"Sentinella" : Registre et Formation pour la Protection de l'Enfance (Sentinella)
"Sentinella" Project: a Digital Registry and Education Network for Child Maltreatment Protection.
Le projet "Sentinella" vise à améliorer la reconnaissance précoce et la prévention des mauvais traitements envers les enfants en créant un registre numérique et un réseau éducatif pour les professionnels de santé. L'étude testera un nouveau registre en ligne construit sur la plateforme REDCap pour collecter des données standardisées et anonymes sur les cas suspects d'abus ou de négligence. Il comprend également un programme de formation structuré pour les pédiatres et autres travailleurs de santé afin de renforcer leurs compétences dans l'identification et le signalement des mauvais traitements.
Cette étude observationnelle évaluera la facilité d'utilisation du registre et si la formation améliore les connaissances et les pratiques de signalement des participants. Le projet devrait améliorer la collaboration entre les hôpitaux et les services communautaires, réduire les délais de signalement et créer un modèle pour des systèmes régionaux ou nationaux de protection des enfants vulnérables.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maltraitance des enfants est une préoccupation majeure de santé publique qui affecte un milliard d'enfants dans le monde chaque année. En Italie, malgré les progrès législatifs, la détection et le signalement des cas suspects restent fragmentés, souvent en raison de l'absence de systèmes standardisés et de formation professionnelle.
Le projet Sentinella vise à combler ces lacunes en intégrant un registre numérique pour le signalement anonyme des maltraitances infantiles suspectées avec un programme de formation structuré pour les professionnels de santé. Le projet combine innovation technologique et éducation pour renforcer la reconnaissance précoce, la documentation et le signalement au sein du réseau pédiatrique.
L'étude est observationnelle, exploratoire et monocentrique, d'une durée de 24 mois. Elle comprend deux composantes principales :
- Phase Registre : Développement et évaluation d'un registre numérique sécurisé basé sur la plateforme REDCap pour une collecte de données standardisée et anonyme. La facilité d'utilisation est mesurée avec l'Échelle de Facilité d'Utilisation du Système (SUS), où un score ≥70 indique une bonne facilité d'utilisation et ≥80 une excellente facilité d'utilisation.
- Phase Formation : Un cours mixte théorique et pratique (environ 20 heures) abordant les aspects cliniques, psychologiques et juridiques des maltraitances infantiles, les compétences en communication et l'utilisation appropriée du registre. L'efficacité de la formation est mesurée par des tests avant et après et des questionnaires de satisfaction des participants.
La population cible comprend environ 30 professionnels de santé (pédiatres, psychologues, infirmiers et travailleurs sociaux) qui participent volontairement, suivent la formation et consentent à la collecte de données. Aucune donnée patient n'est collectée et aucune intervention clinique n'est réalisée.
Critère d'évaluation principal : Facilité d'utilisation du registre numérique (score SUS). Critères d'évaluation secondaires : Amélioration des connaissances et des compétences, augmentation des taux de signalement et satisfaction des utilisateurs.
Les données seront analysées à l'aide de statistiques descriptives et inférentielles (tests t appariés, tests de Wilcoxon, modèles de régression de Poisson ou binomiale négative). La significativité sera fixée à p < 0,05.
Le projet est conforme à la Déclaration d'Helsinki et au RGPD de l'UE (Règ. 2016/679). La participation est volontaire et sans risque.
Résultats attendus : Le registre devrait atteindre une haute facilité d'utilisation (SUS ≥80), tandis que le programme de formation devrait conduire à une amélioration mesurable des connaissances professionnelles et du comportement de signalement. Ensemble, ces composantes visent à améliorer la coordination entre les services hospitaliers et communautaires, augmenter la détection précoce des maltraitances et établir un réseau durable de « Pédiatres Sentinelles ».
Finalement, Sentinella cherche à valider un modèle intégré et reproductible pour la protection de l'enfance qui peut évoluer vers un Observatoire sur la Maltraitance des Enfants, soutenant la surveillance continue, l'éducation et le développement de politiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Valeria Calcaterra, Prof
- Numéro de téléphone: 02636301
- E-mail: valeria.calcaterra@unipv.it
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Professionnels de santé (p. ex., pédiatres, psychologues, infirmiers, travailleurs sociaux) travaillant au sein du réseau pédiatrique régional.
- Participation volontaire au projet Sentinella.
- Achèvement du programme de formation planifié (composantes théoriques et pratiques).
- Volonté d'utiliser le registre numérique et de remplir les questionnaires d'évaluation.
- Fourniture d'un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Échec à terminer le programme de formation complet.
- Participation partielle aux séances de simulation ou pratiques.
- Questionnaires pré- et post-formation incomplets.
- Refus ou retrait du consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Système d'Utilisabilité du Registre Numérique
Délai: À la fin de la phase de mise en œuvre du registre (environ 6 mois après l'activation).
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Évaluation de l'utilisabilité et de l'acceptabilité du registre numérique Sentinella parmi les professionnels de santé participants, mesurée à l'aide de l'échelle d'utilisabilité du système (SUS).
Le SUS fournit un score d'utilisabilité standardisé allant de 0 à 100 ; un score ≥70 indique une bonne utilisabilité, et un score ≥80 indique une excellente utilisabilité.
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À la fin de la phase de mise en œuvre du registre (environ 6 mois après l'activation).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Buzzi021125
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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