní příznaky
Časové okno: 3. měsíc po VR intervenci
|
Čínská verze 20položkové Škály deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D) posoudí depresivní příznaky.
|
3. měsíc po VR intervenci
|
|
Příznaky deprese
Časové okno: 6. měsíc po VR intervenci
|
Čínská verze 20položkové Škály deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D) posoudí depresivní příznaky.
|
6. měsíc po VR intervenci
|
|
Odměny péče
Časové okno: 1. měsíc po VR intervenci
|
The FCI Rewards of Caregiving scale (Archbold, et al., 1990) will be used to assess positive outcomes of caregiving
|
1. měsíc po VR intervenci
|
|
Odměny péče
Časové okno: 3. měsíc po VR intervenci
|
Škála FCI Rewards of Caregiving (Archbold, et al., 1990) bude použita k posouzení pozitivních výsledků péče
|
3. měsíc po VR intervenci
|
|
Odměny péče
Časové okno: 6. měsíc po VR intervenci
|
Škála FCI Rewards of Caregiving (Archbold, et al., 1990) bude použita k posouzení pozitivních výsledků péče
|
6. měsíc po VR intervenci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Požadavky péče
Časové okno: 1. měsíc po VR intervenci
|
FCI Caregiving Activities Scales (Archbold, et al., 1990) budou měřit náročnost péče.
|
1. měsíc po VR intervenci
|
|
Požadavky na péči
Časové okno: 3. měsíc po VR intervenci
|
The FCI Caregiving Activities Scales (Archbold, et al., 1990) budou měřit nároky péče.
|
3. měsíc po VR intervenci
|
|
Nároky na péči
Časové okno: 6. měsíc po VR intervenci
|
FCI Caregiving Activities Scales (Archbold, et al., 1990) budou měřit nároky péče.
|
6. měsíc po VR intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yea-Ing Shyu, Chang Gung University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 114-2314-B-182-048-MY3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na intervence virtuální reality
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilNáborPoranění míchy (SCI) | Neuropatická bolest způsobená poraněním míchyŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverSan Diego State University; University of Kansas Medical CenterNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Berker OkayNáborStres, psychologický | Úzkost | StrachTurecko (Türkiye)
-
Martini-Klinik am UKE GmbHNáborRakovina prostaty (adenokarcinom)Německo
-
Johns Hopkins UniversityItamar-Medical, Israel; Apple Inc.; Pharmaceutical Research & Manufacturers Of...NáborFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaNáborFibromyalgieŠpanělsko
-
Consorci Sanitari de TerrassaNáborMetabolický syndromŠpanělsko