"莫美洛替尼在骨髓纤维化中的有效性"
2025年11月18日 更新者：Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto
真实世界观察莫美洛替尼治疗骨髓纤维化的有效性 (ROME)
观察性研究旨在评估莫美洛替尼在真实世界环境中用于原发性或真性红细胞增多症（PV）后或原发性血小板增多症后骨髓纤维化（post-ET MF）患者的应用情况。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
详细说明
这是一项在真实世界环境中接受莫莫替尼治疗的成人原发性或真性红细胞增多症后（PV）或原发性血小板增多症后骨髓纤维化（post-ET MF）患者中进行的多中心前瞻性和回顾性观察性临床研究。
本研究旨在评估莫莫替尼在脾脏反应方面的疗效。
所有患者均根据参与中心的临床实践进行管理。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
93
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Paola Fazi
- 电话号码：+390670390528
- 邮箱：p.fazi@gimema.it
研究联系人备份
- 姓名：Enrico Crea
- 电话号码：+390670390514
- 邮箱：e.crea@gimema.it
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在意大利血液学单位接受原发性骨髓纤维化或真性红细胞增多症后或血小板增多症后治疗的患者，可获得莫莫洛替尼。所有参与中心均属于GIMEMA网络。
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁或以上的患者。
- 根据AIFA授权后的临床实践，诊断为原发性或真性红细胞增多症后/原发性血小板增多症后骨髓纤维化并开始使用MMB治疗的患者。
- 在莫美洛替尼治疗基线时存在可触及的脾肿大。
- 签署知情同意书（如适用）。
排除标准：
- 诊断为无法分类的骨髓增殖性肿瘤、骨髓增生异常/骨髓增殖性肿瘤、骨髓增生异常综合征、原发性血小板增多症、真性红细胞增多症。
- 骨髓纤维化的加速期/急变期。
- 在MMB治疗基线时血小板计数<20 x10(9)/L的患者。
- 除骨髓纤维化外，因其他疾病接触过JAK抑制剂的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
接受莫美替尼治疗的MF患者
根据AIFA授权后的临床实践，使用莫莫替尼治疗的诊断为原发性或真性红细胞增多症后/原发性血小板增多症后骨髓纤维化的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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momelotinib在脾脏反应改善中的疗效
大体时间：六个月
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评估脾脏反应，即6个月时与基线相比，触诊减少≥50%的患者比例。
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六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Francesco Passamonti、Ematologia, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico, Milano
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月2日
初级完成 (估计的)
2028年1月2日
研究完成 (估计的)
2028年4月2日
研究注册日期
首次提交
2025年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月18日
首次发布 (实际的)
2025年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月18日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MPN0325
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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