"センティネラ": 児童保護のための登録と研修 (Sentinella)
"センティネラ" プロジェクト： 子ども虐待防止のためのデジタル登録と教育ネットワーク
「センティネラ」プロジェクトは、医療専門家向けのデジタル登録システムと教育ネットワークを構築することで、児童虐待の早期認識と予防の向上を目指します。 この研究では、REDCapプラットフォーム上に構築された新しいオンライン登録システムをテストし、虐待やネグレクトの疑いのある事例に関する標準化された匿名データを収集します。 また、小児科医やその他の医療従事者向けの体系的なトレーニングプログラムも含まれており、虐待の識別と報告に関するスキルを強化します。
この観察研究では、登録システムの使いやすさと、トレーニングが参加者の知識と報告実践を改善するかどうかを評価します。 このプロジェクトは、病院と地域サービス間の連携を強化し、報告の遅延を減少させ、脆弱な子どもたちを保護するための地域または全国システムのモデルを創出することが期待されています。
調査の概要
詳細な説明
児童虐待は、世界中で毎年10億人の子どもたちに影響を与える重大な公衆衛生上の懸念事項です。 イタリアでは、法制度の進歩にもかかわらず、疑わしい事例の発見と報告は断片的なままであることが多く、標準化されたシステムと専門的なトレーニングの欠如が原因となっています。
センティネラプロジェクトは、疑わしい児童虐待の匿名報告のためのデジタルレジストリを、医療専門家向けの構造化されたトレーニングプログラムと統合することで、これらのギャップに対処することを目指しています。 このプロジェクトは、技術革新と教育を組み合わせて、小児科ネットワーク内での早期認識、文書化、報告を強化します。
この研究は、観察的、探索的、単施設研究であり、24か月間続きます。 主に2つの構成要素を含みます：
- レジストリフェーズ：標準化された匿名データ収集のためのREDCapプラットフォームに基づく安全なデジタルレジストリの開発と評価。 使いやすさはシステムユーザビリティ尺度（SUS）で測定され、スコア≥70は良好な使いやすさ、≥80は優れた使いやすさを示します。
- トレーニングフェーズ：児童虐待の臨床的、心理的、法的側面、コミュニケーションスキル、レジストリの適切な使用を扱う、理論と実践を組み合わせたコース（約20時間）。 トレーニングの効果は、事前・事後テストと参加者満足度アンケートを通じて測定されます。
対象集団は、自発的に参加し、トレーニングを完了し、データ収集に同意する約30人の医療専門家（小児科医、心理学者、看護師、ソーシャルワーカー）で構成されます。 患者データは収集されず、臨床的介入は行われません。
主要アウトカム：デジタルレジストリの使いやすさ（SUSスコア）。 副次アウトカム：知識と能力の向上、報告率の増加、ユーザー満足度。
データは、記述統計と推測統計（対応のあるt検定、ウィルコクソン検定、ポアソンまたは負の二項回帰モデル）を使用して分析されます。 有意水準はp < 0.05に設定されます。
このプロジェクトは、ヘルシンキ宣言とEU GDPR（規則2016/679）に準拠しています。 参加は自発的でリスクはありません。
期待される結果：レジストリは高い使いやすさ（SUS ≥80）を達成することが期待され、トレーニングプログラムは専門知識と報告行動の測定可能な改善につながるはずです。 これらの構成要素を組み合わせることで、病院と地域サービスの間の連携を強化し、虐待の早期発見を増加させ、持続可能な「センチネル小児科医」ネットワークを確立することを目指します。
最終的に、センティネラは、児童保護のための統合的で再現可能なモデルを検証し、児童虐待に関するオブザーバトリーへと進化させ、継続的な監視、教育、政策開発を支援することを目指します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Valeria Calcaterra, Prof
- 電話番号：02636301
- メール：valeria.calcaterra@unipv.it
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
参加基準：
- 地域小児医療ネットワーク内で働く医療専門家（例：小児科医、心理学者、看護師、ソーシャルワーカー）。
- センティネラプロジェクトへの自発的な参加。
- 計画された研修プログラム（理論的および実践的要素）の修了。
- デジタルレジストリの使用および評価アンケートの完了への同意。
- 書面によるインフォームドコンセントの提供。
除外基準：
- 全研修プログラムの修了不能。
- シミュレーションまたは実践セッションへの部分的な参加。
- 研修前後のアンケートの不完全な回答。
- インフォームドコンセントの拒否または撤回。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デジタルレジストリのシステムユーザビリティ
時間枠：レジストリ実施段階の終了時（稼働後約6か月）
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参加医療専門家におけるSentinellaデジタルレジストリの使用性と受容性の評価は、システム使用性尺度（SUS）を用いて測定されます。
SUSは0から100の標準化された使用性スコアを提供します。スコア≥70は良好な使用性を示し、≥80は優れた使用性を示します。
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レジストリ実施段階の終了時（稼働後約6か月）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Buzzi021125
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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