Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

"Sentinella": Bejegyzés és Képzés a Gyermekvédelemért (Sentinella)

2025. november 18. frissítette: Valeria Calcaterra, Buzzi Children's Hospital

"Sentinella" Projekt: Egy Digitális Nyilvántartás és Oktatási Hálózat a Gyermekbántalmazás Elleni Védelemért.

A "Sentinella" projekt célja, hogy a gyermekbántalmazás korai felismerését és megelőzését javítsa egy digitális nyilvántartás és oktatási hálózat létrehozásával az egészségügyi szakemberek számára. A tanulmány egy új online nyilvántartást tesztel, amely a REDCap platformra épül, hogy standardizált, névtelen adatokat gyűjtsön az erőszak vagy elhanyagolás gyanús eseteiről. Emellett strukturált képzési programot is tartalmaz gyermekorvosok és más egészségügyi dolgozók számára, hogy erősítse készségeiket a bántalmazás azonosításában és jelentésében.

Ez a megfigyelési tanulmány értékelni fogja, hogy mennyire könnyű a nyilvántartás használata, és hogy a képzés javítja-e a résztvevők tudását és jelentési gyakorlatát. A projekt várhatóan fokozza a kórházak és a közösségi szolgáltatások közötti együttműködést, csökkenti a jelentési késedelmeket, és modellt teremt a regionális vagy nemzeti rendszerek számára a sebezhető gyermekek védelmére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A gyermekbántalmazás jelentős közegészségügyi probléma, amely évente egymilliárd gyermeket érint világszerte. Olaszországban a jogi fejlődés ellenére a gyanús esetek felismerése és bejelentése továbbra is töredékes, gyakran szabványosított rendszerek és szakmai képzés hiánya miatt.

A Sentinella projekt célja, hogy ezeket a hiányosságokat orvosolja egy digitális nyilvántartó integrálásával a gyanús gyermekbántalmazás anonim bejelentésére, valamint egy strukturált képzési programmal az egészségügyi szakemberek számára. A projekt technológiai innovációt és oktatást ötvöz, hogy erősítse a korai felismerést, dokumentálást és bejelentést a gyermekgyógyászati hálózaton belül.

A tanulmány megfigyelési, feltáró és monocentrikus, 24 hónapig tart. Két fő összetevőt tartalmaz:

  1. Nyilvántartó fázis: Egy biztonságos digitális nyilvántartó fejlesztése és értékelése a REDCap platformon alapuló szabványos és anonim adatgyűjtés érdekében. A használhatóságot a Rendszer Használhatósági Skálával (SUS) mérik, ahol ≥70 pont jó használhatóságot, ≥80 pont pedig kiváló használhatóságot jelez.
  2. Képzési fázis: Egy kevert elméleti és gyakorlati kurzus (kb. 20 óra), amely a gyermekbántalmazás klinikai, pszichológiai és jogi aspektusait, kommunikációs készségeket és a nyilvántartó megfelelő használatát tárgyalja. A képzés hatékonyságát elő- és utótesztekkel, valamint résztvevői elégedettségi kérdőívekkel mérik.

A célpopuláció körülbelül 30 egészségügyi szakemberből (gyermekorvosok, pszichológusok, ápolók és szociális munkások) áll, akik önkéntesen részt vesznek, elvégzik a képzést és hozzájárulnak az adatgyűjtéshez. Nem gyűjtenek betegadatokat, és nem végeznek klinikai beavatkozásokat.

Elsődleges kimenet: A digitális nyilvántartó használhatósága (SUS pontszám). Másodlagos kimenetek: Tudás és kompetencia növekedése, megnövekedett bejelentési arányok és felhasználói elégedettség.

Az adatokat leíró és következtetéses statisztikákkal (páros t-tesztek, Wilcoxon-tesztek, Poisson- vagy negatív binomiális regressziós modellek) elemezik. A szignifikancia p < 0,05 lesz.

A projekt megfelel a Helsinki Nyilatkozatnak és az EU GDPR-nak (Rendelet 2016/679). A részvétel önkéntes és kockázatmentes.

Várható eredmények: A nyilvántartó várhatóan magas használhatóságot ér el (SUS ≥80), míg a képzési programnak mérhető javulást kell eredményeznie a szakmai tudásban és a bejelentési magatartásban. Együttesen ezek az összetevők célul tűzték ki, hogy javítsák a kórházi és közösségi szolgáltatások közötti koordinációt, növeljék a bántalmazás korai felismerését és létrehozzanak egy fenntartható "Óvó Gyermekorvosok" hálózatot.

Végső soron a Sentinella célja egy integrált és replikálható modell érvényesítése a gyermekvédelem számára, amely egy Gyermekbántalmazási Obszervatóriummá fejlődhet, támogatva a folyamatos megfigyelést, oktatást és politikafejlesztést.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció a regionális gyermekgyógyászati hálózatban részt vevő, a gyermekellátásban és -védelemben részt vevő egészségügyi szakemberekből áll, beleértve kórházi és közösségi gyermekorvosokat, pszichológusokat, ápolókat és szociális munkásokat. A résztvevők olyan szakemberek, akik önként jelentkeznek a Sentinella projektbe, elvégzik a strukturált képzési programot, és részt vesznek a digitális nyilvántartás használhatóságának és a képzés hatékonyságának értékelésében.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Egészségügyi szakemberek (pl. gyermekorvosok, pszichológusok, ápolók, szociális munkások), akik a regionális gyermekgyógyászati hálózaton belül dolgoznak.
  • Önkéntes részvétel a Sentinella projektben.
  • A tervezett képzési program (elméleti és gyakorlati összetevők) teljesítése.
  • Hajlandóság a digitális nyilvántartás használatára és az értékelő kérdőívek kitöltésére.
  • Írásos tájékoztatott hozzájárulás nyújtása.

Kizárási kritériumok:

  • A teljes képzési program befejezésének elmulasztása.
  • Részleges részvétel a szimulációs vagy gyakorlati órákon.
  • Hiányos képzés előtti és utáni kérdőívek.
  • A tájékoztatott hozzájárulás megtagadása vagy visszavonása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A digitális nyilvántartás rendszerhasználhatósága
Időkeret: A regisztráció megvalósítási fázisának végén (kb. 6 hónappal az aktiválás után).
A Sentinella digitális nyilvántartás használhatóságának és elfogadhatóságának értékelése a részt vevő egészségügyi szakemberek körében, a Rendszerhasználhatósági Skála (SUS) segítségével mérve. A SUS 0 és 100 közötti szabványos használhatósági pontszámot ad; a 70 vagy annál magasabb pontszám a jó használhatóságot, a 80 vagy annál magasabb pontszám pedig a kiváló használhatóságot jelzi.
A regisztráció megvalósítási fázisának végén (kb. 6 hónappal az aktiválás után).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. december 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 3.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. november 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 18.

Első közzététel (Tényleges)

2025. november 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. november 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Buzzi021125

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel