Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

"Sentinella": Rejestr i Szkolenie z Zakresu Ochrony Dziecka (Sentinella)

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Valeria Calcaterra, Buzzi Children's Hospital

Projekt "Sentinella": Cyfrowy Rejestr i Sieć Edukacyjna na rzecz Ochrony Dzieci przed Krzywdzeniem

Projekt "Sentinella" ma na celu poprawę wczesnego rozpoznawania i zapobiegania krzywdzeniu dzieci poprzez utworzenie cyfrowego rejestru i sieci edukacyjnej dla pracowników służby zdrowia. Badanie przetestuje nowy rejestr online zbudowany na platformie REDCap do zbierania ustandaryzowanych, anonimowych danych o podejrzanych przypadkach nadużyć lub zaniedbań. Zawiera również ustrukturyzowany program szkoleniowy dla pediatrów i innych pracowników służby zdrowia w celu wzmocnienia ich umiejętności w identyfikowaniu i zgłaszaniu krzywdzenia.

To badanie obserwacyjne oceni, jak łatwy w użyciu jest rejestr i czy szkolenie poprawia wiedzę uczestników oraz praktyki zgłaszania. Oczekuje się, że projekt poprawi współpracę między szpitalami a usługami społecznymi, zmniejszy opóźnienia w zgłaszaniu i stworzy model regionalnych lub krajowych systemów ochrony wrażliwych dzieci.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Znęcanie się nad dziećmi to poważny problem zdrowia publicznego, który każdego roku dotyka miliard dzieci na całym świecie. W Italii, pomimo postępów legislacyjnych, wykrywanie i zgłaszanie podejrzanych przypadków pozostaje rozdrobnione, często z powodu braku ustandaryzowanych systemów i szkoleń zawodowych.

Projekt Sentinella ma na celu wypełnienie tych luk poprzez integrację cyfrowego rejestru do anonimowego zgłaszania podejrzeń znęcania się nad dziećmi ze strukturalnym programem szkoleniowym dla pracowników służby zdrowia. Projekt łączy innowacje technologiczne i edukację, aby wzmocnić wczesne rozpoznawanie, dokumentowanie i zgłaszanie w ramach sieci pediatrycznej.

Badanie jest obserwacyjne, eksploracyjne i jednocentrowe, trwające 24 miesiące. Obejmuje dwa główne komponenty:

  1. Faza rejestru: Opracowanie i ocena bezpiecznego cyfrowego rejestru opartego na platformie REDCap do ustandaryzowanego i anonimowego zbierania danych. Użyteczność jest mierzona za pomocą Skali Użyteczności Systemu (SUS), gdzie wynik ≥70 wskazuje na dobrą użyteczność, a ≥80 doskonałą użyteczność.
  2. Faza szkoleniowa: Mieszany teoretyczno-praktyczny kurs (około 20 godzin) obejmujący kliniczne, psychologiczne i prawne aspekty przemocy wobec dzieci, umiejętności komunikacyjne oraz właściwe korzystanie z rejestru. Skuteczność szkolenia jest mierzona za pomocą testów przed i po oraz kwestionariuszy satysfakcji uczestników.

Populacja docelowa składa się z około 30 pracowników służby zdrowia (pediatrów, psychologów, pielęgniarek i pracowników socjalnych), którzy dobrowolnie uczestniczą, ukończą szkolenie i wyrażą zgodę na zbieranie danych. Nie są zbierane dane pacjentów i nie są wykonywane żadne interwencje kliniczne.

Wynik pierwszorzędowy: Użyteczność cyfrowego rejestru (wynik SUS). Wyniki drugorzędowe: Poprawa wiedzy i kompetencji, zwiększone wskaźniki zgłaszania oraz satysfakcja użytkowników.

Dane będą analizowane przy użyciu statystyki opisowej i wnioskowej (testy t dla prób zależnych, testy Wilcoxona, modele regresji Poissona lub ujemnego rozkładu dwumianowego). Istotność zostanie ustalona na p < 0,05.

Projekt jest zgodny z Deklaracją Helsińską i RODO UE (Rozp. 2016/679). Udział jest dobrowolny i bez ryzyka.

Oczekiwane wyniki: Oczekuje się, że rejestr osiągnie wysoką użyteczność (SUS ≥80), podczas gdy program szkoleniowy powinien prowadzić do mierzalnej poprawy wiedzy zawodowej i zachowań zgłaszania. Razem te komponenty mają na celu poprawę koordynacji między szpitalnymi i wspólnotowymi usługami, zwiększenie wczesnego wykrywania przemocy oraz utworzenie trwałej sieci "Pediatrów-Sygnatariuszy".

Ostatecznie Sentinella dąży do walidacji zintegrowanego i replikowalnego modelu ochrony dzieci, który może ewoluować w Obserwatorium ds. Znęcania się nad Dziećmi, wspierając ciągły nadzór, edukację i rozwój polityk.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składa się z pracowników służby zdrowia zaangażowanych w opiekę i ochronę dzieci w ramach regionalnej sieci pediatrycznej, w tym szpitalnych i środowiskowych pediatrów, psychologów, pielęgniarek i pracowników socjalnych. Uczestnikami są profesjonaliści, którzy dobrowolnie zapisują się do projektu Sentinella, ukończą ustrukturyzowany program szkoleniowy oraz wezmą udział w ocenie użyteczności cyfrowego rejestru i skuteczności szkolenia.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pracownicy służby zdrowia (np. pediatrzy, psycholodzy, pielęgniarki, pracownicy socjalni) pracujący w regionalnej sieci pediatrycznej.
  • Dobrowolny udział w projekcie Sentinella.
  • Ukończenie zaplanowanego programu szkoleniowego (składniki teoretyczne i praktyczne).
  • Gotowość do korzystania z rejestru cyfrowego i wypełniania kwestionariuszy ewaluacyjnych.
  • Dostarczenie pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Nieukończenie pełnego programu szkoleniowego.
  • Częściowy udział w sesjach symulacyjnych lub praktycznych.
  • Niekompletne kwestionariusze przed i po szkoleniu.
  • Odmowa lub wycofanie świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyteczność systemu cyfrowego rejestru
Ramy czasowe: Na koniec fazy wdrażania rejestru (około 6 miesięcy po aktywacji).
Ocena użyteczności i akceptowalności cyfrowego rejestru Sentinella wśród uczestniczących pracowników służby zdrowia, mierzona przy użyciu System Usability Scale (SUS). SUS zapewnia ustandaryzowany wynik użyteczności w zakresie od 0 do 100; wynik ≥70 wskazuje na dobrą użyteczność, a ≥80 wskazuje na doskonałą użyteczność.
Na koniec fazy wdrażania rejestru (około 6 miesięcy po aktywacji).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

3 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

3 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

3 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Buzzi021125

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przemoc wobec dzieci

Subskrybuj