"Sentinella": Register och utbildning för barnskydd (Sentinella)
"Sentinella"-projektet: ett digitalt register och utbildningsnätverk för skydd mot barnmisshandel.
Projektet "Sentinella" syftar till att förbättra den tidiga upptäckten och förebyggandet av barnmisshandel genom att skapa ett digitalt register och ett utbildningsnätverk för vårdpersonal. Studien kommer att testa ett nytt online-register byggt på REDCap-plattformen för att samla in standardiserad, anonym data om misstänkta fall av misshandel eller försummelse. Det inkluderar också ett strukturerat utbildningsprogram för barnläkare och annan vårdpersonal för att stärka deras färdigheter i att identifiera och rapportera misshandel.
Denna observationsstudie kommer att utvärdera hur lätt registret är att använda och om utbildningen förbättrar deltagarnas kunskap och rapporteringspraxis. Projektet förväntas förbättra samarbetet mellan sjukhus och samhällstjänster, minska rapporteringsförseningar och skapa en modell för regionala eller nationella system för att skydda utsatta barn.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Barnmisshandel är ett stort folkhälsoproblem som drabbar en miljard barn världen över varje år. I Italien, trots lagstiftningsframsteg, är upptäckt och rapportering av misstänkta fall fortfarande fragmenterad, ofta på grund av brist på standardiserade system och yrkesutbildning.
Sentinella-projektet syftar till att hantera dessa luckor genom att integrera en digital register för anonym rapportering av misstänkt barnmisshandel med ett strukturerat utbildningsprogram för hälso- och sjukvårdspersonal. Projektet kombinerar teknologisk innovation och utbildning för att stärka tidig igenkänning, dokumentation och rapportering inom det pediatriska nätverket.
Studien är observationell, explorativ och monocentrisk, och pågår i 24 månader. Den inkluderar två huvudkomponenter:
- Registerfas: Utveckling och utvärdering av ett säkert digitalt register baserat på REDCap-plattformen för standardiserad och anonym datainsamling. Användbarhet mäts med System Usability Scale (SUS), där en poäng ≥70 indikerar god användbarhet och ≥80 utmärkt användbarhet.
- Utbildningsfas: En blandad teoretisk och praktisk kurs (cirka 20 timmar) som behandlar kliniska, psykologiska och juridiska aspekter av barnmisshandel, kommunikationsfärdigheter och korrekt användning av registret. Utbildningens effektivitet mäts genom för- och eftertester och deltagarnöjdhetsenkäter.
Målpopulationen består av cirka 30 hälso- och sjukvårdspersonal (pediatriker, psykologer, sjuksköterskor och socialarbetare) som frivilligt deltar, genomför utbildningen och samtycker till datainsamling. Ingen patientdata samlas in och inga kliniska ingrepen utförs.
Primärt utfall: Användbarheten av det digitala registret (SUS-poäng). Sekundära utfall: Förbättring av kunskap och kompetens, ökade rapporteringsfrekvenser och användarnöjdhet.
Data kommer att analyseras med beskrivande och inferentiell statistik (parade t-tester, Wilcoxon-tester, Poisson- eller negativa binomiala regressionsmodeller). Signifikans kommer att sättas till p < 0,05.
Projektet följer Helsingforsdeklarationen och EU:s dataskyddsförordning (förordning 2016/679). Deltagande är frivilligt och riskfritt.
Förväntade resultat: Registret förväntas uppnå hög användbarhet (SUS ≥80), medan utbildningsprogrammet bör leda till mätbar förbättring av professionell kunskap och rapporteringsbeteende. Tillsammans syftar dessa komponenter till att förbättra samordningen mellan sjukhus- och samhällstjänster, öka tidig upptäckt av misshandel och etablera ett hållbart "Sentinelpediatrikernätverk".
I slutändan strävar Sentinella efter att validera en integrerad och replikerbar modell för barnskydd som kan utvecklas till ett observatorium för barnmisshandel, som stödjer kontinuerlig övervakning, utbildning och policyutveckling.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Valeria Calcaterra, Prof
- Telefonnummer: 02636301
- E-post: valeria.calcaterra@unipv.it
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hälso- och sjukvårdspersonal (t.ex. barnläkare, psykologer, sjuksköterskor, socionomer) som arbetar inom det regionala pediatriska nätverket.
- Frivilligt deltagande i Sentinella-projektet.
- Genomförande av det planerade utbildningsprogrammet (teoretiska och praktiska komponenter).
- Beredskap att använda det digitala registret och fylla i utvärderingsformulär.
- Lämnande av skriftligt informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Underlåtenhet att genomföra hela utbildningsprogrammet.
- Delvis deltagande i simulering eller praktiska sessioner.
- Ofullständiga för- och efterutbildningsformulär.
- Vägran eller återkallande av informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systemanvändbarhet för det digitala registret
Tidsram: Vid slutet av registerimplementeringsfasen (ungefär 6 månader efter aktivering).
|
Utvärdering av användbarheten och acceptansen för Sentinella digitala registret bland deltagande vårdpersonal, mätt med System Usability Scale (SUS).
SUS ger ett standardiserat användbarhetsresultat från 0 till 100; ett resultat ≥70 indikerar god användbarhet, och ≥80 indikerar utmärkt användbarhet.
|
Vid slutet av registerimplementeringsfasen (ungefär 6 månader efter aktivering).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Buzzi021125
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .