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"Sentinella": Register und Schulung für Kinderschutz (Sentinella)

18. November 2025 aktualisiert von: Valeria Calcaterra, Buzzi Children's Hospital

"Sentinella"-Projekt: ein digitales Register und Bildungsnetzwerk zum Schutz von Kindesmisshandlung.

Das "Sentinella"-Projekt zielt darauf ab, die frühzeitige Erkennung und Prävention von Kindesmisshandlung durch die Schaffung eines digitalen Registers und eines Bildungsnetzwerks für medizinisches Fachpersonal zu verbessern. Die Studie wird ein neues Online-Register testen, das auf der REDCap-Plattform aufbaut, um standardisierte, anonyme Daten über vermutete Fälle von Missbrauch oder Vernachlässigung zu sammeln. Es umfasst auch ein strukturiertes Schulungsprogramm für Kinderärzte und andere medizinische Fachkräfte, um ihre Fähigkeiten bei der Identifizierung und Meldung von Misshandlung zu stärken.

Diese Beobachtungsstudie wird bewerten, wie einfach das Register zu verwenden ist und ob die Schulung das Wissen und die Meldepraktiken der Teilnehmer verbessert. Von dem Projekt wird erwartet, dass es die Zusammenarbeit zwischen Krankenhäusern und kommunalen Diensten verbessert, Meldeverzögerungen reduziert und ein Modell für regionale oder nationale Systeme zum Schutz gefährdeter Kinder schafft.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Kindesmisshandlung ist ein bedeutendes Problem der öffentlichen Gesundheit, das weltweit jährlich eine Milliarde Kinder betrifft. In Italien bleiben die Erkennung und Meldung von Verdachtsfällen trotz gesetzlicher Fortschritte fragmentiert, oft aufgrund fehlender standardisierter Systeme und professioneller Schulungen.

Das Sentinella-Projekt zielt darauf ab, diese Lücken zu schließen, indem es ein digitales Register für die anonyme Meldung von Verdachtsfällen von Kindesmisshandlung mit einem strukturierten Schulungsprogramm für medizinisches Fachpersonal integriert. Das Projekt kombiniert technologische Innovation und Bildung, um die frühzeitige Erkennung, Dokumentation und Meldung innerhalb des pädiatrischen Netzwerks zu stärken.

Die Studie ist beobachtend, explorativ und monozentrisch und dauert 24 Monate. Sie umfasst zwei Hauptkomponenten:

  1. Registerphase: Entwicklung und Bewertung eines sicheren digitalen Registers auf Basis der REDCap-Plattform für standardisierte und anonyme Datenerfassung. Die Benutzerfreundlichkeit wird mit der System Usability Scale (SUS) gemessen, wobei ein Wert ≥70 auf gute und ≥80 auf ausgezeichnete Benutzerfreundlichkeit hinweist.
  2. Schulungsphase: Ein gemischter theoretischer und praktischer Kurs (ca. 20 Stunden), der klinische, psychologische und rechtliche Aspekte von Kindesmissbrauch, Kommunikationsfähigkeiten und die ordnungsgemäße Nutzung des Registers behandelt. Die Schulungswirksamkeit wird durch Vor- und Nachtests sowie Teilnehmerzufriedenheitsfragebögen gemessen.

Die Zielpopulation besteht aus etwa 30 medizinischen Fachkräften (Kinderärzte, Psychologen, Krankenschwestern und Sozialarbeiter), die freiwillig teilnehmen, die Schulung abschließen und der Datenerhebung zustimmen. Es werden keine Patientendaten erhoben und keine klinischen Eingriffe durchgeführt.

Primärer Endpunkt: Benutzerfreundlichkeit des digitalen Registers (SUS-Score). Sekundäre Endpunkte: Verbesserung von Wissen und Kompetenz, erhöhte Melderaten und Nutzerzufriedenheit.

Die Daten werden mittels deskriptiver und inferenzstatistischer Methoden (gepaarte t-Tests, Wilcoxon-Tests, Poisson- oder negative Binomialregressionsmodelle) analysiert. Die Signifikanz wird auf p < 0,05 festgelegt.

Das Projekt entspricht der Deklaration von Helsinki und der EU-DSGVO (Verordnung 2016/679). Die Teilnahme ist freiwillig und risikofrei.

Erwartete Ergebnisse: Es wird erwartet, dass das Register eine hohe Benutzerfreundlichkeit (SUS ≥80) erreicht, während das Schulungsprogramm zu einer messbaren Verbesserung des Fachwissens und Meldeverhaltens führen sollte. Gemeinsam zielen diese Komponenten darauf ab, die Koordination zwischen Krankenhaus- und Gemeindediensten zu verbessern, die Früherkennung von Missbrauch zu erhöhen und ein nachhaltiges Netzwerk „Sentinella-Kinderärzte“ zu etablieren.

Letztendlich strebt Sentinella an, ein integriertes und replizierbares Modell für den Kinderschutz zu validieren, das sich zu einem Observatorium für Kindesmisshandlung entwickeln kann, das kontinuierliche Überwachung, Bildung und Politikentwicklung unterstützt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus im regionalen pädiatrischen Netzwerk tätigen Gesundheitsfachkräften, die in die Kinderbetreuung und den Kinderschutz involviert sind, einschließlich Krankenhaus- und Gemeindepädiatern, Psychologen, Krankenschwestern und Sozialarbeitern. Teilnehmer sind Fachkräfte, die sich freiwillig für das Sentinella-Projekt anmelden, das strukturierte Schulungsprogramm absolvieren und an der Bewertung der Benutzerfreundlichkeit des digitalen Registers und der Wirksamkeit der Schulung teilnehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesundheitsfachkräfte (z.B. Kinderärzte, Psychologen, Krankenschwestern, Sozialarbeiter), die im regionalen pädiatrischen Netzwerk tätig sind.
  • Freiwillige Teilnahme am Sentinella-Projekt.
  • Abschluss des geplanten Schulungsprogramms (theoretische und praktische Komponenten).
  • Bereitschaft zur Nutzung des digitalen Registers und zur Ausfüllung von Evaluierungsfragebögen.
  • Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Nichtabschluss des vollständigen Schulungsprogramms.
  • Teilweise Teilnahme an Simulations- oder Praxissitzungen.
  • Unvollständige Vor- und Nachschulungsfragebögen.
  • Ablehnung oder Rückzug der Einwilligungserklärung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systembenutzerfreundlichkeit des digitalen Registers
Zeitfenster: Am Ende der Implementierungsphase des Registers (etwa 6 Monate nach der Aktivierung).
Bewertung der Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz des Sentinella-Digitalregisters bei den teilnehmenden Gesundheitsfachkräften, gemessen mit der System Usability Scale (SUS). Die SUS liefert einen standardisierten Benutzerfreundlichkeitswert im Bereich von 0 bis 100; ein Wert ≥70 weist auf eine gute Benutzerfreundlichkeit hin und ≥80 auf eine ausgezeichnete Benutzerfreundlichkeit.
Am Ende der Implementierungsphase des Registers (etwa 6 Monate nach der Aktivierung).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

3. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

3. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

3. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Buzzi021125

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kindesmissbrauch

Klinische Studien zur Integriertes digitales Register und Bildungsintervention

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