Virtuell virkelighet-intervensjon for familieomsorgsgivere til personer med demens
18. november 2025 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
En maskinlæringsforbedret virtual reality-intervensjon for å fremme balansefinning for pårørende til personer med demens
Denne studien utforsker effektene av en virtual reality-intervensjon for familieomsorgspersoner til personer som lever med demens
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Virtuelle intervensjoner som bruker VR-scenarier knyttet til konkurrerende krav for familieomsorgspersoner for personer som lever med demens, som letter omsorgsbalanse, vil bli utviklet. Deres effekter vil bli undersøkt ved å bruke en randomisert kontrollert studie.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yea-Ing Shyu, PhD
- Telefonnummer: +886978697460
- E-post: yeaing@mail.cgu.edu.tw
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- har hovedansvaret for å gi direkte omsorg eller overvåke omsorgen som mottas av PLWD, og bor sammen med PLWD.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: virtuell virkelighet
virtuelle intervensjoner som bruker VR-scenarier knyttet til konkurrerende krav for familieomsorgspersoner til personer med demens
|
virtuelle intervensjoner ved bruk av VR-scenarier knyttet til konkurrerende krav for familiegivere av personer med demens
|
|
Ingen inngripen: informasjon
informasjon om demens vil bli gitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgsbalanse
Tidsramme: 1. måned etter VR-intervensjon
|
Balansen mellom konkurrerende behov vil bli vurdert ved hjelp av skalaen Caregiving Process of Finding a Balance Point
|
1. måned etter VR-intervensjon
|
|
Omsorgsbalanse
Tidsramme: 3. måned etter VR-intervensjon
|
Balansen mellom konkurrerende behov vil bli vurdert ved hjelp av Caregiving Process of Finding a Balance Point-skalaen
|
3. måned etter VR-intervensjon
|
|
Omsorgsbalanse
Tidsramme: 6. måned etter VR-intervensjon
|
Balansen mellom motstridende behov vil bli vurdert ved bruk av Caregiving Process of Finding a Balance Point-skalaen
|
6. måned etter VR-intervensjon
|
|
Omsorgsgiverrollebelastning
Tidsramme: 1. måned etter VR-intervensjon
|
Rollespenningsmålingen vil bli målt med 87-punkts Rollespenningsskalaen fra Family Caregiving Inventory (FCI)
|
1. måned etter VR-intervensjon
|
|
Pårørende belastning
Tidsramme: 3. måned etter VR-intervensjon
|
Rollespenn blir målt med den 87-punkts Rollespennskalaen fra Family Caregiving Inventory (FCI)
|
3. måned etter VR-intervensjon
|
|
Omsorgsgiverrollebelastning
Tidsramme: 6. måned etter VR-intervensjon
|
Rollebelastning vil bli målt med den 87-punkts Rollebelastningsskalaen fra Family Caregiving Inventory (FCI)
|
6. måned etter VR-intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helse-relatert livskvalitet
Tidsramme: 1. måned etter VR-intervensjon
|
Fysisk funksjon, rollefysisk, kroppssmerter, vitalitet, generell helse, sosial funksjon, rolleemosjonell og mental helse vil bli vurdert med 36-punkts kortversjonen av helseundersøkelsen (SF-36).
|
1. måned etter VR-intervensjon
|
|
Helse relatert livskvalitet
Tidsramme: 3. måned etter VR-intervensjon
|
Fysisk funksjon, rollefysisk, kroppssmerter, vitalitet, generell helse, sosial funksjon, rollefølelser og mental helse vil bli vurdert med 36-spørsmåls Short Form Health Survey (SF-36).
|
3. måned etter VR-intervensjon
|
|
Helse relatert livskvalitet
Tidsramme: 6. måned etter VR-intervensjon
|
Fysisk funksjon, rollefysisk, kroppssmerter, vitalitet, generell helse, sosial funksjon, rollefølelser og mental helse vil bli vurdert med 36-punkts kortversjonen av helseundersøkelsen (SF-36).
|
6. måned etter VR-intervensjon
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: 1. måned etter VR-intervensjon
|
Den kinesiske versjonen av 20-punkts Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) vil vurdere depressive symptomer.
|
1. måned etter VR-intervensjon
|
|
Depresjonssymptomer
Tidsramme: 3. måned etter VR-intervensjon
|
Den kinesiske versjonen av 20-punkts Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) vil vurdere depressive symptomer.
|
3. måned etter VR-intervensjon
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: 6. måned etter VR-intervensjon
|
Den kinesiske versjonen av 20-punkts Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) vil vurdere depressive symptomer.
|
6. måned etter VR-intervensjon
|
|
Omsorgsbelønninger
Tidsramme: 1. måned etter VR-intervensjon
|
FCI Rewards of Caregiving-skalaen (Archbold, et al., 1990) vil bli brukt for å vurdere positive resultater av omsorgsarbeid
|
1. måned etter VR-intervensjon
|
|
Omsorgsbelønninger
Tidsramme: 3. måned etter VR-intervensjon
|
FCI Rewards of Caregiving-skalaen (Archbold et al., 1990) vil bli brukt for å vurdere positive resultater av omsorgsgivning
|
3. måned etter VR-intervensjon
|
|
Omsorgsbelønninger
Tidsramme: 6. måned etter VR-intervensjon
|
FCI Rewards of Caregiving-skalaen (Archbold et al., 1990) vil bli brukt for å vurdere positive utfall av omsorgsgivning
|
6. måned etter VR-intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgskrav
Tidsramme: 1. måned etter VR-intervensjon
|
FCI Omsorgsaktivitets-skalaene (Archbold, et al., 1990) vil måle omsorgsbehovet.
|
1. måned etter VR-intervensjon
|
|
Omsorgskrav
Tidsramme: 3. måned etter VR-intervensjon
|
FCI Caregiving Activities Scales (Archbold, et al., 1990) vil måle omsorgsbehov.
|
3. måned etter VR-intervensjon
|
|
Omsorgskrav
Tidsramme: 6. måned etter VR-intervensjon
|
FCI Caregiving Activities Scales (Archbold, et al., 1990) vil måle omsorgsbehov.
|
6. måned etter VR-intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yea-Ing Shyu, Chang Gung University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 114-2314-B-182-048-MY3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .