Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

"Sentinella": Registo e Formação para a Proteção de Crianças (Sentinella)

18 de novembro de 2025 atualizado por: Valeria Calcaterra, Buzzi Children's Hospital

"Projeto Sentinela": Um Registo Digital e Rede de Educação para a Proteção contra Maus-Tratos Infantis.

O projeto "Sentinella" visa melhorar o reconhecimento precoce e a prevenção dos maus-tratos infantis através da criação de um registo digital e de uma rede de formação para profissionais de saúde. O estudo testará um novo registo online construído na plataforma REDCap para recolher dados padronizados e anónimos sobre casos suspeitos de abuso ou negligência. Também inclui um programa de formação estruturado para pediatras e outros profissionais de saúde para reforçar as suas competências na identificação e notificação de maus-tratos.

Este estudo observacional avaliará a facilidade de utilização do registo e se a formação melhora os conhecimentos e práticas de notificação dos participantes. Espera-se que o projeto melhore a colaboração entre hospitais e serviços comunitários, reduza os atrasos na notificação e crie um modelo para sistemas regionais ou nacionais de proteção de crianças vulneráveis.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

O mau trato infantil é uma grande preocupação de saúde pública que afeta mil milhões de crianças em todo o mundo a cada ano. Em Itália, apesar do progresso legislativo, a deteção e denúncia de casos suspeitos permanecem fragmentadas, muitas vezes devido à falta de sistemas padronizados e formação profissional.

O projeto Sentinella visa colmatar estas lacunas, integrando um registo digital para a denúncia anónima de suspeitas de mau trato infantil com um programa de formação estruturado para profissionais de saúde. O projeto combina inovação tecnológica e educação para fortalecer o reconhecimento precoce, documentação e denúncia dentro da rede pediátrica.

O estudo é observacional, exploratório e monocêntrico, com duração de 24 meses. Inclui dois componentes principais:

  1. Fase do Registo: Desenvolvimento e avaliação de um registo digital seguro baseado na plataforma REDCap para recolha de dados padronizada e anónima. A usabilidade é medida com a Escala de Usabilidade do Sistema (SUS), onde uma pontuação ≥70 indica boa usabilidade e ≥80 excelente usabilidade.
  2. Fase de Formação: Um curso teórico e prático misto (aproximadamente 20 horas) abordando aspetos clínicos, psicológicos e legais do abuso infantil, competências de comunicação e uso adequado do registo. A eficácia da formação é medida através de pré e pós-testes e questionários de satisfação dos participantes.

A população-alvo consiste em aproximadamente 30 profissionais de saúde (pediatras, psicólogos, enfermeiros e assistentes sociais) que participam voluntariamente, completam a formação e consentem na recolha de dados. Não são recolhidos dados de pacientes e não são realizadas intervenções clínicas.

Resultado primário: Usabilidade do registo digital (pontuação SUS). Resultados secundários: Melhoria no conhecimento e competência, aumento das taxas de denúncia e satisfação do utilizador.

Os dados serão analisados usando estatística descritiva e inferencial (testes t pareados, testes de Wilcoxon, modelos de regressão de Poisson ou binomial negativa). A significância será definida em p < 0,05.

O projeto cumpre a Declaração de Helsínquia e o RGPD da UE (Reg. 2016/679). A participação é voluntária e sem riscos.

Resultados esperados: Espera-se que o registo atinja alta usabilidade (SUS ≥80), enquanto o programa de formação deve levar a uma melhoria mensurável no conhecimento profissional e comportamento de denúncia. Juntos, estes componentes visam melhorar a coordenação entre serviços hospitalares e comunitários, aumentar a deteção precoce de abuso e estabelecer uma rede sustentável de "Pediatras Sentinela".

Em última análise, o Sentinella procura validar um modelo integrado e replicável para a proteção infantil que possa evoluir para um Observatório sobre Mau Trato Infantil, apoiando a vigilância contínua, educação e desenvolvimento de políticas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consiste em profissionais de saúde envolvidos nos cuidados e proteção infantil na rede pediátrica regional, incluindo pediatras hospitalares e comunitários, psicólogos, enfermeiros e assistentes sociais. Os participantes são profissionais que se inscrevem voluntariamente no projeto Sentinella, completam o programa de formação estruturado e participam na avaliação da usabilidade do registo digital e da eficácia da formação.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Profissionais de saúde (por exemplo, pediatras, psicólogos, enfermeiros, assistentes sociais) a trabalhar na rede pediátrica regional.
  • Participação voluntária no projeto Sentinella.
  • Conclusão do programa de formação planeado (componentes teóricas e práticas).
  • Disposição para utilizar o registo digital e preencher questionários de avaliação.
  • Fornecimento de consentimento informado por escrito.

Critérios de Exclusão:

  • Falha na conclusão do programa de formação completo.
  • Participação parcial em sessões de simulação ou práticas.
  • Questionários pré e pós-formação incompletos.
  • Recusa ou retirada do consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Usabilidade do Sistema do Registo Digital
Prazo: No final da fase de implementação do registo (aproximadamente 6 meses após a ativação).
Avaliação da usabilidade e aceitabilidade do registo digital Sentinella entre os profissionais de saúde participantes, medida através da Escala de Usabilidade do Sistema (SUS). A SUS fornece uma pontuação de usabilidade padronizada que varia de 0 a 100; uma pontuação ≥70 indica boa usabilidade e ≥80 indica usabilidade excelente.
No final da fase de implementação do registo (aproximadamente 6 meses após a ativação).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

3 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

3 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

3 de novembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

26 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Buzzi021125

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Abuso infantil

Se inscrever