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PALLAS 激光治疗皮肤病 (PALLAS-UV)

2026年2月5日 更新者：Prof. Dr. Kemény Lajos、Szeged University

关于PALLAS激光治疗对紫外线敏感皮肤病疗效的研究

本研究的主要目的是获取PALLAS激光在治疗对紫外线反应良好的皮肤病（白癜风、银屑病、斑秃、特应性皮炎）方面的临床经验。

次要目的是评估PALLAS激光在治疗皮肤病方面的用户友好性。

试验中的患者将接受UVB激光治疗（每周2次治疗，持续最多3个月）。治疗将由参与试验的医生进行。

每次治疗约需10分钟，每位患者的治疗可持续最多3个月。

在检查开始时以及之后每月一次，对需要治疗的病灶和已治疗的病灶进行摄影记录。

在研究结束时，患者将在患者满意度量表上对治疗和改善情况进行评分。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这项临床研究是在一个中心内对CE认证的PALLAS激光设备在其预期用途内进行的前瞻性测试和评估。

PALLAS是一种固态紫外激光系统，发射波长为311纳米，用于组织切割、破坏和移除。

该激光器旨在用于皮肤的不同部位，通常是面部、手部、手臂、脚部或腿部。

Pallas消除了目前使用的准分子激光器的缺点，例如发射能量的不稳定性和昂贵的维护成本。激光器发射的能量在长时间内保持稳定，最大限度地提高了治疗的有效性，并最大限度地减少了皮肤烧伤的潜在副作用。

EUDAMED注册

LASEROPTEK表格及SRN编号：

https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/search-eo/61c45e80-9297-4dcd-8940-8f7ccad5ef22 参与者ID/SRN：KR-MF-000018426

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 匈牙利
    • Csongrád-Csanád Vármegye
      • Szeged、Csongrád-Csanád Vármegye、匈牙利、6720
        • 招聘中
        • University of Szeged, Albert Szent-Györgyi Clinical Centre, Department of Dermatology and Allergology
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Lajos Kemény, Professor, MD, DSc, MHAS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 受试者理解所提供的信息，签署知情同意书参与研究，并被研究者认为能够参与，
  2. 预计对靶向UVB治疗反应良好的皮肤状况，
  3. 签署的同意书。

排除标准：

  1. 年龄未满18岁的患者，
  2. 妊娠期，
  3. 癫痫，
  4. 发热、传染性疾病，
  5. 患者在一个月内或目前正在参加另一项临床试验。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：帕拉斯激光处理
接受UVB治疗的患者
设备：UVB激光治疗
在临床实践中，311 nm 紫外线 B（UVB）光疗法常用于治疗各种皮肤疾病。 1996 年，308 nm 氯化氙准分子激光被开发用于治疗银屑病。 在过去的几十年中，准分子治疗已与传统的 311 nm UVB 疗法一起被纳入国际治疗银屑病的治疗方案中。 在本研究中，研究者旨在获得使用波长为 311 nm 的 UVB 激光（Pallas）的经验。 CE 认证的 Pallas UVB 激光将用于与 308 nm 准分子激光相同的适应症。 该程序并非新创，但本研究的意义在于其可能为我们提供使用该设备进行靶向 UVB 治疗的经验。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要终点：治疗皮肤疾病的可见改善。
大体时间：最多3个月
白癜风（VES评分）：https://www.vitiligo-calculator.com/ 银屑病（PASI评分）：https://pasi.corti.li/ 斑秃（SALT评分）https://dermatopics.dk/salt-score/ 特应性皮炎（EASI评分）：https://www.easiderm.com/
最多3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
皮肤病生活质量指数 (DLQI)
大体时间：最长3个月
皮肤病生活质量指数（DLQI）是一项包含10个问题的自我评估调查，用于评估皮肤疾病如何影响患者与健康相关的生活质量。
最长3个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
患者满意度评分
大体时间：最多3个月

在最后一次就诊时，患者评估改善情况：

患者满意度量表：

0 = 非常不满意

  1. = 不满意
  2. = 满意
  3. = 非常满意
最多3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Szeged University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月10日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年9月23日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月18日

首次发布 (实际的)

2025年11月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月5日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MD-PALL-01
  • CIV-HU-25-08-053914 (其他标识符：National Centre for Public Health and Pharmacy, Budapest)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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