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- 임상시험 NCT07248345
치매 환자 가족 돌봄 제공자를 위한 가상 현실 중재
2025년 11월 18일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
치매 환자를 돌보는 가족 돌봄 제공자를 위한 균형 감각 향상을 위한 기계 학습 강화 가상 현실 중재
이 연구는 치매 환자를 돌보는 가족 돌봄 제공자에게 가상 현실 중재의 효과를 탐구합니다
연구 개요
상세 설명
치매 환자를 돌보는 가족 돌봄 제공자의 경쟁적 요구와 관련된 VR 시나리오를 사용하여 돌봄 균형을 촉진하는 가상 중재가 개발될 것입니다.
무작위 대조 시험을 사용하여 그 효과를 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yea-Ing Shyu, PhD
- 전화번호: +886978697460
- 이메일: yeaing@mail.cgu.edu.tw
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- PLWD에게 직접 돌봄을 제공하거나 돌봄을 감독하는 주된 책임이 있으며 PLWD와 함께 거주하는 경우
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실
가상 현실(VR) 시나리오를 활용한 가상 중재: 치매 환자 가족 돌봄 제공자의 경쟁적 요구와 관련된
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가상 현실(VR) 시나리오를 활용한 치매 환자 가족 돌봄 제공자를 위한 경쟁적 수요 관련 가상 중재
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간섭 없음: 정보
치매에 관한 정보가 제공됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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케어기빙 균형
기간: VR 중재 후 1개월
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경쟁적 요구 간 균형은 Caregiving Process of Finding a Balance Point 척도를 사용하여 평가됩니다
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VR 중재 후 1개월
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돌봄 균형
기간: VR 중재 후 3개월
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상충되는 요구 간의 균형은 Caregiving Process of Finding a Balance Point 척도를 사용하여 평가됩니다.
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VR 중재 후 3개월
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케어기빙 균형
기간: VR 중재 후 6개월
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경쟁적 요구 간 균형은 Caregiving Process of Finding a Balance Point 척도를 사용하여 평가됩니다
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VR 중재 후 6개월
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간병인 역할 스트레스
기간: VR 중재 후 첫 번째 달
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역할 긴장은 가족 돌봄 인벤토리(FCI)의 87개 항목 역할 긴장 척도로 측정됩니다.
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VR 중재 후 첫 번째 달
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간병인 역할 스트레스
기간: VR 중재 후 3개월
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역할 스트레인은 가족 돌봄 인벤토리(FCI)의 87개 항목 역할 스트레인 척도로 측정됩니다.
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VR 중재 후 3개월
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간병인 역할 스트레인
기간: VR 중재 후 6개월
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역할 긴장은 가족 돌봄 인벤토리(FCI)의 87개 항목 역할 긴장 척도로 측정됩니다.
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VR 중재 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질
기간: VR 중재 후 첫 달
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신체 기능, 역할 제한(신체적), 신체 통증, 활력, 일반 건강 상태, 사회적 기능, 역할 제한(정서적), 정신 건강은 36항목 단축형 건강 설문(SF-36)으로 평가됩니다.
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VR 중재 후 첫 달
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건강 관련 삶의 질
기간: VR 중재 후 3개월
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일상 신체 기능, 신체적 역할, 신체 통증, 활력, 일반 건강 상태, 사회적 기능, 정서적 역할 및 정신 건강은 36항목 단축형 건강 설문지(SF-36)로 평가됩니다.
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VR 중재 후 3개월
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건강 관련 삶의 질
기간: VR 중재 후 6개월
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신체 기능, 역할-신체적, 신체 통증, 활력, 일반 건강, 사회적 기능, 역할-정서적, 정신 건강은 36항목 단축형 건강 설문지(SF-36)로 평가됩니다.
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VR 중재 후 6개월
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우울 증상
기간: VR 중재 후 첫 번째 달
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20문항 역학연구센터 우울척도(CES-D)의 한국어 버전이 우울 증상을 평가할 것입니다.
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VR 중재 후 첫 번째 달
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우울 증상
기간: VR 중재 후 3개월
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20개 항목으로 구성된 역학연구센터 우울증 척도(CES-D)의 한국어 버전이 우울 증상을 평가할 것입니다.
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VR 중재 후 3개월
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우울 증상
기간: VR 중재 후 6개월
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20항목 역학연구센터 우울척도(CES-D)의 한국어 버전이 우울 증상을 평가할 것입니다.
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VR 중재 후 6개월
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돌봄의 보상
기간: VR 중재 후 첫 번째 달
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FCI 돌봄 보상 척도(Archbold 등, 1990)는 돌봄의 긍정적 결과를 평가하는 데 사용될 것입니다
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VR 중재 후 첫 번째 달
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돌봄의 보상
기간: VR 개입 후 3개월
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FCI 돌봄 보상 척도(Archbold 등, 1990)는 돌봄의 긍정적 결과를 평가하는 데 사용될 것입니다.
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VR 개입 후 3개월
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돌봄의 보상
기간: VR 중재 후 6개월
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FCI 돌봄 보상 척도(Archbold 등, 1990)가 돌봄의 긍정적 결과를 평가하는 데 사용됩니다.
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VR 중재 후 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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돌봄 요구
기간: VR 중재 후 첫째 달
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FCI 돌봄 활동 척도(Archbold 등, 1990)가 돌봄 수요를 측정할 것입니다.
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VR 중재 후 첫째 달
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돌봄 요구
기간: VR 중재 후 3개월
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FCI 돌봄 활동 척도(Archbold 등, 1990)가 돌봄 수요를 측정합니다.
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VR 중재 후 3개월
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돌봄 수요
기간: VR 중재 후 6개월
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FCI 돌봄 활동 척도(Archbold 등, 1990)가 돌봄 요구를 측정합니다.
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VR 중재 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yea-Ing Shyu, Chang Gung University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
백치에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록
가상현실 중재에 대한 임상 시험
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Region Skane초대로 등록
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Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병
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Emrah AyAtaturk University; Prof. Dr. Mağfiret Kaşıkçı완전한
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The Hospital for Sick Children모집하지 않고 적극적으로
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Wen-zhao ZHONGGuangdong Provincial People's Hospital알려지지 않은
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Sakarya UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey아직 모집하지 않음
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute알려지지 않은
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de Barcelona모병