- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07248345
Virtuele Realiteit Interventie voor Mantelzorgers van Personen Met Dementie
18 november 2025 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital
Een op machine learning verbeterde virtual reality-interventie om balans te bevorderen voor mantelzorgers van personen met dementie
Deze studie onderzoekt de effecten van een virtual reality-interventie op familieleden die zorgen voor mensen met dementie
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Virtuele interventies met VR-scenario's gerelateerd aan concurrerende eisen voor mantelzorgers van personen die leven met dementie, die zorgbalans vergemakkelijken, zullen worden ontwikkeld.
De effecten ervan zullen worden onderzocht met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yea-Ing Shyu, PhD
- Telefoonnummer: +886978697460
- E-mail: yeaing@mail.cgu.edu.tw
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- heeft de primaire verantwoordelijkheid voor het verlenen van directe zorg of het toezicht houden op de zorg die de PLWD ontvangt, en woont bij de PLWD.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: virtuele realiteit
virtuele interventies met VR-scenario's gerelateerd aan concurrerende eisen voor familiezorgverleners van PLWD
|
virtuele interventies met VR-scenario's gerelateerd aan concurrerende eisen voor familiezorgverleners van PLWD
|
|
Geen tussenkomst: informatie
informatie over dementie zal worden verstrekt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zorgbalans
Tijdsspanne: 1e maand na VR-interventie
|
De balans tussen concurrerende behoeften zal worden beoordeeld met behulp van de Caregiving Process of Finding a Balance Point-schaal
|
1e maand na VR-interventie
|
|
Zorgbalans
Tijdsspanne: 3e maand na VR-interventie
|
De balans tussen concurrerende behoeften zal worden beoordeeld met behulp van de Caregiving Process of Finding a Balance Point-schaal
|
3e maand na VR-interventie
|
|
Zorgbalans
Tijdsspanne: 6e maand volgend op VR-interventie
|
De balans tussen concurrerende behoeften zal worden beoordeeld met behulp van de Caregiving Process of Finding a Balance Point-schaal
|
6e maand volgend op VR-interventie
|
|
Mantelzorgersbelasting
Tijdsspanne: 1e maand na VR-interventie
|
Rolspanning zal worden gemeten met de 87-item Rolspanningschaal van de Family Caregiving Inventory (FCI)
|
1e maand na VR-interventie
|
|
Zorgverlener rolbelasting
Tijdsspanne: 3de maand na VR-interventie
|
Rolspanning zal worden gemeten met de 87-item Rolspanning Schaal uit de Family Caregiving Inventory (FCI)
|
3de maand na VR-interventie
|
|
Zorgverlenersrolbelasting
Tijdsspanne: 6e maand na VR-interventie
|
Rolspanning zal worden gemeten met de 87-item Rolspanning Schaal uit de Family Caregiving Inventory (FCI)
|
6e maand na VR-interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1e maand na VR-interventie
|
Fysiek functioneren, rol fysiek, lichamelijke pijn, vitaliteit, algemene gezondheid, sociaal functioneren, rol emotioneel en mentale gezondheid zullen worden beoordeeld met de 36-item Short Form Health Survey (SF-36).
|
1e maand na VR-interventie
|
|
Gezondheidsgerelateerde Kwaliteit van Leven
Tijdsspanne: 3e maand na VR-interventie
|
Fysiek functioneren, fysieke rolbeperkingen, lichamelijke pijn, vitaliteit, algemene gezondheid, sociaal functioneren, emotionele rolbeperkingen en geestelijke gezondheid worden beoordeeld met de 36-item Short Form Health Survey (SF-36).
|
3e maand na VR-interventie
|
|
Gezondheidsgerelateerde Kwaliteit van Leven
Tijdsspanne: 6e maand na VR-interventie
|
Fysiek functioneren, fysieke rolbeperkingen, lichamelijke pijn, vitaliteit, algemene gezondheid, sociaal functioneren, emotionele rolbeperkingen en geestelijke gezondheid worden beoordeeld met de 36-item Short Form Health Survey (SF-36).
|
6e maand na VR-interventie
|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: 1e maand na VR-interventie
|
De Chinese versie van de 20-item Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) zal depressieve symptomen beoordelen.
|
1e maand na VR-interventie
|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: 3e maand na VR-interventie
|
De Chinese versie van de 20-item Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) zal depressieve symptomen beoordelen.
|
3e maand na VR-interventie
|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: 6e maand na VR-interventie
|
De Chinese versie van de 20-item Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) zal depressieve symptomen beoordelen.
|
6e maand na VR-interventie
|
|
Zorgbeloningen
Tijdsspanne: 1e maand na VR-interventie
|
De FCI Rewards of Caregiving-schaal (Archbold, et al., 1990) wordt gebruikt om positieve uitkomsten van mantelzorg te beoordelen
|
1e maand na VR-interventie
|
|
Zorgverleningsbeloningen
Tijdsspanne: 3e maand na VR-interventie
|
De FCI Rewards of Caregiving-schaal (Archbold et al., 1990) wordt gebruikt om positieve uitkomsten van mantelzorg te beoordelen
|
3e maand na VR-interventie
|
|
Zorgverlening Beloningen
Tijdsspanne: 6e maand na VR-interventie
|
De FCI Rewards of Caregiving-schaal (Archbold, et al., 1990) zal worden gebruikt om positieve uitkomsten van zorg te beoordelen
|
6e maand na VR-interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zorgverlenende eisen
Tijdsspanne: 1e maand na VR-interventie
|
De FCI Caregiving Activities Scales (Archbold, et al., 1990) zullen de zorgvraag meten.
|
1e maand na VR-interventie
|
|
Zorgverleningseisen
Tijdsspanne: 3e maand na VR-interventie
|
De FCI Caregiving Activities Scales (Archbold, et al., 1990) zullen de zorgvraag meten.
|
3e maand na VR-interventie
|
|
Zorgverlenende eisen
Tijdsspanne: 6e maand na VR-interventie
|
De FCI Caregiving Activities Scales (Archbold, et al., 1990) zullen de zorgbehoefte meten.
|
6e maand na VR-interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yea-Ing Shyu, Chang Gung University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 114-2314-B-182-048-MY3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .