"Sentinella": Register en Training voor Kinderbescherming (Sentinella)
"Sentinella" Project: een Digitaal Register en Onderwijsnetwerk voor de Bescherming tegen Kindermishandeling.
Het "Sentinella" project heeft als doel de vroege herkenning en preventie van kindermishandeling te verbeteren door een digitaal register en educatienetwerk voor zorgprofessionals te creëren. De studie zal een nieuw online register testen dat is gebouwd op het REDCap platform om gestandaardiseerde, anonieme gegevens te verzamelen over vermoedelijke gevallen van mishandeling of verwaarlozing. Het omvat ook een gestructureerd opleidingsprogramma voor kinderartsen en andere zorgverleners om hun vaardigheden in het identificeren en melden van mishandeling te versterken.
Deze observationele studie zal beoordelen hoe gebruiksvriendelijk het register is en of de training de kennis en meldingspraktijken van deelnemers verbetert. Van het project wordt verwacht dat het de samenwerking tussen ziekenhuizen en gemeenschapsdiensten verbetert, meldingsvertragingen vermindert en een model creëert voor regionale of nationale systemen om kwetsbare kinderen te beschermen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kindermishandeling is een groot probleem voor de volksgezondheid dat wereldwijd elk jaar een miljard kinderen treft. In Italië blijven de opsporing en melding van vermoedelijke gevallen, ondanks wettelijke vooruitgang, gefragmenteerd, vaak door gebrek aan gestandaardiseerde systemen en professionele training.
Het Sentinella-project heeft tot doel deze lacunes aan te pakken door een digitaal register voor de anonieme melding van vermoedelijke kindermishandeling te integreren met een gestructureerd opleidingsprogramma voor zorgprofessionals. Het project combineert technologische innovatie en educatie om vroege herkenning, documentatie en melding binnen het pediatrische netwerk te versterken.
De studie is observationeel, verkennend en monocentrisch, met een duur van 24 maanden. Het omvat twee hoofdcomponenten:
- Registerfase: Ontwikkeling en evaluatie van een veilig digitaal register gebaseerd op het REDCap-platform voor gestandaardiseerde en anonieme gegevensverzameling. De bruikbaarheid wordt gemeten met de System Usability Scale (SUS), waarbij een score ≥70 goede bruikbaarheid aangeeft en ≥80 uitstekende bruikbaarheid.
- Trainingsfase: Een blended theoretische en praktische cursus (ongeveer 20 uur) die klinische, psychologische en juridische aspecten van kindermishandeling, communicatievaardigheden en correct gebruik van het register behandelt. De effectiviteit van de training wordt gemeten via pre- en post-tests en tevredenheidsvragenlijsten van deelnemers.
De doelpopulatie bestaat uit ongeveer 30 zorgprofessionals (kinderartsen, psychologen, verpleegkundigen en maatschappelijk werkers) die vrijwillig deelnemen, de training voltooien en toestemming geven voor gegevensverzameling. Er worden geen patiëntgegevens verzameld en er worden geen klinische interventies uitgevoerd.
Primaire uitkomst: Bruikbaarheid van het digitale register (SUS-score). Secundaire uitkomsten: Verbetering van kennis en competentie, verhoogde meldingspercentages en gebruikers tevredenheid.
Gegevens worden geanalyseerd met behulp van beschrijvende en inferentiële statistiek (gepaarde t-tests, Wilcoxon-tests, Poisson- of negatief-binomiale regressiemodellen). Significantie wordt vastgesteld op p < 0.05.
Het project voldoet aan de Verklaring van Helsinki en de EU AVG (Verord. 2016/679). Deelname is vrijwillig en risicovrij.
Verwachte resultaten: Het register wordt verwacht hoge bruikbaarheid te bereiken (SUS ≥80), terwijl het trainingsprogramma meetbare verbetering in professionele kennis en meldingsgedrag moet opleveren. Samen beogen deze componenten de coördinatie tussen ziekenhuis- en gemeenschapsdiensten te verbeteren, vroege detectie van mishandeling te verhogen en een duurzaam "Sentinel Kinderartsen" netwerk te vestigen.
Uiteindelijk streeft Sentinella ernaar een geïntegreerd en repliceerbaar model voor kinderbescherming te valideren dat kan evolueren naar een Observatorium voor Kindermishandeling, ter ondersteuning van continue surveillance, educatie en beleidsontwikkeling.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Valeria Calcaterra, Prof
- Telefoonnummer: 02636301
- E-mail: valeria.calcaterra@unipv.it
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Gezondheidswerkers (bijv. kinderartsen, psychologen, verpleegkundigen, maatschappelijk werkers) werkzaam binnen het regionale pediatrische netwerk.
- Vrijwillige deelname aan het Sentinella-project.
- Voltooiing van het geplande opleidingsprogramma (theoretische en praktische componenten).
- Bereidheid om het digitale register te gebruiken en evaluatievragenlijsten in te vullen.
- Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Het niet voltooien van het volledige opleidingsprogramma.
- Gedeeltelijke deelname aan simulatie- of praktijksessies.
- Onvolledige voor- en na-opleidingsvragenlijsten.
- Weigering of intrekking van geïnformeerde toestemming.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systeem bruikbaarheid van het Digitale Register
Tijdsspanne: Aan het einde van de implementatiefase van het register (ongeveer 6 maanden na activering).
|
Evaluatie van de bruikbaarheid en acceptatie van het Sentinella digitale register onder deelnemende zorgprofessionals, gemeten met behulp van de System Usability Scale (SUS).
De SUS biedt een gestandaardiseerde bruikbaarheidsscore variërend van 0 tot 100; een score ≥70 duidt op goede bruikbaarheid en ≥80 op uitstekende bruikbaarheid.
|
Aan het einde van de implementatiefase van het register (ongeveer 6 maanden na activering).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Buzzi021125
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .