AdvaTx激光治疗血管性胎记 (ADVA-PWS)
2026年2月5日 更新者：Prof. Dr. Kemény Lajos、Szeged University
ADVATx激光治疗葡萄酒色斑有效性的研究
本研究的主要目的是获取使用CE认证的ADVATx激光治疗葡萄酒色斑的经验。
次要目标：研究ADVATx激光治疗葡萄酒色斑的临床疗效。
研究治疗的潜在副作用（红斑、色素沉着、水肿、疼痛、肿胀、皮肤灼伤、水疱）。
研究中的患者将接受ADVATx激光治疗（每月1次治疗，持续4个月）。每次治疗约需10-30分钟。每位患者的治疗总时长为5个月。每次治疗时将进行摄影记录。通过问卷评估患者报告结局。研究结束时，患者将在患者满意度量表上对治疗和改善情况进行评分。
研究概览
详细说明
对ADVATx（一种CE标志设备）在其预期用途范围内进行的前瞻性测试和评估，在一个中心进行。
ADVATx™激光系统是一种固态激光器，波长为589纳米和1319纳米。它为极其广泛的适应症提供了解决方案。可以治疗超过15种与血管病变和其他皮肤问题相关的适应症，效果优异且患者安全性高。操作极其经济。
只有具备使用医用激光器资格的人员才被授权使用。
EUDAMED注册
带有SRN号码的Advalight卡：
https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/search-eo/8de1b38d-a0dc-4315-b068-3416928deabe 参与者ID/SRN：DK-MF-000010334 ADVATx分类：IIb类医疗器械
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lajos Kemény, professor, MD, DSc, MHAS
- 电话号码：+36305152884
- 邮箱：kemeny.lajos@med.u-szeged.hu
学习地点
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Csongrád-Csanád Vármegye
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Szeged、Csongrád-Csanád Vármegye、匈牙利、6720
- 招聘中
- University of Szeged, Albert Szent-Györgyi Clinical Centre, Department of Dermatology and Allergology
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接触：
- Lajos Kemény, professor, MD, DSc, MHAS
- 电话号码：+36305152884
- 邮箱：kemeny.lajos@med.u-szeged.hu
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首席研究员：
- Lajos Kemény, Professor, MD, DSc, MHAS
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者理解所提供的信息，签署知情同意书参与研究，且经研究者评估能够参与，
- 已签署同意书，
- 18岁以下患者需获得父母同意，
- 待治疗病变面积至少为15平方厘米，
- 研究对Fitzpatrick皮肤类型I-IV开放。
排除标准：
- 18岁以下患者缺乏父母同意，
- 症状局限于面部中央部位（脸颊、鼻子），
- Fitzpatrick皮肤类型为V-VI的人群，
- 怀孕，
4. 癫痫，5. 发热、传染病，6. 患者在一个月内或当前已参与另一项临床试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：AdvaTx 激光处理
接受AdvaTx激光治疗的患者
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患者在研究期间将接受ADVATx激光治疗（每月1次，持续4个月）。每次治疗大约需要10-30分钟。
每位患者的总治疗时长为5个月。
每次治疗都会进行摄影记录。
通过问卷评估患者报告结局。
研究结束时，患者将在患者满意度量表上对治疗和改善程度进行评分。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究者总体评估（IGA）测量的皮损表现变化
大体时间：5个月
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IGA是一个从0（无变化）到4（完全或几乎完全清除）的五点量表。
三名盲法皮肤科医生将审查标准化的临床照片以评估每个治疗区域。
结果将以每种治疗方法的平均IGA评分进行报告。
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5个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度评分
大体时间：5个月
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患者将使用0-6分制对治疗区域的满意度进行评分，其中0表示完全不满意，6表示非常满意。
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5个月
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通过视觉模拟评分法（VAS）测量的激光治疗期间疼痛评分
大体时间：5个月
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参与者将在每次治疗期间使用视觉模拟评分量表（VAS）评估他们的疼痛程度，该量表范围从0（无痛）到10（可想象的最严重疼痛）。
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5个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Clinicians Rely on ADVATx for Acne Scars and Unwanted Vascularity By Kevin A. Wilson, Contributing Editor THE Aesthetic Guide May/June 2018 www.aestheticchannel.com
- Next-Generation ADVATx Platform Transcends Pulsed Dye Lasers By Kevin A. Wilson, Contributing Editor The Aesthetic Guide March/April 2018 www.aestheticchannel.com
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月10日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月18日
首次发布 (实际的)
2025年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月5日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.