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Efficacia del Momelotinib nella Mielofibrosi

18 novembre 2025 aggiornato da: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Osservazione nel Mondo Reale dell'Efficacia di Momelotinib nella Mielofibrosi (ROME)

Studio osservazionale mirato a valutare l'utilizzo del momelotinib in pazienti con mielofibrosi primaria o post-policitemia vera (PV) o post-trombocitemia essenziale (post-ET MF) in un contesto di vita reale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio clinico osservazionale prospettico e retrospettivo multicentrico in pazienti adulti con mielofibrosi primaria o post policitemia vera (PV) o post trombocitemia essenziale (post-ET MF) in trattamento con momelotinib in un contesto di pratica clinica reale. L'obiettivo dello studio è valutare l'efficacia di momelotinib in termini di risposta splenica. Tutti i pazienti sono gestiti secondo la pratica clinica del Centro partecipante.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

93

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti trattati per mielofibrosi primaria o post policitemia vera o post trombocitemia essenziale presso le unità di ematologia italiane con accesso a momelotinib. Tutti i centri partecipanti appartengono alla rete GIMEMA.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
  2. Pazienti con diagnosi di mielofibrosi primaria o post-policitemia vera/post-trombocitemia essenziale che iniziano il trattamento con MMB secondo la pratica clinica dall'autorizzazione AIFA.
  3. Pazienti con splenomegalia palpabile al basale del trattamento con momelotinib.
  4. Consenso informato firmato, se applicabile.

Criteri di esclusione:

  1. Diagnosi di neoplasie mieloproliferative non classificabili, neoplasie mielodisplastiche/mieloproliferative, sindromi mielodisplastiche, trombocitemia essenziale, policitemia vera.
  2. Fase accelerata/blastica della MF.
  3. Pazienti con piastrine <20 x10(9)/L al basale del trattamento con MMB.
  4. Pazienti esposti a inibitori JAK per altre malattie oltre alla MF.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con MF trattati con momelotinib
Pazienti diagnosticati con mielofibrosi primaria o post-policitemia vera/post-trombocitemia essenziale trattati con momelotinib secondo la pratica clinica dall'autorizzazione AIFA.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia del momelotinib nel miglioramento della risposta splenica
Lasso di tempo: Sei mesi
Per valutare la risposta splenica in termini di percentuale di pazienti con riduzione palpatoria maggiore o uguale al 50% rispetto al basale a 6 mesi.
Sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Investigatori

  • Investigatore principale: Francesco Passamonti, Ematologia, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico, Milano

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

2 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

2 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

2 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MPN0325

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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