Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

"Sentinella": Registr a školení pro ochranu dětí (Sentinella)

18. listopadu 2025 aktualizováno: Valeria Calcaterra, Buzzi Children's Hospital

Projekt "Sentinella": Digitální registr a vzdělávací síť pro ochranu dětí před týráním.

Projekt "Sentinella" si klade za cíl zlepšit včasné rozpoznání a prevenci týrání dětí vytvořením digitálního registru a vzdělávací sítě pro zdravotnické pracovníky. Studie otestuje nový online registr postavený na platformě REDCap pro sběr standardizovaných anonymních údajů o podezřelých případech zneužívání nebo zanedbávání. Zahrnuje také strukturovaný vzdělávací program pro pediatry a další zdravotnické pracovníky ke zlepšení jejich dovedností v identifikaci a hlášení týrání.

Tato observační studie posoudí, jak snadno se registr používá a zda školení zlepšuje znalosti účastníků a jejich postupy při hlášení. Očekává se, že projekt posílí spolupráci mezi nemocnicemi a komunitními službami, sníží zpoždění v hlášení a vytvoří model pro regionální nebo národní systémy na ochranu zranitelných dětí.

Přehled studie

Detailní popis

Dětské týrání je závažným problémem veřejného zdraví, který postihuje jednu miliardu dětí po celém světě každý rok. V Itálii, navzdory legislativnímu pokroku, zůstává odhalování a hlášení podezřelých případů roztříštěné, často z důvodu nedostatku standardizovaných systémů a profesionálního vzdělávání.

Projekt Sentinella si klade za cíl tyto mezery odstranit integrací digitálního registru pro anonymní hlášení podezření na týrání dětí se strukturovaným vzdělávacím programem pro zdravotnické pracovníky. Projekt kombinuje technologické inovace a vzdělávání k posílení včasného rozpoznávání, dokumentace a hlášení v rámci pediatrické sítě.

Studie je observační, průzkumná a monocentrická, trvající 24 měsíců. Zahrnuje dvě hlavní složky:

  1. Fáze registru: Vývoj a vyhodnocení zabezpečeného digitálního registru založeného na platformě REDCap pro standardizovaný a anonymní sběr dat. Použitelnost se měří pomocí Systémové škály použitelnosti (SUS), kde skóre ≥70 indikuje dobrou použitelnost a ≥80 výbornou použitelnost.
  2. Vzdělávací fáze: Kombinovaný teoretický a praktický kurz (přibližně 20 hodin) zaměřený na klinické, psychologické a právní aspekty dětského týrání, komunikační dovednosti a správné používání registru. Účinnost vzdělávání se měří pomocí pre- a post-testů a dotazníků spokojenosti účastníků.

Cílovou populaci tvoří přibližně 30 zdravotnických pracovníků (pediatři, psychologové, sestry a sociální pracovníci), kteří se dobrovolně účastní, absolvují vzdělávání a souhlasí se sběrem dat. Nejsou shromažďována žádná data pacientů a nejsou prováděna žádná klinická vyšetření.

Primární výsledek: Použitelnost digitálního registru (skóre SUS). Sekundární výsledky: Zlepšení znalostí a kompetencí, zvýšení míry hlášení a spokojenost uživatelů.

Data budou analyzována pomocí deskriptivní a inferenční statistiky (párové t-testy, Wilcoxonovy testy, Poissonovy nebo negativně binomické regresní modely). Hladina významnosti bude stanovena na p < 0,05.

Projekt je v souladu s Helsinskou deklarací a nařízením EU GDPR (Nař. 2016/679). Účast je dobrovolná a bezriziková.

Očekávané výsledky: Předpokládá se, že registr dosáhne vysoké použitelnosti (SUS ≥80), zatímco vzdělávací program by měl vést k měřitelnému zlepšení profesionálních znalostí a hlášení. Společně tyto složky usilují o zlepšení koordinace mezi nemocničními a komunitními službami, zvýšení včasného odhalení týrání a vytvoření udržitelné sítě "Sentinelových pediatrů".

Nakonec Sentinella usiluje o validaci integrovaného a replikovatelného modelu pro ochranu dětí, který se může vyvinout v Observatoř dětského týrání, podporující kontinuální surveillance, vzdělávání a rozvoj politik.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z odborníků ve zdravotnictví zapojených do péče o děti a jejich ochrany v rámci regionální pediatrické sítě, včetně nemocničních a komunitních pediatrů, psychologů, sester a sociálních pracovníků. Účastníci jsou profesionálové, kteří se dobrovolně zapojí do projektu Sentinella, absolvují strukturovaný vzdělávací program a podílejí se na hodnocení použitelnosti digitálního registru a účinnosti školení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravotničtí pracovníci (např. pediatři, psychologové, sestry, sociální pracovníci) pracující v rámci regionální pediatrické sítě.
  • Dobrovolná účast v projektu Sentinella.
  • Absolvování plánovaného vzdělávacího programu (teoretické a praktické části).
  • Ochota používat digitální registr a vyplňovat hodnotící dotazníky.
  • Poskytnutí písemného informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Neabsolvování celého vzdělávacího programu.
  • Částečná účast na simulacích nebo praktických cvičeních.
  • Neúplné před-tréninkové a po-tréninkové dotazníky.
  • Odmítnutí nebo odvolání informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Uživatelská použitelnost systému digitálního registru
Časové okno: Na konci fáze implementace registru (přibližně 6 měsíců po aktivaci).
Hodnocení použitelnosti a přijatelnosti digitálního registru Sentinella mezi zapojenými zdravotnickými pracovníky, měřeno pomocí Systémové škály použitelnosti (SUS). SUS poskytuje standardizované skóre použitelnosti v rozsahu 0 až 100; skóre ≥70 indikuje dobrou použitelnost a skóre ≥80 indikuje výbornou použitelnost.
Na konci fáze implementace registru (přibližně 6 měsíců po aktivaci).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

3. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

3. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

3. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Buzzi021125

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zneužívání dětí

Předplatit