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"Sentinella":儿童保护注册与培训 (Sentinella)

2025年11月18日 更新者:Valeria Calcaterra、Buzzi Children's Hospital

"Sentinella" 项目:儿童虐待保护的数字注册与教育网络。

"哨兵"项目旨在通过为医疗专业人员创建数字登记和教育网络,改善儿童虐待的早期识别和预防。 该研究将测试一个基于REDCap平台构建的新型在线登记系统,用于收集有关疑似虐待或忽视案件的标准化匿名数据。 该项目还包括为儿科医生和其他医疗工作者提供的结构化培训计划,以加强他们在识别和报告虐待方面的技能。

这项观察性研究将评估登记系统的易用性以及培训是否能提高参与者的知识和报告实践。 该项目有望加强医院与社区服务之间的合作,减少报告延迟,并为保护弱势儿童的区域或国家系统创建模型。

研究概览

详细说明

儿童虐待是一个重大的公共卫生问题,每年影响全球十亿儿童。在意大利,尽管立法取得了进步,但疑似案件的发现和报告仍然零散,这通常是由于缺乏标准化系统和专业培训。

Sentinella项目旨在通过整合一个用于匿名报告疑似儿童虐待的数字登记系统,以及为医疗专业人员提供结构化培训计划来解决这些差距。该项目结合技术创新和教育,以加强儿科网络内的早期识别、记录和报告。

该研究是观察性、探索性和单中心的,为期24个月。它包括两个主要组成部分:

  1. 登记阶段:基于REDCap平台开发并评估一个安全的数字登记系统,用于标准化和匿名的数据收集。可用性通过系统可用性量表(SUS)测量,得分≥70表示良好可用性,≥80表示优秀可用性。
  2. 培训阶段:一个混合理论和实践的课程(约20小时),涵盖儿童虐待的临床、心理和法律方面、沟通技巧以及正确使用登记系统。培训效果通过前后测试和参与者满意度问卷测量。

目标人群包括约30名医疗专业人员(儿科医生、心理学家、护士和社会工作者),他们自愿参与、完成培训并同意数据收集。不收集患者数据,也不进行临床干预。

主要结果:数字登记系统的可用性(SUS得分)。次要结果:知识和能力的提高、报告率的增加以及用户满意度。

数据将使用描述性和推断性统计(配对t检验、Wilcoxon检验、泊松或负二项回归模型)进行分析。显著性水平设定为p < 0.05。

该项目符合《赫尔辛基宣言》和欧盟GDPR(法规2016/679)。参与是自愿且无风险的。

预期结果:预计登记系统将实现高可用性(SUS≥80),而培训计划应导致专业知识和报告行为的可测量改善。这些组件共同旨在加强医院和社区服务之间的协调,提高虐待的早期发现,并建立一个可持续的“哨点儿科医生”网络。

最终,Sentinella旨在验证一个整合且可复制的儿童保护模型,该模型可以发展成为一个儿童虐待观察站,支持持续监测、教育和政策制定。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群包括区域儿科网络中参与儿童护理和保护的医疗保健专业人员,包括医院和社区儿科医生、心理学家、护士和社会工作者。 参与者是自愿加入Sentinella项目、完成结构化培训计划并参与数字登记可用性及培训效果评估的专业人员。

描述

纳入标准:

  • 在区域儿科网络内工作的医疗专业人员(例如儿科医生、心理学家、护士、社会工作者)。
  • 自愿参与Sentinella项目。
  • 完成计划的培训计划(理论和实践部分)。
  • 愿意使用数字登记系统并完成评估问卷。
  • 提供书面知情同意书。

排除标准:

  • 未能完成完整的培训计划。
  • 部分参与模拟或实践环节。
  • 未完成培训前和培训后问卷。
  • 拒绝或撤销知情同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数字注册表的系统可用性
大体时间:在注册实施阶段结束时(激活后大约6个月)。
评估参与医疗保健专业人员对Sentinella数字登记系统的可用性和可接受性,使用系统可用性量表(SUS)进行测量。 SUS提供0至100分的标准化可用性评分;得分≥70表示可用性良好,得分≥80表示可用性极佳。
在注册实施阶段结束时(激活后大约6个月)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年12月3日

初级完成 (估计的)

2026年5月3日

研究完成 (估计的)

2027年11月3日

研究注册日期

首次提交

2025年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月18日

首次发布 (实际的)

2025年11月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月18日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Buzzi021125

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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