Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Momelotinibs effektivitet ved myelofibrose

18. november 2025 opdateret af: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Reel Verdens Observation af Momelotinib Effektivitet i Myelofibrose (ROME)

Observationsstudie med det formål at evaluere brugen af momelotinib hos patienter med primær eller post polycythemia vera (PV) eller post essentiell trombocytæmi myelofibrose (post-ET MF) i en virkelig verden-setting.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en multicenter prospektiv og retrospektiv observationsstudie i voksne patienter med primær eller post polycythemia vera (PV) eller post essentiell thrombocytæmi myelofibrose (post-ET MF), der behandles med momelotinib i en virkelig verden-setting. Formålet med studiet er at evaluere effektiviteten af momelotinib med hensyn til miltsvar. Alle patienter styres i henhold til den deltagende centers kliniske praksis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

93

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet for primær myelofibrose eller post polycytaemia vera eller post essentiell trombocytemi på de italienske hæmatologiafdeling med adgang til momelotinib. Alle deltagende centre tilhører GIMEMA-netværket.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i alderen 18 år eller derover.
  2. Patienter diagnosticeret med primær eller post-polycythemia vera/post-essentiel thrombocytæmi myelofibrose, der påbegynder behandling med MMB i henhold til klinisk praksis fra AIFA-godkendelse.
  3. Patienter med palpabel splenomegali ved baseline for momelotinib-behandling.
  4. Underskrevet informeret samtykke, hvis relevant.

Eksklusionskriterier:

  1. Diagnose af MPN, uklassificerbar, myelodysplastiske/myeloproliferative neoplasmer, myelodysplastiske syndromer, essentiel thrombocytæmi, polycythemia vera.
  2. Accelereret/blastfase af MF.
  3. Patienter med trombocytter <20 x10(9)/L ved baseline for MMB-behandling.
  4. Patienter eksponeret for JAK-hæmmere for andre sygdomme end MF.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
MF-patienter behandlet med momelotinib
Patienter diagnosticeret med primær eller post-polycythemia vera/post-essentiel trombocytæmi myelofibrose behandlet med momelotinib i henhold til klinisk praksis fra AIFA-godkendelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af momelotinib i forbedring af miltrespons
Tidsramme: Seks måneder
For at vurdere miltens respons i form af andelen af patienter med en palpatorisk reduktion på mere end eller lig med 50% sammenlignet med udgangspunktet efter 6 måneder.
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francesco Passamonti, Ematologia, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico, Milano

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

2. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

2. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2025

Først opslået (Faktiske)

25. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MPN0325

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelofibrose (MF)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner