Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PALLAS-laser för hudsjukdomar (PALLAS-UV)

5 februari 2026 uppdaterad av: Prof. Dr. Kemény Lajos, Szeged University

Studie av effektiviteten hos PALLAS-lasern vid behandling av hudsjukdomar som reagerar bra på UV-ljus

Den primära målsättningen med denna studie är att få kliniska erfarenheter med PALLAS-lasern vid behandling av hudsjukdomar som svarar väl på UV-ljus (vitiligo, psoriasis, alopecia areata, atopiskt eksem).

Den sekundära målsättningen är att utvärdera hur användarvänlig Pallas-lasern är vid behandling av hudsjukdomar.

Patienten i försöket kommer att få UVB-laserbehandling (2 behandlingar per vecka i upp till 3 månader). Behandlingarna kommer att utföras av de läkare som deltar i försöket.

Behandlingen tar cirka 10 minuter per session och kan pågå i upp till 3 månader per patient.

Fotografisk dokumentation av de läser som ska behandlas och de behandlade läserna tas vid undersökningens start och sedan en gång per månad.

I slutet av studien bedömer patienten behandlingen och förbättringen på en patientsatisfaktionsskala.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna kliniska studie är en prospektiv testning och utvärdering av en CE-märkt PALLAS-laserenhet inom dess avsedda användning, som genomförs på ett centrum.

PALLAS är ett fast tillstånd ultraviolett lasersystem med 311 nm emissionsvåglängd för vävnadsincision, destruktion och borttagning.

Lasern är avsedd för användning på olika delar av huden, vanligtvis ansiktet, händerna, armarna, fötterna eller benen.

Pallas eliminerar bristerna hos för närvarande använda excimerlasrar, såsom instabiliteten i den utsända energin och de dyra underhållskostnaderna. Den energi som utsänds av lasern är stabil under en lång tidsperiod, vilket maximerar behandlingarnas effektivitet och minimerar de potentiella biverkningarna av hudbrännskador.

EUDAMED-registrering

LASEROPTEK-blad med SRN-nummer:

https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/search-eo/61c45e80-9297-4dcd-8940-8f7ccad5ef22 Actor ID/SRN: KR-MF-000018426

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Ungern
    • Csongrád-Csanád Vármegye
      • Szeged, Csongrád-Csanád Vármegye, Ungern, 6720
        • Rekrytering
        • University of Szeged, Albert Szent-Györgyi Clinical Centre, Department of Dermatology and Allergology
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Lajos Kemény, Professor, MD, DSc, MHAS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ämnet förstår den tillhandahållna informationen, ger informerat samtycke till att delta i studien och bedöms av undersökaren vara kapabel att delta,
  2. ett hudtillstånd som förväntas svara bra på riktad UVB-behandling,
  3. ett undertecknat samtyckesformulär.

Exklusionskriterier:

  1. Patient under 18 års ålder,
  2. graviditet
  3. epilepsi,
  4. feber, infektionssjukdomar,
  5. patienten är inom en månad eller för närvarande inskriven i en annan klinisk prövning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Pallas Laserbehandlad
UVB-behandlade patienter
Enhet: UVB-laserbehandling
I klinisk praxis används ofta 311 nm ultraviolett B (UVB)-fototerapi för att behandla olika hudsjukdomar. År 1996 utvecklades 308 nm xenonklorid-excimerlasern för behandling av psoriasis. Under de senaste decennierna har excimerbehandling inkorporerats i internationella terapeutiska protokoll för behandling av psoriasis sida vid sida med konventionella 311 nm UVB-terapier. I föreliggande studie syftar forskarna till att få erfarenhet av en UVB-laser (Pallas) som arbetar på en våglängd av 311 nm. Den CE-märkta Pallas UVB-lasern kommer att användas för samma indikationer som 308 nm excimerlasern. Proceduren är inte ny, men betydelsen av denna studie ligger i dess potential att ge oss erfarenhet av att använda denna anordning för riktad UVB-behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primär slutpunkt: synlig förbättring av den behandlade hudåkomman.
Tidsram: maximalt 3 månader
Vitiligo (VES-poäng): https://www.vitiligo-calculator.com/ Psoriasis (PASI-poäng): https://pasi.corti.li/ Alopecia areata (SALT-poäng) https://dermatopics.dk/salt-score/ Atopisk dermatit (EASI-poäng): https://www.easiderm.com/
maximalt 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Tidsram: Maximalt 3 månader
Dermatology Life Quality Index (DLQI) är en självadministrerad enkät med 10 frågor som utvärderar hur hudåkommor påverkar en patients hälsorelaterade livskvalitet.
Maximalt 3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhetspoäng
Tidsram: högst 3 månader

Vid det senaste besöket bedömer patienten förbättringen:

Patienttillfredsställelseskala:

0 = extremt missnöjd

  1. = missnöjd
  2. = nöjd
  3. = extremt nöjd
högst 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Szeged University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2025

Första postat (Faktisk)

26 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MD-PALL-01
  • CIV-HU-25-08-053914 (Annan identifierare: National Centre for Public Health and Pharmacy, Budapest)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera