Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Sentinella": Register og træning til beskyttelse af børn (Sentinella)

18. november 2025 opdateret af: Valeria Calcaterra, Buzzi Children's Hospital

"Sentinella" Projekt: et Digitalt Register og Uddannelsesnetværk til Beskyttelse mod Børnemishandling.

"Sentinella"-projektet har til formål at forbedre den tidlige genkendelse og forebyggelse af mishandling af børn ved at skabe et digitalt register og uddannelsesnetværk for sundhedsprofessionelle. Studiet vil teste et nyt online register bygget på REDCap-platformen for at indsamle standardiserede, anonyme data om mistænkte tilfælde af misbrug eller forsømmelse. Det inkluderer også et struktureret træningsprogram for børnelæger og andre sundhedsarbejdere for at styrke deres kompetencer i at identificere og rapportere mishandling.

Dette observationsstudie vil vurdere, hvor nemt registeret er at bruge, og om træningen forbedrer deltagernes viden og rapporteringspraksis. Projektet forventes at forbedre samarbejdet mellem hospitaler og kommunale tjenester, reducere rapporteringsforsinkelser og skabe en model for regionale eller nationale systemer til beskyttelse af sårbare børn.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Børnemishandling er et stort folkesundhedsproblem, der rammer én milliard børn over hele verden hvert år. I Italien, på trods af lovgivningsmæssige fremskridt, forbliver registrering og rapportering af mistænkte tilfælde fragmenterede, ofte på grund af mangel på standardiserede systemer og professionel uddannelse.

Sentinella-projektet har til formål at adressere disse huller ved at integrere en digital registreringsdatabase til anonym rapportering af mistænkt børnemishandling med et struktureret uddannelsesprogram for sundhedsprofessionelle. Projektet kombinerer teknologisk innovation og uddannelse for at styrke tidlig genkendelse, dokumentation og rapportering inden for det pædiatriske netværk.

Studiet er observationsbaseret, udforskningsorienteret og monocentrisk med en varighed på 24 måneder. Det inkluderer to hovedkomponenter:

  1. Registreringsfase: Udvikling og evaluering af en sikker digital registreringsdatabase baseret på REDCap-platformen til standardiseret og anonym dataindsamling. Brugbarhed måles med System Usability Scale (SUS), hvor en score ≥70 indikerer god brugbarhed og ≥80 fremragende brugbarhed.
  2. Uddannelsesfase: Et blandet teoretisk og praktisk kursus (ca. 20 timer), der omhandler kliniske, psykologiske og juridiske aspekter af børnemishandling, kommunikationsfærdigheder og korrekt brug af registreringsdatabasen. Uddannelseseffektiviteten måles gennem for- og eftertest samt deltagertilfredshedsspørgeskemaer.

Målbefolkningen består af cirka 30 sundhedsprofessionelle (pædiater, psykologer, sygeplejersker og socialrådgivere), som frivilligt deltager, gennemfører uddannelsen og giver samtykke til dataindsamling. Ingen patientdata indsamles, og der udføres ingen kliniske indgreb.

Primært resultat: Brugbarheden af den digitale registreringsdatabase (SUS-score). Sekundære resultater: Forbedring af viden og kompetencer, øgede rapporteringsrater og brugertilfredshed.

Data analyseres ved hjælp af beskrivende og inferentiel statistik (parrede t-test, Wilcoxon-test, Poisson- eller negativ binomial regressionsmodeller). Signifikansniveauet sættes til p < 0,05.

Projektet overholder Helsingforserklæringen og EU's GDPR (Forordn. 2016/679). Deltagelse er frivillig og risikofri.

Forventede resultater: Forventes at registreringsdatabasen opnår høj brugbarhed (SUS ≥80), mens uddannelsesprogrammet bør føre til målbare forbedringer i professionel viden og rapporteringsadfærd. Sammen sigter disse komponenter mod at forbedre koordineringen mellem hospitals- og fællesskabstjenester, øge tidlig registrering af mishandling og etablere et bæredygtigt "Sentinel-pædiatrer" netværk.

I sidste ende søger Sentinella at validere en integreret og replikerbar model for barnesikkerhed, der kan udvikle sig til et Observatorium for Børnemishandling, der støtter kontinuerlig overvågning, uddannelse og politikudvikling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af sundhedspersonale involveret i børneomsorg og -beskyttelse inden for det regionale pædiatriske netværk, herunder hospital- og samfundspædiater, psykologer, sygeplejersker og socialrådgivere. Deltagerne er fagfolk, der frivilligt tilmelder sig Sentinella-projektet, gennemfører det strukturelle træningsprogram og deltager i evalueringen af det digitale registers brugbarhed og træningens effektivitet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sundhedsfaglige (f.eks. børnelæger, psykologer, sygeplejersker, socialrådgivere), der arbejder inden for det regionale børnenetværk.
  • Frivillig deltagelse i Sentinella-projektet.
  • Gennemførelse af det planlagte uddannelsesprogram (teoretiske og praktiske komponenter).
  • Villighed til at bruge den digitale database og udfylde evalueringsspørgeskemaer.
  • Aflæggelse af skriftlig informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Manglende gennemførsel af det fulde uddannelsesprogram.
  • Delvis deltagelse i simulering eller praktiske sessioner.
  • Ufuldstændige spørgeskemaer før og efter uddannelse.
  • Afslag på eller tilbagetrækning af informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systemets brugervenlighed af det digitale register
Tidsramme: Ved afslutningen af registerets implementeringsfase (cirka 6 måneder efter aktivering).
Evaluering af anvendeligheden og accepten af Sentinella digitalt register blandt deltagende sundhedsfaglige medarbejdere, målt ved hjælp af System Usability Scale (SUS). SUS giver en standardiseret anvendelighedsscore på 0 til 100; en score ≥70 indikerer god anvendelighed, og ≥80 indikerer fremragende anvendelighed.
Ved afslutningen af registerets implementeringsfase (cirka 6 måneder efter aktivering).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

3. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

3. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

3. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2025

Først opslået (Faktiske)

26. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Buzzi021125

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børnemishandling

Kliniske forsøg med Integreret Digitalt Register og Undervisningsintervention

Abonner