Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Sentinella": Rekisteri ja koulutus lastensuojelua varten (Sentinella)

tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Valeria Calcaterra, Buzzi Children's Hospital

"Sentinella"-projekti: Digitaalinen rekisteri ja koulutusverkosto lapsen kaltoinkohtelun torjuntaan.

"Sentinella"-hankkeen tavoitteena on parantaa lasten kaltoinkohtelun varhaista tunnistamista ja ehkäisyä luomalla digitaalinen rekisteri ja koulutusverkosto terveydenhuollon ammattilaisille. Tutkimus testaa uutta verkossa toimivaa rekisteriä, joka on rakennettu REDCap-alustalle keräämään standardoituja, anonyymeja tietoja epäillyistä väkivallan tai laiminlyönnin tapauksista. Siihen sisältyy myös jäsennelty koulutusohjelma lastenlääkäreille ja muille terveydenhuollon työntekijöille vahvistamaan heidän taitojaan kaltoinkohtelun tunnistamisessa ja ilmoittamisessa.

Tämä havainnointitutkimus arvioi, kuinka helppokäyttöinen rekisteri on ja parantaako koulutus osallistujien tietämystä ja ilmoituskäytäntöjä. Hankkeen odotetaan parantavan yhteistyötä sairaaloiden ja yhteisöpalvelujen välillä, vähentävän ilmoitusviiveitä ja luovan mallin alueellisille tai kansallisille järjestelmille haavoittuvien lasten suojelemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapsen kaltoinkohtelu on merkittävä kansanterveydellinen huolenaihe, joka koskettaa miljardia lasta maailmanlaajuisesti joka vuosi. Italiassa, huolimatta lainsäädännöllisestä edistymisestä, epäiltyjen tapausten havaitseminen ja ilmoittaminen pysyvät hajanaisina, usein standardoitujen järjestelmien ja ammatillisen koulutuksen puutteen vuoksi.

Sentinella-hanke pyrkii korjaamaan nämä aukot integroimalla digitaalisen rekisterin epäillystä lapsen kaltoinkohtelusta anonyymia ilmoittamista varten strukturoidun koulutusohjelman kanssa terveydenhuollon ammattilaisille. Hanke yhdistää teknologista innovaatiota ja koulutusta vahvistaen varhaista tunnistamista, dokumentointia ja ilmoittamista lastenneuvolaverkostossa.

Tutkimus on havainnoiva, tutkiva ja monokeskinen, kestää 24 kuukautta. Se sisältää kaksi pääkomponenttia:

  1. Rekisterivaihe: Turvallisen digitaalisen rekisterin kehittäminen ja arviointi REDCap-alustalle perustuen standardoidun ja anonyymin tiedonkeruun varten. Käytettävyyttä mitataan System Usability Scale (SUS) -asteikolla, jossa pistemäärä ≥70 osoittaa hyvää käytettävyyttä ja ≥80 erinomaista käytettävyyttä.
  2. Koulutusvaihe: Sekä teoreettinen että käytännön kurssi (noin 20 tuntia), joka käsittelee lapsen kaltoinkohtelun kliinisiä, psykologisia ja oikeudellisia näkökohtia, viestintätaitoja sekä rekisterin oikeaohtaista käyttöä. Koulutuksen tehokkuutta mitataan esi- ja jälkikokeilla sekä osallistujien tyytyväisyyskyselyillä.

Kohdejoukkona on noin 30 terveydenhuollon ammattilaista (lastenlääkäreitä, psykologeja, sairaanhoitajia ja sosiaalityöntekijöitä), jotka osallistuvat vapaaehtoisesti, suorittavat koulutuksen ja antavat suostumuksen tiedonkeruuseen. Potilastietoja ei kerätä, eikä kliinisiä toimenpiteitä suoriteta.

Ensisijainen lopputulos: Digitaalisen rekisterin käytettävyys (SUS-pistemäärä). Toissijaiset lopputulokset: Tiedon ja osaamisen parantuminen, ilmoitusasteiden nousu sekä käyttäjätyytyväisyys.

Tiedot analysoidaan käyttämällä kuvailevaa ja päättelevää tilastotiedettä (paritettu t-testi, Wilcoxonin testi, Poissonin tai negatiivinen binomiregressiomallit). Merkittävyys asetetaan p < 0,05.

Hanke noudattaa Helsingin julistusta ja EU:n GDPR-asetusta (Asetus 2016/679). Osallistuminen on vapaaehtoista ja riskitöntä.

Odotetut tulokset: Rekisterin odotetaan saavuttavan korkea käytettävyys (SUS ≥80), kun taas koulutusohjelman tulisi johtaa mitattavaan parantumiseen ammatillisessa tiedossa ja ilmoituskäyttäytymisessä. Yhdessä nämä komponentit pyrkivät parantamaan sairaalan ja yhteisöpalvelujen välistä koordinointia, lisäämään kaltoinkohtelun varhaista havaitsemista ja luomaan kestävän "Sentinel-lastenlääkäri" -verkoston.

Lopulta Sentinella pyrkii validoimaan integroidun ja toistettavan mallin lastensuojelulle, joka voi kehittyä Lapsen kaltoinkohtelun observatorioksi, tukien jatkuvaa valvontaa, koulutusta ja politiikan kehittämistä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu terveydenhuollon ammattilaisista, jotka osallistuvat lastenhoitoon ja -suojeluun alueellisessa lastenneuvolaverkostossa, mukaan lukien sairaala- ja yhteisölastenlääkärit, psykologit, sairaanhoitajat ja sosiaalityöntekijät. Osallistujat ovat ammattilaisia, jotka osallistuvat vapaaehtoisesti Sentinella-projektiin, suorittavat rakennetun koulutusohjelman ja osallistuvat digitaalisen rekisterin käytettävyyden ja koulutuksen tehokkuuden arviointiin.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Terveydenhuollon ammattilaiset (esim. lastenlääkärit, psykologit, sairaanhoitajat, sosiaalityöntekijät), jotka työskentelevät alueellisessa lasten terveydenhuoltoverkostossa.
  • Vapaaehtoinen osallistuminen Sentinella-hankkeeseen.
  • Suunnitellun koulutusohjelman suorittaminen (teoreettiset ja käytännön osuudet).
  • Halukkuus käyttää digitaalista rekisteriä ja täyttää arviointikyselyt.
  • Kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koko koulutusohjelman suorittamatta jättäminen.
  • Osittainen osallistuminen simulaatio- tai käytännön harjoituksiin.
  • Keskeneräiset ennen ja jälkeen koulutuksen kyselyt.
  • Tietoon perustuvan suostumuksen kieltäytyminen tai peruuttaminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Digitaalisen rekisterin järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Rekisterin toteutusvaiheen lopussa (noin 6 kuukautta aktivointipäivän jälkeen).
Sentinella-digitaalisen rekisterin käytettävyyden ja hyväksyttävyyden arviointi osallistuvien terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa, mitattuna System Usability Scale (SUS) -mittarilla. SUS tarjoaa standardoidun käytettävyyspisteen asteikolla 0–100; pistemäärä ≥70 osoittaa hyvää käytettävyyttä ja ≥80 osoittaa erinomaista käytettävyyttä.
Rekisterin toteutusvaiheen lopussa (noin 6 kuukautta aktivointipäivän jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 3. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 3. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Buzzi021125

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsen hyväksikäyttö

Kliiniset tutkimukset Integroitu digitaalinen rekisteri- ja koulutusinterventio

Tilaa